- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05836519
Efectos del Pes Planus en la Calidad de Vida
El efecto de Pes Planus en el nivel de actividad física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Número de teléfono: 02163463636
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meryem ÖZDEMİR
- Número de teléfono: 05435088786
- Correo electrónico: ozdemirmeryem248@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años,
- Ser capaz de caminar de forma independiente (puede usar una ayuda para caminar)
- No tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades inflamatorias, sistémicas, degenerativas y neurológicas del pie y tobillo,
- Presencia de deformidades en equino de pie, hallux valgus y hallux rigidus
- Historia actual de cirugía relacionada con el pie-tobillo,
- Existencia de trastornos de cooperación que impidan la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con pie plano
Prueba de caída navicular, Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), Medición de dinamómetro digital, Cuestionario de calidad de vida SF-36, Prueba de caminata de 6 minutos, Índice de función del pie, valor de borg, frecuencia cardíaca, presión arterial, valores de oxihemoglobina se medirán para personas con pie plano.
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Se utilizará oximetría de pulso para medir el valor de oxihemoglobina de los participantes, y se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
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Particulares Sin Renunciar Planus
Prueba de caída navicular, Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ), Medición de dinamómetro digital, Cuestionario de calidad de vida SF-36, Prueba de caminata de 6 minutos, Índice de función del pie, valor de borg, frecuencia cardíaca, presión arterial, valores de oxihemoglobina se medirán para personas con pie plano.
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Se utilizará oximetría de pulso para medir el valor de oxihemoglobina de los participantes, y se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará para determinar si los participantes tienen pie plano. Los participantes se someterán a una prueba de caída del navicular para evaluar la altura del arco, la flexibilidad y la pronación de pie. En la posición sentada donde los participantes no cargan peso con los pies descalzos, mientras sus pies están en contacto con el suelo, se colocará una marca en la tarjeta en el suelo a la altura del tubérculo navicular. Luego, en la misma tarjeta, se hará una marca en la misma tarjeta al nivel del tubérculo navicular en la posición en la que se paran con todo el peso en la misma tarjeta. La diferencia en la distancia entre las dos líneas marcadas se registrará como la cantidad de caída navicular en mm. Los participantes con un diámetro de 10 mm o más en el grupo serán evaluados en el grupo con pie plano. |
Base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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Con el dispositivo digital de fuerza muscular, la evaluación de la fuerza muscular se realizará en los músculos de los participantes que tienen dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión del pie.
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Base
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará con el test de marcha de 6 minutos.
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6 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma corta (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
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Los niveles de actividad física de los participantes serán evaluados con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ).
De acuerdo con las preguntas del cuestionario, se determinaron los puntajes de equivalentes metabólicos (MET) de acuerdo con cuántos días a la semana, cuántas horas o minutos por día se realizaron las actividades.
De acuerdo con la encuesta, se determinará que a medida que aumentan los equivalentes metabólicos, los niveles de actividad física son mayores y, a medida que disminuyen, será menor.
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Base
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: Base
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El estado de la función del pie de los participantes se evaluará con el Índice de función del pie (AFI).
Es un cuestionario de 23 ítems ya cada ítem se le dará un valor entre 0-10 según la escala analógica visual y se hará una puntuación entre 0-100.
El promedio de todos los puntajes se tomará durante el cálculo.
Un valor calculado más alto significa más limitación de actividad, discapacidad y más dolor.
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Base
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Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida de los participantes será evaluada con la Encuesta de Salud Short Form (SF-36 Short Form) que consta de 36 preguntas.
Este cuestionario evalúa los aspectos positivos y negativos del estado de salud.
Como resultado de la encuesta, se encontrará un valor entre 0-100.
Una puntuación alta en la escala indica una buena calidad de vida.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: Base
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Antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos, se evaluarán los niveles de fatiga de los participantes con la Escala de Borg Modificada.
Según la escala de borg modificada, los participantes puntuarán su fatiga con un valor entre 0 y 10.
A medida que el valor dicho por los participantes se acerque a 10, se determinará que sus niveles de fatiga aumentan.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Effects of Giving Up Planus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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