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Effetti di Pes Planus sulla qualità della vita

13 maggio 2023 aggiornato da: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto di Pes Planus sul livello di attività fisica, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei giovani adulti

Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto del pes planus sul livello di attività fisica, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei giovani adulti. Nello studio, varie valutazioni e questionari verranno applicati ai partecipanti dividendoli in due gruppi eseguendo il test di caduta navicolare. Nello studio, questionari e applicazioni come misurazioni del dinamometro digitale, indice di funzione del piede (AFI), questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), test del cammino di 6 minuti, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, misurazioni della saturazione, scala di Borg modificata e qualità SF-36 Verrà utilizzato il questionario sulla vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del pes planus sul livello di attività fisica, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei giovani adulti. Esistono studi che esaminano gli effetti del pes planus sulla forma fisica, sulla qualità della vita, sull'equilibrio e sui livelli di dolore. Tuttavia, non ci sono studi che valutino l'effetto del pes planus sulla capacità di esercizio e sul livello di attività fisica. Ci consentirà di avere informazioni sulla sua capacità e sul suo effetto sulla qualità della vita e di ottenere dati utilizzabili. Grazie a questi dati aumenterà l'orientamento verso le opzioni terapeutiche per gli effetti negativi del pes planus. Dopo l'approvazione del comitato etico, verranno inclusi nello studio 32 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti verranno divisi in due gruppi, 16 con pes planus e 16 senza pes planus, eseguendo il test di caduta navicolare. La forza muscolare del piede dei partecipanti sarà misurata con un dispositivo digitale per la forza muscolare (Lafayette Manual Muscle). Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzato per il livello di attività fisica dei partecipanti, il test del cammino di 6 minuti per la capacità di esercizio, il questionario sulla qualità della vita SF-36 per la qualità della vita e l'indice della funzione del piede (AFI) per lo stato funzionale del piede. La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il valore di borg e il valore di ossiemoglobina verranno misurati prima e dopo il test del cammino di 6 minuti da eseguire sui partecipanti. In base a queste misurazioni, verranno confrontati i livelli di attività fisica, le capacità di esercizio e la qualità della vita dei partecipanti in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti dai 18 ai 30 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni,
  • Essere in grado di camminare autonomamente (può usare un ausilio per la deambulazione)
  • Non avere un disturbo psichiatrico diagnosticato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie infiammatorie, sistemiche, degenerative e neurologiche del piede e della caviglia,
  • Presenza di deformità equine in piedi, alluce valgo e alluce rigido
  • Storia attuale della chirurgia relativa al piede-caviglia,
  • Esistenza di disturbi della cooperazione che impedirebbero la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con pes planus
Test di caduta navicolare, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), misurazione del dinamometro digitale, questionario sulla qualità della vita SF-36, test del cammino di 6 minuti, indice di funzione del piede, valore borg, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, valori di ossiemoglobina saranno misurati per le persone con pes planus.
Altro: Indagine Test di caduta navicolare, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) in formato breve, test del cammino di 6 minuti, indice di funzionalità del piede (AFI), questionario sulla qualità della vita SF-36, scala di borg modificata
Verrà utilizzata la pulsossimetria per misurare il valore di ossiemoglobina dei partecipanti e verrà utilizzato uno sfigmomanometro per le misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • Dispositivo Sfigmomanometro, pulsossimetro
Individui senza rinunciare a Planus
Test di caduta navicolare, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), misurazione del dinamometro digitale, questionario sulla qualità della vita SF-36, test del cammino di 6 minuti, indice di funzione del piede, valore borg, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, valori di ossiemoglobina saranno misurati per le persone con pes planus.
Altro: Indagine Test di caduta navicolare, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) in formato breve, test del cammino di 6 minuti, indice di funzionalità del piede (AFI), questionario sulla qualità della vita SF-36, scala di borg modificata
Verrà utilizzata la pulsossimetria per misurare il valore di ossiemoglobina dei partecipanti e verrà utilizzato uno sfigmomanometro per le misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • Dispositivo Sfigmomanometro, pulsossimetro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: Linea di base

Verrà utilizzato per determinare se i partecipanti hanno pes planus. I partecipanti saranno sottoposti a un test di caduta navicolare per valutare l'altezza dell'arco, la flessibilità e la pronazione in piedi. Nella posizione seduta in cui i partecipanti non portano pesi a piedi nudi, mentre i loro piedi sono a contatto con il suolo, verrà apposto un segno sulla carta sul pavimento a livello del tubercolo navicolare.

Quindi, sulla stessa carta, si farà un segno sulla stessa carta a livello del tubercolo navicolare nella posizione in cui si alzano con tutto il peso sulla carta stessa. La differenza nella distanza tra le due linee segnate verrà registrata come quantità di caduta navicolare in mm. I partecipanti con un diametro di 10 mm o più nel gruppo saranno valutati nel gruppo con pes planus.
Linea di base
Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Con il dispositivo digitale per la forza muscolare, verrà effettuata la valutazione della forza muscolare sui muscoli dei partecipanti che hanno dorsiflessione del piede, flessione plantare, inversione ed eversione.
Linea di base
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
La capacità di esercizio dei partecipanti sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti.
6 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati con l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ). In base alle domande del questionario, i punteggi metabolici equivalenti (MET) sono stati determinati in base a quanti giorni alla settimana, quante ore o minuti al giorno sono state svolte le attività. Secondo il sondaggio, sarà determinato che all'aumentare degli equivalenti metabolici, i livelli di attività fisica sono più alti e, man mano che diminuiscono, saranno più bassi.
Linea di base
Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato della funzione del piede dei partecipanti sarà valutato con il Foot Function Index (AFI). Si tratta di un questionario di 23 item e ad ogni item verrà assegnato un valore compreso tra 0 e 10 secondo la scala analogica visiva e verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. Durante il calcolo verrà presa la media di tutti i punteggi. Un valore calcolato più alto significa maggiore limitazione dell'attività, disabilità e più dolore.
Linea di base
Questionario sulla qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata con il Short Form Health Survey (SF-36 Short Form) composto da 36 domande. Questo questionario valuta gli aspetti positivi e negativi dello stato di salute. Come risultato del sondaggio, verrà trovato un valore compreso tra 0 e 100. Un punteggio elevato della scala indica una buona qualità della vita.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Linea di base
Prima e dopo il test del cammino di 6 minuti, i livelli di affaticamento dei partecipanti saranno valutati con la Scala di Borg modificata. Secondo la scala borg modificata, i partecipanti assegneranno un punteggio alla fatica con un valore compreso tra 0 e 10. Man mano che il valore dichiarato dai partecipanti si avvicina a 10, si determinerà che i loro livelli di affaticamento aumentano.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effects of Giving Up Planus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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