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断食中の塩分摂取量、水分補給状態、胃腸の不快感

2023年9月4日 更新者:Dr. Sangeetha Thondre、Oxford Brookes University

7時間のドライファスティング中の水分補給状態と胃腸の不快感に対する低塩摂取量と高塩摂取量の影響

この研究は、ハイパーハイドレーション プロジェクトの一部であり、スコーピング レビュー (健康な成人のハイパーハイドレーション: 使用されるさまざまな方法論と手段に関するスコーピング レビュー) と以前の研究 (英国のイスラム教徒におけるラマダン中の食事パターンと胃腸の不快感) に基づいて設計されています。人口)。 現在の研究の目的は、対照群と比較して、7 時間の乾燥断食中のさまざまなレベルの塩摂取量 (6 & 9 グラム) と [体重 1 キログラムあたり 15 ミリリットル (ml/kg/ 体重)] の水分摂取量の影響を調べることです。 (塩分3g)水分バランスの状態(脱水状態)。 以前の研究と著者によるレビューでは、塩分と絶食が胃腸(GI)の不快感に及ぼす潜在的な悪影響が強調されています。したがって、介入期間中の胃腸(GI)の不快感に対する潜在的な負の副作用が調査されます。 水分補給プロトコルを研究することにより、この研究は、乾燥断食中の脱水症状を軽減するのに役立ちます. そうすることで、ラマダンの断食中の生活の質が向上する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

乾燥断食は、体重、脂質プロファイル、血圧、ブドウ糖レベル、代謝、ホルモンの恒常性、および水分補給状態の変化を引き起こすことが報告されています. 研究者による詳細なレビューでは、脱水が血漿量と浸透圧(すべての化学粒子の濃度)、尿量と浸透圧、血圧、グルココルチコイド ホルモン、体重減少、気分への悪影響、いらいら、短気の変化に関連していることが強調されました。 -用語記憶、および仕事の生産性。 長時間の乾燥断食は、断食の翌日に体重が最大 1.5 kg 減少する可能性があることが報告されています。 この体重減少は、体水分の喪失に関連しています。

ハイパーハイドレーション(過剰水分)はまだ定義されていません。 ただし、血漿量の体液マトリックスの改善は、水分過剰と見なされます。 長距離イベントや暑い環境で競技するアスリートが使用するような、水分補給戦略をシミュレートすることは、ドライファスティング中の脱水レベルを低下させる可能性があります.

ナトリウムと水の摂取は、血漿中の流体マトリックスの維持と改善に不可欠な役割を果たします。 尿ナトリウム濃度、血圧、尿産生速度、尿の色、尿の比重、正味の体液バランスなどのバイオマーカーでナトリウムと水の摂取量の関係を調べることにより、水分補給に対する過剰水分プロトコルの影響を区別することができます。レベル。

この研究の主な目的は、塩分摂取量 (6 & 9 g/l) が水分補給レベルに及ぼす影響を調べることであり、8 日間の対照群と比較して、尿ナトリウム、尿カリウム、尿産生、および体重の変化を測定することによって行われます。乾燥断食の時間. この研究の二次的な結果は、胃腸の不快感に対する水分補給プロトコルの影響です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • BMI 18.5~29.9
  • 血圧が高くない(140/90mmHg)または低くない(80/60mmHg)
  • 非妊娠または授乳中
  • 糖尿病ではない(1型および2型)
  • 炎症性腸疾患(IBD)や過敏性腸症候群(IBS)などの胃腸疾患がない
  • 風邪などの疾患がなく、高コレステロール(総コレステロール5mmol/l以上)
  • 新型コロナウイルスの症状なし
  • 食事リストの食品とトマトにアレルギーがない

除外基準:

  • 18歳未満または45歳以上
  • BMI が 18.5 未満または 29.9 を超える
  • 血圧が高い(>140/90mmHg)または低い(<80/60mmHg)
  • 妊娠中または授乳中
  • 糖尿病(1型および2型)
  • 炎症性腸疾患 (IBD) や過敏性腸症候群 (IBS) などの消化器疾患がある
  • 風邪などの病気にかかっている、コレステロールが高い(総コレステロールが5mmol/l以上)
  • 新型コロナウイルスの症状がある
  • 食事リストの食品とトマトにアレルギーがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:塩 3g
トマト 塩 3g
7時間絶食する前に、朝食用の食事とトマトに3gの塩を摂取するプラセボ群
実験的:塩 6g
トマトと塩 6 g、水 1 L
7 時間の断食前に、朝食用の食事とトマトの塩 6 g、水 1 L を摂取する介入グループ
実験的:塩 9g
トマトと塩 9 g、水 1 L
介入グループは、7 時間の絶食前に、朝食用の食事とトマトに塩 9 g と水 1 L を摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総尿量ベースライン
時間枠:0時間
ベースラインで生成された尿の量
0時間
総尿量 1 時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の尿量
1時間
総尿量 2 時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の尿量
2時間
総尿量 3 時間
時間枠:3時間
絶食開始3時間後の尿量
3時間
総尿量 4 時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の尿量
4時間
総尿量 5 時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の尿量
5時間
総尿量 6 時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の尿量
6時間
総尿量 7 時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の尿量
7時間
体重ベースライン
時間枠:0時間
絶食前のベースラインでの体重
0時間
体重 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の体重
1時間
体重 2時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の体重
2時間
体重 3時間
時間枠:3時間
絶食開始3時間後の体重
3時間
体重 4時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の体重
4時間
体重 5時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の体重
5時間
体重 6時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の体重
6時間
体重 7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の体重
7時間
尿中ナトリウムベースライン
時間枠:0時間
絶食開始前のベースラインでの尿中ナトリウム
0時間
尿中ナトリウム 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の尿中ナトリウム
1時間
尿中ナトリウム 2時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の尿中ナトリウム
2時間
尿中ナトリウム 3時間
時間枠:3時間
絶食開始3時間後の尿中ナトリウム
3時間
尿中ナトリウム 4時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の尿中ナトリウム
4時間
尿中ナトリウム 5時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の尿中ナトリウム
5時間
尿中ナトリウム 6時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の尿中ナトリウム
6時間
尿中ナトリウム 7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の尿中ナトリウム
7時間
尿中カリウムベースライン
時間枠:0時間
絶食開始前のベースラインでの尿中カリウム
0時間
尿中カリウム 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の尿中カリウム
1時間
尿中カリウム 2時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の尿中カリウム
2時間
尿中カリウム 3時間
時間枠:3時間
絶食開始3時間後の尿中カリウム
3時間
尿中カリウム 4時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の尿中カリウム
4時間
尿中カリウム 5時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の尿中カリウム
5時間
尿中カリウム 6時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の尿中カリウム
6時間
尿中カリウム7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の尿中カリウム
7時間
尿の色のベースライン
時間枠:0時間
絶食を開始する前のベースラインでの尿の色
0時間
尿の色 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の尿の色
1時間
尿の色 2時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の尿の色
2時間
尿の色 3時間
時間枠:3時間
絶食開始3時間後の尿の色
3時間
尿の色 4時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の尿の色
4時間
尿の色 5時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の尿の色
5時間
尿の色 6時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の尿の色
6時間
尿の色 7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の尿の色
7時間
尿比重ベースライン
時間枠:0時間
絶食開始前のベースラインでの尿比重
0時間
尿比重 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の尿比重
1時間
尿比重 2時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の尿比重
2時間
尿比重 3時間
時間枠:3時間
絶食開始3時間後の尿比重
3時間
尿比重 4時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の尿比重
4時間
尿比重 5時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の尿比重
5時間
尿比重 6時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の尿比重
6時間
尿比重 7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の尿比重
7時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸の不快感のベースライン
時間枠:0時間
断食を開始する前のベースラインでの胃腸の不快感を、胃腸症状アンケートを使用して測定します。膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
0時間
胃腸の不快感 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹鳴り 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
1時間
胃腸の不快感 2時間
時間枠:2時間
断食開始2時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
2時間
胃腸不快感 3時間
時間枠:3時間
断食開始3時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
3時間
胃腸不快感 4時間
時間枠:4時間
断食開始4時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
4時間
胃腸不快感 5時間
時間枠:5時間
断食開始5時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.吐き気 5.腹鳴り 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
5時間
胃腸不快感 6時間
時間枠:6時間
断食開始6時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
6時間
胃腸不快感 7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10. 食欲不振 11. 食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる) 鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。 スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
7時間
血圧ベースライン
時間枠:0時間
絶食を開始する前のベースラインでの収縮期および拡張期血圧
0時間
血圧 1時間
時間枠:1時間
絶食開始1時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
1時間
血圧 2時間
時間枠:2時間
絶食開始2時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
2時間
血圧 3時間
時間枠:3時間
絶食開始から3時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
3時間
血圧 4時間
時間枠:4時間
絶食開始4時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
4時間
血圧 5時間
時間枠:5時間
絶食開始5時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
5時間
血圧 6時間
時間枠:6時間
絶食開始6時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
6時間
血圧 7時間
時間枠:7時間
絶食開始7時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
7時間
ベースラインでの喉の渇きの知覚
時間枠:0時間
1 = 全く喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = 非常にとても喉が渇いた。
0時間
1時間で喉の渇きを感知
時間枠:1時間
断食開始から 1 時間後の喉の渇きの感じ方。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = とても喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
1時間
2時間で喉の渇きを感じる
時間枠:2時間
1=全く喉が渇いていない、2=喉が渇いていない、3=あまり喉が渇いていない、4=中立、5=喉が渇いている、6=非常に喉が渇いている、7=非常に喉が渇いている、というラベルの付いた7段階尺度を使用した、断食開始2時間後の喉の渇きの知覚、非常にのどが渇いています。
2時間
3時間で喉の渇きを感じる
時間枠:3時間
1=全く喉が渇いていない、2=喉が渇いていない、3=あまり喉が渇いていない、4=中立、5=喉が渇いている、6=非常に喉が渇いている、7=非常に喉が渇いている、というラベルの付いた7段階尺度を使用した、断食開始から3時間後の喉の渇きの知覚、非常にのどが渇いています。
3時間
4時間で喉の渇きを感じる
時間枠:4時間
断食開始から 4 時間後の喉の渇きの認識。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
4時間
5時間で喉の渇きを感じる
時間枠:5時間
断食開始から 5 時間後の喉の渇きの知覚。1=まったく喉が渇いていない、2=喉が渇いていない、3=あまり喉が渇いていない、4=普通、5=喉が渇いている、6=非常に喉が渇いている、7=非常に喉が渇いている。 、非常にのどが渇いています。
5時間
6時間で喉の渇きを感じる
時間枠:6時間
断食開始から 6 時間後の喉の渇きの認識。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
6時間
7時間で喉の渇きを感じる
時間枠:7時間
断食開始から 7 時間後の喉の渇きの感じ方。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sangeetha Thondre, PhD、Oxford Brookes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月14日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UREC 221630

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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