Effekter af Pes Planus på livskvalitet
13. maj 2023 opdateret af: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af Pes Planus på fysisk aktivitetsniveau, træningskapacitet og livskvalitet hos unge voksne
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af pes planus på fysisk aktivitetsniveau, træningskapacitet og livskvalitet hos unge voksne.
I undersøgelsen vil forskellige evalueringer og spørgeskemaer blive anvendt på deltagerne ved at opdele dem i to grupper ved at udføre den navikulære droptest.
I undersøgelsen er spørgeskemaer og applikationer som Digital dynamometermålinger, Foot Function Index (AFI), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), 6 Minute Walk test, blodtryk, puls, mætningsmålinger, Modified Borg Scale og SF-36 kvalitet. of life spørgeskema vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af pes planus på fysisk aktivitetsniveau, træningskapacitet og livskvalitet hos unge voksne.
Der er undersøgelser, der undersøger virkningerne af pes planus på fysisk kondition, livskvalitet, balance og smerteniveauer.
Der er dog ingen undersøgelser, der vurderer effekten af pes planus på træningskapacitet og fysisk aktivitetsniveau.
Det vil gøre os i stand til at få information om dens kapacitet og dens effekt på livskvaliteten og at få brugbare data.
Takket være disse data vil orienteringen mod behandlingsmuligheder for de negative effekter af pes planus øges.
Efter godkendelse af den etiske komité vil 32 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 med pes planus og 16 uden pes planus, ved at udføre den navikulære faldtest.
Deltagernes fodmuskelstyrke vil blive målt med et digitalt muskelstyrkeapparat (Lafayette Manual Muscle).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til deltagernes fysiske aktivitetsniveau, 6-minutters gangtesten for træningskapaciteten, SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet for livskvalitet og Fodfunktionsindekset (AFI) for fodens funktionsstatus.
Puls, blodtryk, borgværdi og oxyhæmoglobinværdi vil blive målt før og efter den 6-minutters gangtest, der skal udføres på deltagerne.
Ifølge disse målinger vil deltagernes fysiske aktivitetsniveau, træningskapacitet og livskvalitet i begge grupper blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Telefonnummer: 02163463636
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Meryem ÖZDEMİR
- Telefonnummer: 05435088786
- E-mail: ozdemirmeryem248@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge voksne i alderen 18-30 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-30 år,
- At kunne gå selvstændigt (Kan bruge et ganghjælpemiddel)
- Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af inflammatoriske, systemiske, degenerative og neurologiske sygdomme i fod og ankel,
- Tilstedeværelse af stående heste, hallux valgus og hallux rigidus deformiteter
- Aktuel historie med operation relateret til fod-ankel,
- Eksistensen af samarbejdsforstyrrelser, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med en pes planus
Navikulær droptest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digital dynamometermåling, SF-36 livskvalitetsspørgeskema, 6 minutters gangtest, fodfunktionsindeks, borgværdi, hjertefrekvens, blodtryk, oxyhæmoglobinværdier vil blive målt for personer med pes planus.
|
Pulsoximetri vil blive brugt til at måle oxyhæmoglobinværdien hos deltagerne, og et blodtryksmåler vil blive brugt til blodtryks- og pulsmålinger.
Andre navne:
|
|
Individer uden at opgive Planus
Navikulær droptest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Digital dynamometermåling, SF-36 livskvalitetsspørgeskema, 6 minutters gangtest, fodfunktionsindeks, borgværdi, hjertefrekvens, blodtryk, oxyhæmoglobinværdier vil blive målt for personer med pes planus.
|
Pulsoximetri vil blive brugt til at måle oxyhæmoglobinværdien hos deltagerne, og et blodtryksmåler vil blive brugt til blodtryks- og pulsmålinger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne har pes planus. Deltagerne vil gennemgå en navikulær faldtest for at vurdere buehøjde, fleksibilitet og stående pronation. I den siddende stilling, hvor deltagerne ikke bærer vægt med bare fødder, mens deres fødder er i kontakt med jorden, vil der blive sat et mærke på kortet på gulvet i niveau med navikulær tuberkel. Derefter vil der på det samme kort blive lavet et mærke på det samme kort i niveau med navikulær tuberkel i den position, hvor de står op med fuld vægt på det samme kort. Forskellen i afstanden mellem de to markerede linjer vil blive registreret som mængden af navikulært fald i mm. Deltagere med en diameter på 10 mm eller mere i gruppen vil blive evalueret i gruppen med pes planus. |
Baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Med det digitale muskelstyrkeapparat vil der blive lavet muskelstyrkevurdering på musklerne hos de deltagere, der har foddorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion.
|
Baseline
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 minutter
|
Deltagernes motionskapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest.
|
6 minutter
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ).
Ifølge spørgsmålene i spørgeskemaet blev de metaboliske ækvivalenter (MET)-scorer bestemt efter, hvor mange dage om ugen, hvor mange timer eller minutter om dagen aktiviteterne blev udført.
Ifølge undersøgelsen vil det blive fastslået, at når metaboliske ækvivalenter stiger, er det fysiske aktivitetsniveau højere, og efterhånden som det falder, vil det være lavere.
|
Baseline
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes fodfunktionsstatus vil blive evalueret med Fodfunktionsindekset (AFI).
Det er et spørgeskema med 23 punkter, og hvert emne vil få en værdi mellem 0-10 i henhold til den visuelle analoge skala og en score vil blive lavet mellem 0-100.
Gennemsnittet af alle score vil blive taget under beregningen.
En højere beregnet værdi betyder mere aktivitetsbegrænsning, handicap og mere smerte.
|
Baseline
|
|
SF-36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes livskvalitet vil blive evalueret med Short Form Health Survey (SF-36 Short Form) bestående af 36 spørgsmål.
Dette spørgeskema evaluerer de positive og negative aspekter af sundhedstilstand.
Som et resultat af undersøgelsen vil der blive fundet en værdi mellem 0-100.
En høj score fra skalaen indikerer god livskvalitet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Baseline
|
Før og efter 6-minutters gangtesten vil deltagernes træthedsniveauer blive evalueret med Modified Borg Scale.
Ifølge den modificerede borg-skala vil deltagerne score deres træthed med en værdi mellem 0 og 10.
Da værdien sagt af deltagerne nærmer sig 10, vil det blive fastslået, at deres træthedsniveau stiger.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effects of Giving Up Planus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .