- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839860
Suolan saanti, nesteytystila ja maha-suolikanavan epämukavuus paaston aikana
Vähäisen ja suuren suolan saannin vaikutus nesteytystilaan ja maha-suolikanavan epämukavuuteen seitsemän tunnin kuivapaaston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivapaaston on raportoitu aiheuttavan muutoksia ruumiinpainossa, lipidiprofiilissa, verenpaineessa, glukoositasossa, aineenvaihdunnassa, hormonien homeostaasissa ja nesteytystilassa. Tutkijoiden tekemässä kattavuuskatsauksessa korostettiin, että nestehukka oli yhdistetty muutoksiin plasman tilavuudessa ja osmolaliteetissa (kaikkien kemiallisten hiukkasten pitoisuudessa), virtsan tilavuudessa ja osmolaliteetissa, verenpaineessa, glukokortikoidihormoneissa, painon laskussa, kielteisessä vaikutuksessa mielialaan, ärtyneisyyteen, lyhyisiin vaikutuksiin. -kestomuisti ja työn tuottavuus. On raportoitu, että pitkäaikainen kuivapaasto voi aiheuttaa jopa 1,5 kg:n painon pudotuksen paaston jälkeisenä päivänä. Tämä laihtuminen liittyy kehon nesteen menettämiseen.
Hyperhydraatiota (ylihydraatiota) ei ole vielä määritelty. Kuitenkin mitä tahansa parantumista nestematriisissa plasmatilavuudessa pidetään hyperhydraationa. Hyperhydraatiostrategioiden, kuten pitkän matkan tapahtumissa ja kuumissa ympäristöissä kilpailevien urheilijoiden käyttämien simulointi voi vähentää kuivumistasoa kuivapaaston aikana.
Natriumin ja veden saannilla on olennainen rooli plasman nestematriisin ylläpitämisessä ja parantamisessa. Tutkimalla natriumin ja veden saannin välistä suhdetta biomarkkereihin, kuten virtsan natriumpitoisuuteen, verenpaineeseen, virtsan tuotantonopeuteen, virtsan väriin, virtsan ominaispainoon ja kehon nestetasapainoon, on mahdollista erottaa hyperhydraatioprotokollien vaikutus nesteytymiseen. tasot.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia suolan saannin (6 & 9 g/l) vaikutusta nesteytystasoon mittaamalla virtsan natriumia, kaliumia, virtsan tuotantoa ja ruumiinpainon muutoksia verrattuna kontrolliryhmään 8 vuoden aikana. tunnin kuivapaastoa. Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on hyperhydraatioprotokollan vaikutus GI-epämukavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
- BMI 18,5 ja 29,9 välillä
- Ei korkeampaa (140/90mmHg) tai matalampaa (80/60mmHg) verenpainetta
- Ei-raskaana oleva tai imettävä
- Ei diabetesta (tyypin 1 ja 2)
- Ei ruoansulatuskanavan sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- Ei sairauksia, mukaan lukien flunssa ja korkea kolesteroli (kokonaiskolesteroli yli 5 mmol/l)
- Ei covid-oireita
- Ei allergiaa aterialistan ruoalle ja tomaateille
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >45 vuotta
- BMI välillä <18,5 tai > 29,9
- Korkeampi (>140/90mmHg) tai matalampi (<80/60mmHg) verenpaine
- Raskaana oleva tai imettävä
- Diabetes (tyypin 1 ja 2)
- Sinulla on maha-suolikanavan sairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) tai ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
- sinulla on sairaus, mukaan lukien flunssa ja korkea kolesteroli (kokonaiskolesteroli yli 5 mmol/l)
- Covid-oireita
- Allergia aterialistan ruoalle ja tomaateille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3 g suolaa
Tomaatit 3 g suolalla
|
Plaseboryhmä syö aamiaisen ja 3 g suolaa tomaateilla ennen 7 tunnin paastoa
|
|
Kokeellinen: 6 g suolaa
Tomaatit 6 g suolalla ja 1 litralla vettä
|
Interventioryhmä syö aamiaisen ja 6 g suolaa tomaateille sekä 1 litra vettä ennen 7 tunnin paastoa
|
|
Kokeellinen: 9 g suolaa
Tomaatit 9 g suolalla ja 1 litralla vettä
|
Interventioryhmä syö aamiaisaterian ja 9 g suolaa tomaateille sekä 1 litra vettä ennen 7 tunnin paastoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvirtsan tuotannon perustaso
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Lähtötilanteessa tuotetun virtsan määrä
|
0 tuntia
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tuotettu virtsan määrä 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tuotettu virtsan määrä 2 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
2 tuntia
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tuotettu virtsan määrä 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
3 tuntia
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tuotettu virtsan määrä 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
4 tuntia
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tuotettu virtsan määrä 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
5 tuntia
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tuotettu virtsan määrä 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
6 tuntia
|
|
Virtsan kokonaistuotanto 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Tuotettu virtsan määrä 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
7 tuntia
|
|
Kehon painon perusarvo
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Ruumiinpaino lähtötilanteessa ennen paastoa
|
0 tuntia
|
|
Kehon paino 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Paino 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Kehon paino 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Paino 2 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Kehon paino 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Paino 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
3 tuntia
|
|
Kehon paino 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Paino 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
4 tuntia
|
|
Kehon paino 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Paino 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
5 tuntia
|
|
Kehon paino 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Paino 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
6 tuntia
|
|
Kehon paino 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Paino 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
7 tuntia
|
|
Virtsan natriumin perustaso
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Virtsan natrium lähtötasolla ennen paaston aloittamista
|
0 tuntia
|
|
Virtsan natrium 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Virtsan natrium 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Virtsan natrium 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtsan natrium 2 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Virtsan natrium 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsan natrium 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
3 tuntia
|
|
Virtsan natrium 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Virtsan natrium 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
4 tuntia
|
|
Virtsan natrium 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Virtsan natrium 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
5 tuntia
|
|
Virtsan natrium 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Virtsan natrium 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
6 tuntia
|
|
Virtsan natrium 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Virtsan natrium 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
7 tuntia
|
|
Virtsan kaliumin perusarvo
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Virtsan kalium lähtötasolla ennen paaston aloittamista
|
0 tuntia
|
|
Virtsan kalium 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Virtsan kalium 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Virtsan kalium 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtsan kalium 2 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
2 tuntia
|
|
Virtsan kalium 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsan kalium 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
3 tuntia
|
|
Virtsan kalium 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Virtsan kalium 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
4 tuntia
|
|
Virtsan kalium 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Virtsan kalium 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
5 tuntia
|
|
Virtsan kalium 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Virtsan kalium 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
6 tuntia
|
|
Virtsan kalium 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Virtsan kalium 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
7 tuntia
|
|
Virtsan värin perusviiva
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Virtsan väri lähtötilanteessa ennen paaston aloittamista
|
0 tuntia
|
|
Virtsan väri 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Virtsan väri 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Virtsan väri 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtsan väri 2 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Virtsan väri 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsan väri 3 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Virtsan väri 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Virtsan väri 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
4 tuntia
|
|
Virtsan väri 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Virtsan väri 5 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
5 tuntia
|
|
Virtsan väri 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Virtsan väri 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
6 tuntia
|
|
Virtsan väri 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Virtsan väri 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
7 tuntia
|
|
Virtsan ominaispainon perusviiva
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Virtsan ominaispaino lähtötilanteessa ennen paaston aloittamista
|
0 tuntia
|
|
Virtsan ominaispaino 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Virtsan ominaispaino 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Virtsan ominaispaino 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtsan ominaispaino 2 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Virtsan ominaispaino 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Virtsan ominaispaino 3 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Virtsan ominaispaino 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Virtsan ominaispaino 4 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
4 tuntia
|
|
Virtsan ominaispaino 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Virtsan ominaispaino 5 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
5 tuntia
|
|
Virtsan ominaispaino 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Virtsan ominaispaino 6 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
6 tuntia
|
|
Virtsan ominaispaino 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Virtsan ominaispaino 7 tuntia paaston aloittamisen jälkeen
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuuden lähtötaso
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus lähtötilanteessa ennen paaston aloittamista käyttämällä Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämukavuus aivan kylkiluiden alapuolella ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio 5. 6. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
0 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireita koskevaa kyselylomaketta 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämukava tunne kylkiluiden alapuolella ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsan rumina 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
1 tunti
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 2 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämiellyttävä tunne kylkiluiden alapuolella ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsatauti 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
2 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämukavuus aivan kylkiluiden alla ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsan jyrsiminen 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
3 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämiellyttävä tunne kylkiluiden alapuolella ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsatauti 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
4 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämukava tunne kylkiluiden alapuolella ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsan rumina 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
5 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epivatsakipu (kipu tai epämukavuus aivan kylkiluiden alla ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsatauti 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
6 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Ruoansulatuskanavan epämukavuus 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta käyttämällä maha-suolikanavan oireiden kyselylomaketta mittaamaan 1. Vatsakipu 2. Epigastrinen kipu (kipu tai epämiellyttävä tunne kylkiluiden alapuolella ylävatsan alueella) 3. Närästys 4. Regurgitaatio, vatsan rumina 5. Turvotus 7. Tyhjä olo 8. Pahoinvointi 9. Oksentelu 10.
Ruokahaluttomuus 11.
Aterian jälkeinen kylläisyys (epämiellyttävä tunne, kuten pitkäaikainen ruoan pysyminen mahassa) 12. röyhtäily (tunnetaan myös nimellä röyhtäily tai röyhtäily) 13.
Ilmavaivat (kaasun kerääntyminen ruoansulatuskanavaan, joka voi aiheuttaa vatsakipuja) 7 pisteen asteikolla 0 ei mitään, 1 lievää, 2 kohtalaista, 3 melko paljon, 4 vakavaa, 5 erittäin vakavaa, 6 sietämättömäksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa tulosta.
|
7 tuntia
|
|
Verenpaineen lähtötaso
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine lähtötilanteessa ennen paaston aloittamista
|
0 tuntia
|
|
Verenpaine 1 tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 1 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
1 tunti
|
|
Verenpaine 2 tuntia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 2 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine 3 tuntia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
3 tuntia
|
|
Verenpaine 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
4 tuntia
|
|
Verenpaine 5 tuntia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
5 tuntia
|
|
Verenpaine 6 tuntia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
6 tuntia
|
|
Verenpaine 7 tuntia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta
|
7 tuntia
|
|
Janon käsitys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Janon havaitseminen lähtötasolla ennen paaston aloittamista 7 pisteen asteikolla, jossa on merkintä 1=ei ollenkaan janoinen, 2=ei janoinen, 3=ei kovin janoinen, 4=neutraali, 5=janoinen, 6=erittäin janoinen ja 7=erittäin, hyvin janoinen.
|
0 tuntia
|
|
Janon havaitseminen 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Janon havaitseminen tunnin kuluttua paastoamisen aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei ole janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
1 tunti
|
|
Janon havaitseminen 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Janon havaitseminen 2 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
2 tuntia
|
|
Janon havaitseminen 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Janon havaitseminen 3 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
3 tuntia
|
|
Janon havaitseminen 4 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Janon havaitseminen 4 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
4 tuntia
|
|
Janon havaitseminen 5 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Janon havaitseminen 5 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
5 tuntia
|
|
Janon havaitseminen 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Janon havaitseminen 6 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei ole janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
6 tuntia
|
|
Janon havaitseminen 7 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Janon havaitseminen 7 tunnin kuluttua paaston aloittamisesta 7 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan janoinen, 2 = ei ole janoinen, 3 = ei kovin janoinen, 4 = neutraali, 5 = jano, 6 = erittäin janoinen ja 7 = erittäin janoinen , erittäin janoinen.
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goulet EDB, De La Flore A, Savoie FA, Gosselin J. Salt + Glycerol-Induced Hyperhydration Enhances Fluid Retention More Than Salt- or Glycerol-Induced Hyperhydration. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 May 1;28(3):246-252. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0310. Epub 2018 May 17.
- Zanetti D, Bergman H, Burgess S, Assimes TL, Bhalla V, Ingelsson E. Urinary Albumin, Sodium, and Potassium and Cardiovascular Outcomes in the UK Biobank: Observational and Mendelian Randomization Analyses. Hypertension. 2020 Mar;75(3):714-722. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14028. Epub 2020 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 221630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .