Účinky Pes Planus na kvalitu života
13. května 2023 aktualizováno: Meryem Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv Pes Planus na úroveň fyzické aktivity, kapacitu cvičení a kvalitu života u mladých dospělých
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu pes planus na úroveň fyzické aktivity, výkonovou kapacitu a kvalitu života u mladých dospělých.
Ve studii budou účastníkům aplikována různá hodnocení a dotazníky tak, že je rozdělíme do dvou skupin provedením testu navicular drop.
Ve studii byly použity dotazníky a aplikace, jako je měření digitálního dynamometru, index funkce nohy (AFI), mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), 6minutový test chůze, krevní tlak, srdeční frekvence, měření saturace, modifikovaná Borgova stupnice a kvalita SF-36 bude použit dotazník života.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zkoumat vliv pes planus na úroveň fyzické aktivity, pohybovou kapacitu a kvalitu života u mladých dospělých.
Existují studie zkoumající účinky pes planus na fyzickou zdatnost, kvalitu života, rovnováhu a míru bolesti.
Neexistují však žádné studie hodnotící vliv pes planus na pohybovou kapacitu a úroveň fyzické aktivity.
Umožní nám to mít informace o jeho kapacitě a vlivu na kvalitu života a získat funkční data.
Díky těmto údajům se zvýší orientace na možnosti léčby negativních účinků pes planus.
Po schválení etickou komisí bude do studie zařazeno 32 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, 16 s pes planus a 16 bez pes planus, provedením testu navicular drop.
Síla svalů chodidla účastníků bude měřena digitálním přístrojem pro svalovou sílu (Lafayette Manual Muscle).
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) bude použit pro úroveň fyzické aktivity účastníků, 6minutový test chůze na kapacitu cvičení, dotazník kvality života SF-36 pro kvalitu života a index funkce nohou (AFI) pro funkční stav chodidla.
Srdeční frekvence, krevní tlak, hodnota borgů a hodnota oxyhemoglobinu budou měřeny před a po 6minutovém testu chůze, který bude účastníkům proveden.
Podle těchto měření budou porovnány úrovně fyzické aktivity, pohybové kapacity a kvalita života účastníků v obou skupinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esra PEHLİVAN, assoc.prof
- Telefonní číslo: 02163463636
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meryem ÖZDEMİR
- Telefonní číslo: 05435088786
- E-mail: ozdemirmeryem248@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí ve věku 18-30 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-30 let,
- Schopnost samostatné chůze (může používat pomůcku při chůzi)
- Nemít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zánětlivých, systémových, degenerativních a neurologických onemocnění nohy a kotníku,
- Přítomnost stálých koní, deformity hallux valgus a hallux rigidus
- Současná historie operací souvisejících s nohou-kotníkem,
- Existence poruch spolupráce, které by bránily účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s pes planus
U jedinců s pes planus.
|
K měření hodnoty oxyhemoglobinu účastníků bude použita pulzní oxymetrie, k měření krevního tlaku a srdeční frekvence pak tlakoměr.
Ostatní jména:
|
|
Jednotlivci, aniž by se vzdali Planus
U jedinců s pes planus.
|
K měření hodnoty oxyhemoglobinu účastníků bude použita pulzní oxymetrie, k měření krevního tlaku a srdeční frekvence pak tlakoměr.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navicular Drop Test
Časové okno: Základní linie
|
Bude se používat ke zjištění, zda mají účastníci pes planus. Účastníci podstoupí test navicular drop k posouzení výšky klenby, flexibility a pronace ve stoje. V poloze vsedě, kdy účastníci nenesou váhu bosýma nohama a jejich chodidla jsou v kontaktu se zemí, bude na kartičku na podlaze umístěna značka na úrovni tuberculum naviculare. Poté se na stejné kartě udělá značka na stejné kartě na úrovni tuberculum naviculare v pozici, kde se postaví plnou vahou na stejnou kartu. Rozdíl ve vzdálenosti mezi dvěma vyznačenými čarami bude zaznamenán jako velikost navikulárního pádu v mm. Účastníci s průměrem 10 mm a větším ve skupině budou hodnoceni ve skupině s pes planus. |
Základní linie
|
|
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
|
Pomocí digitálního zařízení pro svalovou sílu bude provedeno hodnocení svalové síly na svalech účastníků, kteří mají dorzální flexi, plantární flexi, inverzi a everzi.
|
Základní linie
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 6 minut
|
Pohybová kapacita účastníků bude hodnocena 6minutovým testem chůze.
|
6 minut
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
|
Úrovně fyzické aktivity účastníků budou hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátkého formuláře (IPAQ).
Podle otázek v dotazníku bylo skóre metabolického ekvivalentu (MET) stanoveno podle toho, kolik dní v týdnu, kolik hodin nebo minut denně byly aktivity vykonávány.
Podle průzkumu bude zjištěno, že jak se metabolické ekvivalenty zvyšují, úroveň fyzické aktivity je vyšší, a jak klesá, bude nižší.
|
Základní linie
|
|
Index funkce nohy
Časové okno: Základní linie
|
Funkční stav nohou účastníků bude hodnocen pomocí indexu funkce nohy (AFI).
Jedná se o dotazník o 23 položkách a každé položce bude přidělena hodnota mezi 0-10 podle vizuální analogové stupnice a skóre bude provedeno mezi 0-100.
Během výpočtu bude brán průměr všech skóre.
Vyšší vypočítaná hodnota znamená větší omezení aktivity, invaliditu a větší bolest.
|
Základní linie
|
|
SF-36 dotazník kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena krátkou formou zdravotního průzkumu (SF-36 Short Form), který se skládá z 36 otázek.
Tento dotazník hodnotí pozitivní a negativní stránky zdravotního stavu.
Výsledkem průzkumu bude hodnota mezi 0-100.
Vysoké skóre na škále ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Před a po 6minutovém testu chůze bude úroveň únavy účastníků vyhodnocena pomocí Modified Borg Scale.
Podle upravené borgské stupnice budou účastníci skórovat svou únavu hodnotou mezi 0 a 10.
Jak se hodnota uvedená účastníky blíží 10, bude zjištěno, že se jejich úroveň únavy zvyšuje.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effects of Giving Up Planus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .