Wpływ Pes Planus na jakość życia
13 maja 2023 zaktualizowane przez: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ Pes Planus na poziom aktywności fizycznej, wydolność wysiłkową i jakość życia młodych dorosłych
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu płaskostopia na poziom aktywności fizycznej, wydolność wysiłkową i jakość życia młodych dorosłych.
W badaniu uczestnicy zostaną poddani różnym ocenom i kwestionariuszom, dzieląc ich na dwie grupy, wykonując test kropli trzeszczkowej.
W badaniu kwestionariusze i aplikacje, takie jak pomiary dynamometrem cyfrowym, wskaźnik funkcji stopy (AFI), międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ), test 6-minutowego marszu, pomiary ciśnienia krwi, tętna, saturacji, zmodyfikowana skala Borga i jakość SF-36 zostanie wykorzystany kwestionariusz życia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu płaskostopia na poziom aktywności fizycznej, wydolność wysiłkową i jakość życia młodych dorosłych.
Istnieją badania oceniające wpływ pes planus na sprawność fizyczną, jakość życia, równowagę i poziom bólu.
Nie ma jednak badań oceniających wpływ płaskostopia na wydolność wysiłkową i poziom aktywności fizycznej.
Umożliwi nam to uzyskanie informacji o jego pojemności i wpływie na jakość życia oraz uzyskanie praktycznych danych.
Dzięki tym danym wzrośnie orientacja na możliwości leczenia negatywnych skutków pes planus.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną do badania zostanie włączonych 32 uczestników spełniających kryteria włączenia.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, 16 z pes planus i 16 bez pes planus, wykonując test kropli trzeszczki.
Siła mięśni stóp uczestników zostanie zmierzona za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru siły mięśni (Lafayette Manual Muscle).
Do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), test 6-minutowego marszu dla wydolności wysiłkowej, kwestionariusz jakości życia SF-36 dla jakości życia oraz Indeks Funkcji Stopy (AFI) dla stanu funkcjonalnego stopy.
Tętno, ciśnienie krwi, wartość Borga i wartość oksyhemoglobiny zostaną zmierzone przed i po 6-minutowym teście marszu, który zostanie przeprowadzony na uczestnikach.
Na podstawie tych pomiarów porównany zostanie poziom aktywności fizycznej, możliwości wysiłkowe oraz jakość życia uczestników obu grup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Numer telefonu: 02163463636
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meryem ÖZDEMİR
- Numer telefonu: 05435088786
- E-mail: ozdemirmeryem248@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi dorośli w wieku 18-30 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-30 lat,
- Możliwość samodzielnego chodzenia (może korzystać z pomocy do chodzenia)
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób zapalnych, ogólnoustrojowych, zwyrodnieniowych i neurologicznych stopy i stawu skokowego,
- Obecność stojących koślawych, koślawych i sztywnych deformacji
- Aktualna historia operacji w obrębie stopy-kostki,
- Występowanie zaburzeń współpracy uniemożliwiających udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z pes planus
Test upuszczania łódeczki, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), Pomiar dynamometrem cyfrowym, Kwestionariusz jakości życia SF-36, Test 6-minutowego marszu, Wskaźnik funkcji stopy, wartość Borga, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wartości oksyhemoglobiny będą mierzone dla osób z pes planus.
|
Pulsoksymetria zostanie wykorzystana do pomiaru wartości oksyhemoglobiny uczestników, a sfigmomanometr zostanie wykorzystany do pomiaru ciśnienia krwi i tętna.
Inne nazwy:
|
|
Osoby nie rezygnujące z Planusa
Test upuszczania łódeczki, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), Pomiar dynamometrem cyfrowym, Kwestionariusz jakości życia SF-36, Test 6-minutowego marszu, Wskaźnik funkcji stopy, wartość Borga, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wartości oksyhemoglobiny będą mierzone dla osób z pes planus.
|
Pulsoksymetria zostanie wykorzystana do pomiaru wartości oksyhemoglobiny uczestników, a sfigmomanometr zostanie wykorzystany do pomiaru ciśnienia krwi i tętna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on wykorzystany do ustalenia, czy uczestnicy mają pes planus. Uczestnicy przejdą test upadku łódeczki, aby ocenić wysokość łuku, elastyczność i pronację w pozycji stojącej. W pozycji siedzącej, w której uczestnicy nie dźwigają ciężaru bosymi stopami, a ich stopy stykają się z podłożem, znak zostanie umieszczony na karcie na podłodze na wysokości guzka trzeszczki. Następnie na tej samej karcie zostanie wykonany znak na tej samej karcie na poziomie guzka łódkowatego w pozycji, w której stoją z pełnym ciężarem na tej samej karcie. Różnica w odległości między dwiema zaznaczonymi liniami zostanie zarejestrowana jako wielkość spadku trzeszczki w mm. Uczestnicy o średnicy 10 mm lub większej w grupie będą oceniani w grupie z płaskostopiem. |
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dzięki cyfrowemu urządzeniu do pomiaru siły mięśniowej, ocena siły mięśniowej zostanie przeprowadzona na mięśniach uczestników, którzy mają zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, odwrócenie i wywinięcie stopy.
|
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Zdolność wysiłkowa uczestników zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
6 minut
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ).
Zgodnie z pytaniami zawartymi w kwestionariuszu, równoważniki metaboliczne (MET) zostały określone na podstawie tego, ile dni w tygodniu, ile godzin lub minut dziennie wykonywano czynności.
Z badania wynika, że wraz ze wzrostem ekwiwalentów metabolicznych poziom aktywności fizycznej będzie wyższy, a wraz ze spadkiem – niższy.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan funkcji stóp uczestników zostanie oceniony za pomocą wskaźnika funkcji stopy (AFI).
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdej pozycji zostanie przypisana wartość od 0 do 10 zgodnie z wizualną skalą analogową, a punktacja zostanie przyznana w zakresie od 0 do 100.
Podczas obliczeń zostanie wzięta średnia ze wszystkich wyników.
Wyższa obliczona wartość oznacza większe ograniczenie aktywności, niepełnosprawność i większy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz jakości życia SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36 Short Form) składającej się z 36 pytań.
Ten kwestionariusz ocenia pozytywne i negatywne aspekty stanu zdrowia.
W wyniku ankiety zostanie znaleziona wartość z przedziału 0-100.
Wysoki wynik na skali wskazuje na dobrą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed i po 6-minutowym teście marszu poziom zmęczenia uczestników zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borga, uczestnicy ocenią swoje zmęczenie wartością między 0 a 10.
Gdy wartość podana przez uczestników zbliży się do 10, zostanie ustalone, że ich poziom zmęczenia wzrośnie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effects of Giving Up Planus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .