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Efectos del Pes Planus en la Calidad de Vida

13 de mayo de 2023 actualizado por: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto de Pes Planus en el nivel de actividad física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adultos jóvenes

Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del pie plano sobre el nivel de actividad física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adultos jóvenes. En el estudio se aplicarán diversas evaluaciones y cuestionarios a los participantes dividiéndolos en dos grupos mediante la realización de la prueba de caída navicular. En el estudio, cuestionarios y aplicaciones como medidas de dinamómetro digital, índice de función del pie (AFI), cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), prueba de caminata de 6 minutos, presión arterial, frecuencia cardíaca, medidas de saturación, escala de Borg modificada y calidad SF-36 Se utilizará el cuestionario de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar el efecto del pie plano sobre el nivel de actividad física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adultos jóvenes. Hay estudios que examinan los efectos del pie plano sobre el estado físico, la calidad de vida, el equilibrio y los niveles de dolor. Sin embargo, no existen estudios que evalúen el efecto del pie plano sobre la capacidad de ejercicio y el nivel de actividad física. Nos permitirá tener información sobre su capacidad y su efecto sobre la calidad de vida y obtener datos viables. Gracias a estos datos, aumentará la orientación hacia las opciones de tratamiento de los efectos negativos del pie plano. Después de la aprobación del comité de ética, se incluirán en el estudio 32 participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes se dividirán en dos grupos, 16 con pie plano y 16 sin pie plano, realizando la prueba de caída navicular. La fuerza muscular del pie de los participantes se medirá con un dispositivo digital de fuerza muscular (Lafayette Manual Muscle). Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para el nivel de actividad física de los participantes, el test de marcha de 6 minutos para la capacidad de ejercicio, el cuestionario de calidad de vida SF-36 para la calidad de vida y el Foot Function Index (AFI) para el estado funcional del pie. La frecuencia cardíaca, la presión arterial, el valor de borg y el valor de oxihemoglobina se medirán antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos que se realizará a los participantes. De acuerdo con estas mediciones, se compararán los niveles de actividad física, las capacidades de ejercicio y la calidad de vida de los participantes en ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos jóvenes de 18 a 30 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 30 años,
  • Ser capaz de caminar de forma independiente (puede usar una ayuda para caminar)
  • No tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedades inflamatorias, sistémicas, degenerativas y neurológicas del pie y tobillo,
  • Presencia de deformidades en equino de pie, hallux valgus y hallux rigidus
  • Historia actual de cirugía relacionada con el pie-tobillo,
  • Existencia de trastornos de cooperación que impidan la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con pie plano
Prueba de caída navicular, Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), Medición de dinamómetro digital, Cuestionario de calidad de vida SF-36, Prueba de caminata de 6 minutos, Índice de función del pie, valor de borg, frecuencia cardíaca, presión arterial, valores de oxihemoglobina se medirán para personas con pie plano.
Se utilizará oximetría de pulso para medir el valor de oxihemoglobina de los participantes, y se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
  • Dispositivo Esfigmomanómetro, pulsioxímetro
Particulares Sin Renunciar Planus
Prueba de caída navicular, Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), Medición de dinamómetro digital, Cuestionario de calidad de vida SF-36, Prueba de caminata de 6 minutos, Índice de función del pie, valor de borg, frecuencia cardíaca, presión arterial, valores de oxihemoglobina se medirán para personas con pie plano.
Se utilizará oximetría de pulso para medir el valor de oxihemoglobina de los participantes, y se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
  • Dispositivo Esfigmomanómetro, pulsioxímetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: Base

Se utilizará para determinar si los participantes tienen pie plano. Los participantes se someterán a una prueba de caída del navicular para evaluar la altura del arco, la flexibilidad y la pronación de pie. En la posición sentada donde los participantes no cargan peso con los pies descalzos, mientras sus pies están en contacto con el suelo, se colocará una marca en la tarjeta en el suelo a la altura del tubérculo navicular.

Luego, en la misma tarjeta, se hará una marca en la misma tarjeta al nivel del tubérculo navicular en la posición en la que se paran con todo el peso en la misma tarjeta. La diferencia en la distancia entre las dos líneas marcadas se registrará como la cantidad de caída navicular en mm. Los participantes con un diámetro de 10 mm o más en el grupo serán evaluados en el grupo con pie plano.

Base
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
Con el dispositivo digital de fuerza muscular, la evaluación de la fuerza muscular se realizará en los músculos de los participantes que tienen dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión del pie.
Base
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará con el test de marcha de 6 minutos.
6 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma corta (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
Los niveles de actividad física de los participantes serán evaluados con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ). De acuerdo con las preguntas del cuestionario, se determinaron los puntajes de equivalentes metabólicos (MET) de acuerdo con cuántos días a la semana, cuántas horas o minutos por día se realizaron las actividades. De acuerdo con la encuesta, se determinará que a medida que aumentan los equivalentes metabólicos, los niveles de actividad física son mayores y, a medida que disminuyen, será menor.
Base
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Base
El estado de la función del pie de los participantes se evaluará con el Índice de función del pie (AFI). Es un cuestionario de 23 ítems ya cada ítem se le dará un valor entre 0-10 según la escala analógica visual y se hará una puntuación entre 0-100. El promedio de todos los puntajes se tomará durante el cálculo. Un valor calculado más alto significa más limitación de actividad, discapacidad y más dolor.
Base
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Base
La calidad de vida de los participantes será evaluada con la Encuesta de Salud Short Form (SF-36 Short Form) que consta de 36 preguntas. Este cuestionario evalúa los aspectos positivos y negativos del estado de salud. Como resultado de la encuesta, se encontrará un valor entre 0-100. Una puntuación alta en la escala indica una buena calidad de vida.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: Base
Antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos, se evaluarán los niveles de fatiga de los participantes con la Escala de Borg Modificada. Según la escala de borg modificada, los participantes puntuarán su fatiga con un valor entre 0 y 10. A medida que el valor dicho por los participantes se acerque a 10, se determinará que sus niveles de fatiga aumentan.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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