Salzaufnahme, Hydratationsstatus und Magen-Darm-Beschwerden während des Fastens
4. September 2023 aktualisiert von: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Die Auswirkung einer niedrigen und hohen Salzaufnahme auf den Hydratationsstatus und gastrointestinale Beschwerden während sieben Stunden Trockenfasten
Diese Studie ist Teil eines Hyperhydratationsprojekts und wurde auf der Grundlage eines Scoping-Reviews (Hyperhydratation bei gesunden Erwachsenen: ein Scoping-Review zu verschiedenen Methoden und verwendeten Fahrzeugen) und einer früheren Studie (Diätmuster und Magen-Darm-Beschwerden während des Ramadan bei einem britischen Muslim) konzipiert Bevölkerung).
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen unterschiedlicher Mengen an Salzaufnahme (6 & 9 Gramm) mit [15 Milliliter pro Kilogramm Körpergewicht (ml/kg/KG)] Wasseraufnahme während 7 Stunden Trockenfasten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen (3 g Salz) unter dem Zustand des Wasserhaushalts (euhydratisiert).
Eine frühere Studie und eine Übersicht der Autoren hoben die möglichen negativen Auswirkungen von Salz und Fasten auf gastrointestinale (GI) Beschwerden hervor; Daher werden die möglichen negativen Nebenwirkungen auf gastrointestinale (GI) Beschwerden während des Interventionszeitraums untersucht.
Durch das Studium eines Hyperhydratationsprotokolls wird diese Forschung der Bevölkerung helfen, die Dehydration während des Trockenfastens zu reduzieren.
Auf diese Weise kann es die Lebensqualität während des Ramadan-Fastens verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Trockenfasten Veränderungen des Körpergewichts, des Lipidprofils, des Blutdrucks, des Glukosespiegels, des Stoffwechsels, der Hormonhomöostase und des Flüssigkeitsstatus verursacht. Eine Scoping-Überprüfung durch die Prüfärzte hob hervor, dass Dehydratation mit Veränderungen des Plasmavolumens und der Osmolalität (Konzentration aller chemischen Partikel), des Urinvolumens und der Osmolalität, des Blutdrucks, der Glukokortikoidhormone, des Körpergewichtsverlusts, der negativen Auswirkungen auf die Stimmung, der Reizbarkeit und der Kurzatmigkeit in Verbindung gebracht wurde -Zeitgedächtnis und Arbeitsproduktivität. Es wurde berichtet, dass längeres Trockenfasten am Tag nach dem Fasten zu einem Verlust von bis zu 1,5 kg Körpergewicht beitragen kann. Dieser Gewichtsverlust ist mit einem Verlust an Körperwasser verbunden.
Hyperhydratation (Überwässerung) wurde noch nicht definiert. Jede Verbesserung der flüssigen Matrix im Plasmavolumen wird jedoch als Hyperhydratation angesehen. Die Simulation von Hyperhydratationsstrategien, wie sie von Athleten bei Langstreckenveranstaltungen und in heißen Umgebungen angewendet werden, hat das Potenzial, den Grad der Dehydration während des Trockenfastens zu reduzieren.
Die Aufnahme von Natrium und Wasser spielt eine wesentliche Rolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der flüssigen Matrix im Plasma. Durch die Untersuchung der Beziehung zwischen Natrium- und Wasseraufnahme auf Biomarker wie Natriumkonzentration im Urin, Blutdruck, Geschwindigkeit der Urinproduktion, Urinfarbe, spezifisches Gewicht des Urins und Netto-Körperflüssigkeitshaushalt ist es möglich, die Auswirkungen von Hyperhydratationsprotokollen auf die Hydratation zu unterscheiden Ebenen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Salzaufnahme (6 & 9 g/l) auf den Hydratationsgrad zu untersuchen, indem Natrium im Urin, Kalium im Urin, Urinproduktion und Veränderungen des Körpergewichts im Vergleich zur Kontrollgruppe während 8 gemessen werden Stunden Trockenfasten. Das sekundäre Ergebnis dieser Studie wird die Auswirkung des Hyperhydratationsprotokolls auf GI-Beschwerden sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 45
- BMI zwischen 18,5 und 29,9
- Kein höherer (140/90 mmHg) oder niedrigerer (80/60 mmHg) Blutdruck
- Nicht schwanger oder stillend
- Kein Diabetes (Typ 1 & 2)
- Keine Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD) oder Reizdarmsyndrom (IBS)
- Keine Krankheit einschließlich Erkältung und hoher Cholesterinspiegel (Gesamtcholesterin über 5 mmol/l)
- Keine Covid-Symptome
- Keine Allergie gegen das Essen in der Essensliste und Tomaten
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >45 Jahre
- BMI zwischen <18,5 oder > 29,9
- Höherer (>140/90 mmHg) oder niedrigerer (<80/60 mmHg) Blutdruck
- Schwanger oder stillend
- Diabetes haben (Typ 1 & 2)
- Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD) oder Reizdarmsyndrom (IBS) haben
- Krankheiten einschließlich Erkältung und hohem Cholesterinspiegel (Gesamtcholesterin über 5 mmol/l)
- Covid-Symptome haben
- Allergie gegen das Essen in der Essensliste und Tomaten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 3g Salz
Tomaten mit 3 g Salz
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Die Placebo-Gruppe nahm eine Frühstücksmahlzeit und 3 g Salz auf Tomaten, bevor sie 7 Stunden lang fastete
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Experimental: 6 Gramm Salz
Tomaten mit 6 g Salz und 1 L Wasser
|
Die Interventionsgruppe nahm eine Frühstücksmahlzeit und 6 g Salz auf Tomaten plus 1 l Wasser ein, bevor sie 7 Stunden lang fastete
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Experimental: 9 Gramm Salz
Tomaten mit 9 g Salz und 1 L Wasser
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Die Interventionsgruppe nahm eine Frühstücksmahlzeit und 9 g Salz auf Tomaten plus 1 l Wasser ein, bevor sie 7 Stunden lang fastete
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlinie der gesamten Urinproduktion
Zeitfenster: 0 Stunde
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Volumen des zu Beginn produzierten Urins
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0 Stunde
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Gesamturinproduktion 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
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Urinvolumen, das 1 Stunde nach Beginn des Fastens produziert wird
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1 Stunde
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Gesamtharnproduktion 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Produziertes Urinvolumen 2 Stunden nach Beginn des Fastens
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2 Stunden
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Gesamtharnproduktion 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Produziertes Urinvolumen 3 Stunden nach Beginn des Fastens
|
3 Stunden
|
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Gesamturinproduktion 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Urinvolumen, das 4 Stunden nach Beginn des Fastens produziert wird
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4 Stunden
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Gesamturinproduktion 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Produziertes Urinvolumen 5 Stunden nach Beginn des Fastens
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5 Stunden
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Gesamturinproduktion 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Produziertes Urinvolumen 6 Stunden nach Beginn des Fastens
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6 Stunden
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Gesamturinproduktion 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Produziertes Urinvolumen 7 Stunden nach Beginn des Fastens
|
7 Stunden
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Grundlinie des Körpergewichts
Zeitfenster: 0 Stunden
|
Körpergewicht zu Studienbeginn vor dem Fasten
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0 Stunden
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Körpergewicht 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
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Körpergewicht 1 Stunde nach Beginn des Fastens
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1 Stunde
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Körpergewicht 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Körpergewicht 2 Stunden nach Beginn des Fastens
|
2 Stunden
|
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Körpergewicht 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
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Körpergewicht 3 Stunden nach Beginn des Fastens
|
3 Stunden
|
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Körpergewicht 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Körpergewicht 4 Stunden nach Beginn des Fastens
|
4 Stunden
|
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Körpergewicht 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Körpergewicht 5 Stunden nach Beginn des Fastens
|
5 Stunden
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Körpergewicht 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Körpergewicht 6 Stunden nach Beginn des Fastens
|
6 Stunden
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Körpergewicht 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Körpergewicht 7 Stunden nach Fastenbeginn
|
7 Stunden
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Urin-Natrium-Grundlinie
Zeitfenster: 0 Stunden
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Natrium im Urin zu Studienbeginn vor Beginn des Fastens
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0 Stunden
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Natrium im Urin 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Natrium im Urin 1 Stunde nach Beginn des Fastens
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1 Stunde
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Natrium im Urin 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Natrium im Urin 2 Stunden nach Beginn des Fastens
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2 Stunden
|
|
Natrium im Urin 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Natrium im Urin 3 Stunden nach Beginn des Fastens
|
3 Stunden
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Natrium im Urin 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Natrium im Urin 4 Stunden nach Beginn des Fastens
|
4 Stunden
|
|
Natrium im Urin 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Natrium im Urin 5 Stunden nach Beginn des Fastens
|
5 Stunden
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|
Natrium im Urin 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Natrium im Urin 6 Stunden nach Beginn des Fastens
|
6 Stunden
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|
Natrium im Urin 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Natrium im Urin 7 Stunden nach Beginn des Fastens
|
7 Stunden
|
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Urin-Kalium-Grundlinie
Zeitfenster: 0 Stunden
|
Kalium im Urin zu Studienbeginn vor Beginn des Fastens
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0 Stunden
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Kalium im Urin 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Kalium im Urin 1 Stunde nach Beginn des Fastens
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1 Stunde
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Kalium im Urin 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Kalium im Urin 2 Stunden nach Beginn des Fastens
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2 Stunden
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Kalium im Urin 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Kalium im Urin 3 Stunden nach Beginn des Fastens
|
3 Stunden
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Kalium im Urin 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
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Kalium im Urin 4 Stunden nach Beginn des Fastens
|
4 Stunden
|
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Kalium im Urin 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
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Kalium im Urin 5 Stunden nach Beginn des Fastens
|
5 Stunden
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Kalium im Urin 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Kalium im Urin 6 Stunden nach Beginn des Fastens
|
6 Stunden
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Kalium im Urin 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Kalium im Urin 7 Stunden nach Beginn des Fastens
|
7 Stunden
|
|
Grundlinie der Urinfarbe
Zeitfenster: 0 Stunden
|
Urinfarbe zu Studienbeginn vor Beginn des Fastens
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0 Stunden
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Urinfarbe 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
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Urinfarbe 1 Stunde nach Beginn des Fastens
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1 Stunde
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Urinfarbe 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
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Urinfarbe 2 Stunden nach Beginn des Fastens
|
2 Stunden
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Urinfarbe 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
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Urinfarbe 3 Stunden nach Beginn des Fastens
|
3 Stunden
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Urinfarbe 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
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Urinfarbe 4 Stunden nach Beginn des Fastens
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4 Stunden
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Urinfarbe 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Urinfarbe 5 Stunden nach Beginn des Fastens
|
5 Stunden
|
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Urinfarbe 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Urinfarbe 6 Stunden nach Beginn des Fastens
|
6 Stunden
|
|
Urinfarbe 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Urinfarbe 7 Stunden nach Beginn des Fastens
|
7 Stunden
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|
Grundlinie des spezifischen Gewichts des Urins
Zeitfenster: 0 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins zu Studienbeginn vor Beginn des Fastens
|
0 Stunden
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Spezifisches Gewicht des Urins 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Spezifisches Gewicht des Urins 1 Stunde nach Beginn des Fastens
|
1 Stunde
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Spezifisches Gewicht des Urins 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins 2 Stunden nach Beginn des Fastens
|
2 Stunden
|
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Spezifisches Gewicht des Urins 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins 3 Stunden nach Beginn des Fastens
|
3 Stunden
|
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Spezifisches Gewicht des Urins 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins 4 Stunden nach Beginn des Fastens
|
4 Stunden
|
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Spezifisches Gewicht des Urins 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins 5 Stunden nach Beginn des Fastens
|
5 Stunden
|
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Spezifisches Gewicht des Urins 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins 6 Stunden nach Beginn des Fastens
|
6 Stunden
|
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Spezifisches Gewicht des Urins 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Spezifisches Gewicht des Urins 7 Stunden nach Beginn des Fastens
|
7 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magen-Darm-Beschwerden Basislinie
Zeitfenster: 0 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden zu Studienbeginn vor Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter den Rippen im Bereich des Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Magenknurren 6. Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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0 Stunden
|
|
Magen-Darm-Beschwerden 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Magen-Darm-Beschwerden 1 Stunde nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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1 Stunde
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Magen-Darm-Beschwerden 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Magen-Darm-Beschwerden 2 Stunden nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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2 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Magen-Darm-Beschwerden 3 Stunden nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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3 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 4 Stunden nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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4 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 5 Stunden nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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5 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 6 Stunden nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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6 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden 7 Stunden nach Beginn des Fastens mithilfe eines Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen zur Messung von 1. Bauchschmerzen 2. Oberbauchschmerzen (Schmerzen oder Beschwerden direkt unter Ihren Rippen im Bereich Ihres Oberbauchs) 3. Sodbrennen 4. Regurgitation 5. Bauchknurren 6 Blähungen 7. Leeregefühl 8. Übelkeit 9. Erbrechen 10.
Appetitlosigkeit 11.
Postprandiales Völlegefühl (ein unangenehmes Gefühl wie längeres Verharren von Nahrung im Magen) 12. Aufstoßen (auch bekannt als Aufstoßen oder Aufstoßen) 13.
Blähungen (Blähungen im Verdauungssystem, die zu Bauchbeschwerden führen können) auf einer 7-Punkte-Skala mit den Bezeichnungen 0 für keine, 1 für leicht, 2 für mäßig, 3 für ziemlich stark, 4 für stark, 5 für sehr stark, 6 für unerträglich.
Höhere Werte bedeuten das schlechteste Ergebnis.
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7 Stunden
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Blutdruck-Grundlinie
Zeitfenster: 0 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn vor Beginn des Fastens
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0 Stunden
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Blutdruck 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 1 Stunde nach Fastenbeginn
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1 Stunde
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Blutdruck 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 2 Stunden nach Beginn des Fastens
|
2 Stunden
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Blutdruck 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 3 Stunden nach Fastenbeginn
|
3 Stunden
|
|
Blutdruck 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 4 Stunden nach Fastenbeginn
|
4 Stunden
|
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Blutdruck 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 5 Stunden nach Beginn des Fastens
|
5 Stunden
|
|
Blutdruck 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 6 Stunden nach Fastenbeginn
|
6 Stunden
|
|
Blutdruck 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck 7 Stunden nach Beginn des Fastens
|
7 Stunden
|
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Wahrnehmung von Durst zu Beginn
Zeitfenster: 0 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst zu Beginn vor Beginn des Fastens anhand einer 7-Punkte-Skala, die mit 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr, sehr durstig.
|
0 Stunden
|
|
Wahrnehmung von Durst nach 1 Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wahrnehmung von Durst 1 Stunde nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
1 Stunde
|
|
Wahrnehmung von Durst nach 2 Stunden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst 2 Stunden nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
2 Stunden
|
|
Wahrnehmung von Durst nach 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst 3 Stunden nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
3 Stunden
|
|
Wahrnehmung von Durst nach 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst 4 Stunden nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
4 Stunden
|
|
Wahrnehmung von Durst nach 5 Stunden
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst 5 Stunden nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
5 Stunden
|
|
Wahrnehmung von Durst nach 6 Stunden
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst 6 Stunden nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
6 Stunden
|
|
Wahrnehmung von Durst bei 7 Stunden
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Wahrnehmung von Durst 7 Stunden nach Beginn des Fastens unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala, die als 1 = überhaupt nicht durstig, 2 = nicht durstig, 3 = nicht sehr durstig, 4 = neutral, 5 = durstig, 6 = sehr durstig und 7 = sehr bezeichnet ist , sehr durstig.
|
7 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goulet EDB, De La Flore A, Savoie FA, Gosselin J. Salt + Glycerol-Induced Hyperhydration Enhances Fluid Retention More Than Salt- or Glycerol-Induced Hyperhydration. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 May 1;28(3):246-252. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0310. Epub 2018 May 17.
- Zanetti D, Bergman H, Burgess S, Assimes TL, Bhalla V, Ingelsson E. Urinary Albumin, Sodium, and Potassium and Cardiovascular Outcomes in the UK Biobank: Observational and Mendelian Randomization Analyses. Hypertension. 2020 Mar;75(3):714-722. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14028. Epub 2020 Feb 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UREC 221630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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