断食中の塩分摂取量、水分補給状態、胃腸の不快感
7時間のドライファスティング中の水分補給状態と胃腸の不快感に対する低塩摂取量と高塩摂取量の影響
調査の概要
詳細な説明
乾燥断食は、体重、脂質プロファイル、血圧、ブドウ糖レベル、代謝、ホルモンの恒常性、および水分補給状態の変化を引き起こすことが報告されています. 研究者による詳細なレビューでは、脱水が血漿量と浸透圧(すべての化学粒子の濃度)、尿量と浸透圧、血圧、グルココルチコイド ホルモン、体重減少、気分への悪影響、いらいら、短気の変化に関連していることが強調されました。 -用語記憶、および仕事の生産性。 長時間の乾燥断食は、断食の翌日に体重が最大 1.5 kg 減少する可能性があることが報告されています。 この体重減少は、体水分の喪失に関連しています。
ハイパーハイドレーション(過剰水分)はまだ定義されていません。 ただし、血漿量の体液マトリックスの改善は、水分過剰と見なされます。 長距離イベントや暑い環境で競技するアスリートが使用するような、水分補給戦略をシミュレートすることは、ドライファスティング中の脱水レベルを低下させる可能性があります.
ナトリウムと水の摂取は、血漿中の流体マトリックスの維持と改善に不可欠な役割を果たします。 尿ナトリウム濃度、血圧、尿産生速度、尿の色、尿の比重、正味の体液バランスなどのバイオマーカーでナトリウムと水の摂取量の関係を調べることにより、水分補給に対する過剰水分プロトコルの影響を区別することができます。レベル。
この研究の主な目的は、塩分摂取量 (6 & 9 g/l) が水分補給レベルに及ぼす影響を調べることであり、8 日間の対照群と比較して、尿ナトリウム、尿カリウム、尿産生、および体重の変化を測定することによって行われます。乾燥断食の時間. この研究の二次的な結果は、胃腸の不快感に対する水分補給プロトコルの影響です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oxford、イギリス、OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- BMI 18.5~29.9
- 血圧が高くない(140/90mmHg)または低くない(80/60mmHg)
- 非妊娠または授乳中
- 糖尿病ではない(1型および2型)
- 炎症性腸疾患(IBD)や過敏性腸症候群(IBS)などの胃腸疾患がない
- 風邪などの疾患がなく、高コレステロール(総コレステロール5mmol/l以上)
- 新型コロナウイルスの症状なし
- 食事リストの食品とトマトにアレルギーがない
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上
- BMI が 18.5 未満または 29.9 を超える
- 血圧が高い(>140/90mmHg)または低い(<80/60mmHg)
- 妊娠中または授乳中
- 糖尿病(1型および2型)
- 炎症性腸疾患 (IBD) や過敏性腸症候群 (IBS) などの消化器疾患がある
- 風邪などの病気にかかっている、コレステロールが高い(総コレステロールが5mmol/l以上)
- 新型コロナウイルスの症状がある
- 食事リストの食品とトマトにアレルギーがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:塩 3g
トマト 塩 3g
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7時間絶食する前に、朝食用の食事とトマトに3gの塩を摂取するプラセボ群
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実験的:塩 6g
トマトと塩 6 g、水 1 L
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7 時間の断食前に、朝食用の食事とトマトの塩 6 g、水 1 L を摂取する介入グループ
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実験的:塩 9g
トマトと塩 9 g、水 1 L
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介入グループは、7 時間の絶食前に、朝食用の食事とトマトに塩 9 g と水 1 L を摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総尿量ベースライン
時間枠:0時間
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ベースラインで生成された尿の量
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0時間
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総尿量 1 時間
時間枠:1時間
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絶食開始1時間後の尿量
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1時間
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総尿量 2 時間
時間枠:2時間
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絶食開始2時間後の尿量
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2時間
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総尿量 3 時間
時間枠:3時間
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絶食開始3時間後の尿量
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3時間
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総尿量 4 時間
時間枠:4時間
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絶食開始4時間後の尿量
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4時間
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総尿量 5 時間
時間枠:5時間
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絶食開始5時間後の尿量
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5時間
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総尿量 6 時間
時間枠:6時間
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絶食開始6時間後の尿量
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6時間
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総尿量 7 時間
時間枠:7時間
|
絶食開始7時間後の尿量
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7時間
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体重ベースライン
時間枠:0時間
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絶食前のベースラインでの体重
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0時間
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体重 1時間
時間枠:1時間
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絶食開始1時間後の体重
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1時間
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体重 2時間
時間枠:2時間
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絶食開始2時間後の体重
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2時間
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体重 3時間
時間枠:3時間
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絶食開始3時間後の体重
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3時間
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体重 4時間
時間枠:4時間
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絶食開始4時間後の体重
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4時間
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体重 5時間
時間枠:5時間
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絶食開始5時間後の体重
|
5時間
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体重 6時間
時間枠:6時間
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絶食開始6時間後の体重
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6時間
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体重 7時間
時間枠:7時間
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絶食開始7時間後の体重
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7時間
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尿中ナトリウムベースライン
時間枠:0時間
|
絶食開始前のベースラインでの尿中ナトリウム
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0時間
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尿中ナトリウム 1時間
時間枠:1時間
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絶食開始1時間後の尿中ナトリウム
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1時間
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尿中ナトリウム 2時間
時間枠:2時間
|
絶食開始2時間後の尿中ナトリウム
|
2時間
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尿中ナトリウム 3時間
時間枠:3時間
|
絶食開始3時間後の尿中ナトリウム
|
3時間
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|
尿中ナトリウム 4時間
時間枠:4時間
|
絶食開始4時間後の尿中ナトリウム
|
4時間
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尿中ナトリウム 5時間
時間枠:5時間
|
絶食開始5時間後の尿中ナトリウム
|
5時間
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尿中ナトリウム 6時間
時間枠:6時間
|
絶食開始6時間後の尿中ナトリウム
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6時間
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尿中ナトリウム 7時間
時間枠:7時間
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絶食開始7時間後の尿中ナトリウム
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7時間
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尿中カリウムベースライン
時間枠:0時間
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絶食開始前のベースラインでの尿中カリウム
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0時間
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尿中カリウム 1時間
時間枠:1時間
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絶食開始1時間後の尿中カリウム
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1時間
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尿中カリウム 2時間
時間枠:2時間
|
絶食開始2時間後の尿中カリウム
|
2時間
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尿中カリウム 3時間
時間枠:3時間
|
絶食開始3時間後の尿中カリウム
|
3時間
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尿中カリウム 4時間
時間枠:4時間
|
絶食開始4時間後の尿中カリウム
|
4時間
|
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尿中カリウム 5時間
時間枠:5時間
|
絶食開始5時間後の尿中カリウム
|
5時間
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尿中カリウム 6時間
時間枠:6時間
|
絶食開始6時間後の尿中カリウム
|
6時間
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尿中カリウム7時間
時間枠:7時間
|
絶食開始7時間後の尿中カリウム
|
7時間
|
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尿の色のベースライン
時間枠:0時間
|
絶食を開始する前のベースラインでの尿の色
|
0時間
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尿の色 1時間
時間枠:1時間
|
絶食開始1時間後の尿の色
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1時間
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尿の色 2時間
時間枠:2時間
|
絶食開始2時間後の尿の色
|
2時間
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尿の色 3時間
時間枠:3時間
|
絶食開始3時間後の尿の色
|
3時間
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尿の色 4時間
時間枠:4時間
|
絶食開始4時間後の尿の色
|
4時間
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尿の色 5時間
時間枠:5時間
|
絶食開始5時間後の尿の色
|
5時間
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尿の色 6時間
時間枠:6時間
|
絶食開始6時間後の尿の色
|
6時間
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尿の色 7時間
時間枠:7時間
|
絶食開始7時間後の尿の色
|
7時間
|
|
尿比重ベースライン
時間枠:0時間
|
絶食開始前のベースラインでの尿比重
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0時間
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尿比重 1時間
時間枠:1時間
|
絶食開始1時間後の尿比重
|
1時間
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尿比重 2時間
時間枠:2時間
|
絶食開始2時間後の尿比重
|
2時間
|
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尿比重 3時間
時間枠:3時間
|
絶食開始3時間後の尿比重
|
3時間
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尿比重 4時間
時間枠:4時間
|
絶食開始4時間後の尿比重
|
4時間
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尿比重 5時間
時間枠:5時間
|
絶食開始5時間後の尿比重
|
5時間
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尿比重 6時間
時間枠:6時間
|
絶食開始6時間後の尿比重
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6時間
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尿比重 7時間
時間枠:7時間
|
絶食開始7時間後の尿比重
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7時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸の不快感のベースライン
時間枠:0時間
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断食を開始する前のベースラインでの胃腸の不快感を、胃腸症状アンケートを使用して測定します。膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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0時間
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胃腸の不快感 1時間
時間枠:1時間
|
絶食開始1時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹鳴り 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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1時間
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胃腸の不快感 2時間
時間枠:2時間
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断食開始2時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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2時間
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胃腸不快感 3時間
時間枠:3時間
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断食開始3時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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3時間
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胃腸不快感 4時間
時間枠:4時間
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断食開始4時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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4時間
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胃腸不快感 5時間
時間枠:5時間
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断食開始5時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.吐き気 5.腹鳴り 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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5時間
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胃腸不快感 6時間
時間枠:6時間
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断食開始6時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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6時間
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胃腸不快感 7時間
時間枠:7時間
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絶食開始7時間後の胃腸症状アンケートを用いた胃腸不快感 1.腹痛 2.心窩部痛(上腹部の肋骨直下の痛みまたは不快感) 3.胸やけ 4.逆流 5.腹部ゴロゴロ 6 . 膨満感 7.空虚感 8.吐き気 9.嘔吐 10.
食欲不振 11.
食後の膨満感(食物が胃の中に長く残るような不快な感覚) 12.げっぷ(げっぷまたはおくびとしても知られる)
鼓腸(消化器系にガスが蓄積し、腹部の不快感を引き起こす可能性があります)の 7 段階の尺度で、0 はなし、1 は軽度、2 は中等度、3 はかなり多い、4 は重度、5 は非常に重度、6たまらないから。
スコアが高いほど、最悪の結果を意味します。
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7時間
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血圧ベースライン
時間枠:0時間
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絶食を開始する前のベースラインでの収縮期および拡張期血圧
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0時間
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血圧 1時間
時間枠:1時間
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絶食開始1時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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1時間
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血圧 2時間
時間枠:2時間
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絶食開始2時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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2時間
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血圧 3時間
時間枠:3時間
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絶食開始から3時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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3時間
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血圧 4時間
時間枠:4時間
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絶食開始4時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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4時間
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血圧 5時間
時間枠:5時間
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絶食開始5時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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5時間
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血圧 6時間
時間枠:6時間
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絶食開始6時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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6時間
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血圧 7時間
時間枠:7時間
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絶食開始7時間後の収縮期血圧と拡張期血圧
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7時間
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ベースラインでの喉の渇きの知覚
時間枠:0時間
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1 = 全く喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = 非常にとても喉が渇いた。
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0時間
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1時間で喉の渇きを感知
時間枠:1時間
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断食開始から 1 時間後の喉の渇きの感じ方。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = とても喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
|
1時間
|
|
2時間で喉の渇きを感じる
時間枠:2時間
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1=全く喉が渇いていない、2=喉が渇いていない、3=あまり喉が渇いていない、4=中立、5=喉が渇いている、6=非常に喉が渇いている、7=非常に喉が渇いている、というラベルの付いた7段階尺度を使用した、断食開始2時間後の喉の渇きの知覚、非常にのどが渇いています。
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2時間
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3時間で喉の渇きを感じる
時間枠:3時間
|
1=全く喉が渇いていない、2=喉が渇いていない、3=あまり喉が渇いていない、4=中立、5=喉が渇いている、6=非常に喉が渇いている、7=非常に喉が渇いている、というラベルの付いた7段階尺度を使用した、断食開始から3時間後の喉の渇きの知覚、非常にのどが渇いています。
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3時間
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4時間で喉の渇きを感じる
時間枠:4時間
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断食開始から 4 時間後の喉の渇きの認識。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
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4時間
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5時間で喉の渇きを感じる
時間枠:5時間
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断食開始から 5 時間後の喉の渇きの知覚。1=まったく喉が渇いていない、2=喉が渇いていない、3=あまり喉が渇いていない、4=普通、5=喉が渇いている、6=非常に喉が渇いている、7=非常に喉が渇いている。 、非常にのどが渇いています。
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5時間
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6時間で喉の渇きを感じる
時間枠:6時間
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断食開始から 6 時間後の喉の渇きの認識。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
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6時間
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7時間で喉の渇きを感じる
時間枠:7時間
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断食開始から 7 時間後の喉の渇きの感じ方。7 段階で表され、1 = まったく喉が渇いていない、2 = 喉が渇いていない、3 = あまり喉が渇いていない、4 = 普通、5 = 喉が渇いている、6 = 非常に喉が渇いている、7 = とても喉が渇いている、非常にのどが渇いています。
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7時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sangeetha Thondre, PhD、Oxford Brookes University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Goulet EDB, De La Flore A, Savoie FA, Gosselin J. Salt + Glycerol-Induced Hyperhydration Enhances Fluid Retention More Than Salt- or Glycerol-Induced Hyperhydration. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 May 1;28(3):246-252. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0310. Epub 2018 May 17.
- Zanetti D, Bergman H, Burgess S, Assimes TL, Bhalla V, Ingelsson E. Urinary Albumin, Sodium, and Potassium and Cardiovascular Outcomes in the UK Biobank: Observational and Mendelian Randomization Analyses. Hypertension. 2020 Mar;75(3):714-722. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14028. Epub 2020 Feb 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UREC 221630
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。