禁食期间的盐摄入量、水合状态和胃肠道不适
2023年9月4日 更新者:Dr. Sangeetha Thondre、Oxford Brookes University
干禁食七小时期间低盐和高盐摄入量对水合状态和胃肠道不适的影响
这项研究是水合过度项目的一部分,它是根据范围界定审查(健康成人的水合过度:对使用的不同方法和车辆的范围界定审查)和先前的研究(英国穆斯林斋月期间的饮食模式和胃肠道不适)设计的人口)。
目前的研究旨在检查与对照组相比,在干禁食 7 小时期间,不同水平的盐摄入量(6 克和 9 克)对 [15 毫升/公斤体重 (ml/kg/bw)] 水摄入量的影响(3g 盐) 在水平衡状态下 (euhydrated)。
之前的一项研究和作者的评论强调了盐和禁食对胃肠道 (GI) 不适的潜在负面影响;因此,将研究干预期间对胃肠道 (GI) 不适的潜在负面影响。
通过研究过度补水方案,这项研究将帮助人们减少干禁食期间的脱水。
通过这样做,它可以提高斋月禁食期间的生活质量。
研究概览
详细说明
据报道,干禁食会导致体重、血脂、血压、葡萄糖水平、新陈代谢、激素稳态和水合状态发生变化。 研究人员进行的范围界定审查强调,脱水与血浆容量和渗透压(所有化学颗粒的浓度)、尿量和渗透压、血压、糖皮质激素、体重减轻、对情绪的负面影响、易怒、短暂- 长期记忆和工作效率。 据报道,长时间干禁食可导致禁食后一天的体重减轻多达 1.5 公斤。 这种体重减轻与体内水分流失有关。
水合过度(overhydration)尚未定义。 然而,血浆体积中流体基质的任何改善都被认为是水合过多。 模拟过度补水策略,例如运动员在长距离比赛和炎热环境中使用的策略,有可能降低干禁期间的脱水程度。
钠和水的摄入量在维持和改善血浆中的液体基质方面起着重要作用。 通过调查钠和水摄入量与尿钠浓度、血压、排尿速度、尿液颜色、尿比重和净体液平衡等生物标志物之间的关系,可以区分过度补水方案对水合作用的影响水平。
本研究的主要目的是通过测量尿钠、尿钾、尿量和与对照组相比的体重变化,在 8 个月内检查盐摄入量(6 克/升和 9 克/升)对水合水平的影响几个小时的干禁食。 本研究的次要结果是过度水化方案对胃肠道不适的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18至45岁
- BMI 在 18.5 和 29.9 之间
- 没有更高 (140/90mmHg) 或更低 (80/60mmHg) 的血压
- 未怀孕或哺乳期
- 无糖尿病(1 型和 2 型)
- 没有胃肠道疾病,例如炎症性肠病 (IBD) 或肠易激综合征 (IBS)
- 没有普通感冒和高胆固醇(总胆固醇超过 5 毫摩尔/升)等疾病
- 没有新冠症状
- 对餐单上的食物和西红柿不过敏
排除标准:
- 年龄 <18 岁或 >45 岁
- BMI 在 <18.5 或 > 29.9 之间
- 更高 (>140/90mmHg) 或更低 (<80/60mmHg) 血压
- 怀孕或哺乳期
- 患有糖尿病(1 型和 2 型)
- 患有胃肠道疾病,例如炎症性肠病 (IBD) 或肠易激综合征 (IBS)
- 患有普通感冒和高胆固醇(总胆固醇超过 5 毫摩尔/升)等疾病
- 出现新冠症状
- 对餐单上的食物和西红柿过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:3克盐
西红柿加 3 克盐
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安慰剂组在禁食 7 小时前吃一顿早餐并在西红柿上加 3 克盐
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实验性的:6克盐
西红柿加 6 克盐和 1 升水
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干预组在禁食 7 小时前吃早餐和 6 克西红柿盐加 1 升水
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实验性的:9克盐
西红柿加 9 克盐和 1 升水
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干预组在禁食 7 小时前吃早餐和 9 克西红柿盐加 1 升水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总尿量基线
大体时间:0小时
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基线时产生的尿量
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0小时
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总尿量 1 小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时产生的尿量
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1小时
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总尿量 2 小时
大体时间:2小时
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开始禁食后 2 小时产生的尿量
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2小时
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总尿量 3 小时
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时产生的尿量
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3小时
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总尿量 4 小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时产生的尿量
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4个小时
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总尿量 5 小时
大体时间:5个小时
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开始禁食后 5 小时产生的尿量
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5个小时
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总尿量 6 小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时产生的尿量
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6个小时
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总尿量 7 小时
大体时间:7小时
|
开始禁食后 7 小时产生的尿量
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7小时
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体重基线
大体时间:0小时
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禁食前基线体重
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0小时
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体重1小时
大体时间:1小时
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开始禁食后1小时的体重
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1小时
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体重2小时
大体时间:2小时
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开始禁食后2小时的体重
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2小时
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体重3小时
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时的体重
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3小时
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体重4小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的体重
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4个小时
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体重5小时
大体时间:5个小时
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开始禁食后5小时的体重
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5个小时
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体重6小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的体重
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6个小时
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体重7小时
大体时间:7小时
|
开始禁食后7小时的体重
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7小时
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尿钠基线
大体时间:0小时
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开始禁食前的基线尿钠
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0小时
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尿钠1小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的尿钠
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1小时
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尿钠2小时
大体时间:2小时
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开始禁食后 2 小时的尿钠
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2小时
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尿钠3小时
大体时间:3小时
|
开始禁食后 3 小时的尿钠
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3小时
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尿钠4小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的尿钠
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4个小时
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尿钠5小时
大体时间:5个小时
|
开始禁食后 5 小时的尿钠
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5个小时
|
尿钠 6 小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的尿钠
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6个小时
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尿钠 7 小时
大体时间:7小时
|
开始禁食后 7 小时的尿钠
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7小时
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尿钾基线
大体时间:0小时
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开始禁食前的基线尿钾
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0小时
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尿钾1小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的尿钾
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1小时
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尿钾2小时
大体时间:2小时
|
开始禁食后 2 小时的尿钾
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2小时
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尿钾3小时
大体时间:3小时
|
开始禁食后 3 小时的尿钾
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3小时
|
尿钾4小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的尿钾
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4个小时
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尿钾5小时
大体时间:5个小时
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开始禁食后 5 小时的尿钾
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5个小时
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尿钾6小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的尿钾
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6个小时
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尿钾7小时
大体时间:7小时
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开始禁食后 7 小时的尿钾
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7小时
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尿液颜色基线
大体时间:0小时
|
开始禁食前的基线尿液颜色
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0小时
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小便颜色 1小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的尿液颜色
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1小时
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尿液颜色2小时
大体时间:2小时
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开始禁食后 2 小时的尿液颜色
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2小时
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尿液颜色3小时
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时的尿液颜色
|
3小时
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尿液颜色4小时
大体时间:4个小时
|
开始禁食后 4 小时的尿液颜色
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4个小时
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尿色5小时
大体时间:5个小时
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开始禁食后 5 小时的尿液颜色
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5个小时
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尿液颜色 6小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的尿液颜色
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6个小时
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尿色7小时
大体时间:7小时
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开始禁食后 7 小时的尿液颜色
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7小时
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尿比重基线
大体时间:0小时
|
开始禁食前的基线尿比重
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0小时
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尿比重1小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的尿比重
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1小时
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尿比重2小时
大体时间:2小时
|
开始禁食后 2 小时的尿比重
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2小时
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尿比重3小时
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时的尿比重
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3小时
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尿比重 4小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的尿比重
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4个小时
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尿比重5小时
大体时间:5个小时
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开始禁食后 5 小时的尿比重
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5个小时
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尿比重6小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的尿比重
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6个小时
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尿比重7小时
大体时间:7小时
|
开始禁食后 7 小时的尿比重
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7小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠不适基线
大体时间:0小时
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使用胃肠道症状问卷测量开始禁食前的基线胃肠道不适 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6.腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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0小时
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肠胃不适1小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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1小时
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肠胃不适2小时
大体时间:2小时
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开始禁食后 2 小时的胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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2小时
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肠胃不适3小时
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时的胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨正下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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3小时
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肠胃不适4小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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4个小时
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肠胃不适5小时
大体时间:5个小时
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开始禁食 5 小时后胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨正下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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5个小时
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肠胃不适6小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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6个小时
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肠胃不适7小时
大体时间:7小时
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开始禁食后 7 小时的胃肠道不适 使用胃肠道症状问卷测量 1.腹痛 2.上腹痛(上腹部肋骨正下方疼痛或不适) 3.胃灼热 4.反流 5.腹部隆隆声 6 . 腹胀 7. 空虚感 8. 恶心 9. 呕吐 10.
11.食欲不振
餐后饱胀感(一种不愉快的感觉,如食物在胃中长时间滞留) 12. 打嗝(也称为打嗝或打嗝) 13.
肠胃胀气(消化系统中积聚的气体会导致腹部不适),采用 7 分制,标记为 0 表示没有,1 表示轻微,2 表示中度,3 表示相当多,4 表示严重,5 表示非常严重,6因为难以忍受。
更高的分数意味着最坏的结果。
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7小时
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血压基线
大体时间:0小时
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开始禁食前的基线收缩压和舒张压
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0小时
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血压 1 小时
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的收缩压和舒张压
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1小时
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血压 2 小时
大体时间:2小时
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开始禁食后 2 小时的收缩压和舒张压
|
2小时
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血压 3 小时
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时的收缩压和舒张压
|
3小时
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血压 4 小时
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的收缩压和舒张压
|
4个小时
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血压 5 小时
大体时间:5个小时
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开始禁食后 5 小时的收缩压和舒张压
|
5个小时
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血压 6 小时
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的收缩压和舒张压
|
6个小时
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血压 7 小时
大体时间:7小时
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开始禁食后 7 小时的收缩压和舒张压
|
7小时
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基线口渴感
大体时间:0小时
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开始禁食前的基线口渴感使用标记为 1=一点不渴、2=不渴、3=不太渴、4=中性、5=口渴、6=非常口渴和 7=非常、非常口渴。
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0小时
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1小时后口渴感
大体时间:1小时
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开始禁食后 1 小时的口渴感使用 7 点量表标记为 1 = 一点不渴,2 = 不渴,3 = 不太渴,4 = 中性,5 = 口渴,6 = 非常口渴,7 = 非常口渴,非常口渴。
|
1小时
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2小时后口渴感
大体时间:2小时
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开始禁食后 2 小时的口渴感使用 7 点量表标记为 1 = 一点不渴,2 = 不渴,3 = 不太渴,4 = 中性,5 = 口渴,6 = 非常口渴,7 = 非常口渴,非常口渴。
|
2小时
|
3小时后口渴感
大体时间:3小时
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开始禁食后 3 小时的口渴感使用 7 点量表标记为 1 = 一点不渴,2 = 不渴,3 = 不太渴,4 = 中性,5 = 口渴,6 = 非常口渴,7 = 非常口渴,非常口渴。
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3小时
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4小时后口渴感
大体时间:4个小时
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开始禁食后 4 小时的口渴感,使用标记为 1=一点不渴、2=不渴、3=不太渴、4=中性、5=口渴、6=非常口渴和 7=非常口渴的 7 分制,非常口渴。
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4个小时
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5小时后口渴感
大体时间:5个小时
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开始禁食后 5 小时的口渴感使用 7 点量表标记为 1 = 一点不渴,2 = 不渴,3 = 不太渴,4 = 中性,5 = 口渴,6 = 非常口渴,7 = 非常口渴,非常口渴。
|
5个小时
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6小时后口渴感
大体时间:6个小时
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开始禁食后 6 小时的口渴感使用 7 点量表标记为 1=一点不渴,2=不渴,3=不太渴,4=中性,5=口渴,6=非常口渴,7=非常口渴,非常口渴。
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6个小时
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7小时后口渴感
大体时间:7小时
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开始禁食后 7 小时的口渴感,使用标记为 1=一点不渴、2=不渴、3=不太渴、4=中性、5=口渴、6=非常口渴和 7=非常口渴的 7 分制,非常口渴。
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7小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sangeetha Thondre, PhD、Oxford Brookes University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goulet EDB, De La Flore A, Savoie FA, Gosselin J. Salt + Glycerol-Induced Hyperhydration Enhances Fluid Retention More Than Salt- or Glycerol-Induced Hyperhydration. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 May 1;28(3):246-252. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0310. Epub 2018 May 17.
- Zanetti D, Bergman H, Burgess S, Assimes TL, Bhalla V, Ingelsson E. Urinary Albumin, Sodium, and Potassium and Cardiovascular Outcomes in the UK Biobank: Observational and Mendelian Randomization Analyses. Hypertension. 2020 Mar;75(3):714-722. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14028. Epub 2020 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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其他研究编号
- UREC 221630
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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盐 3克的临床试验
-
DSM Nutritional Products, Inc.Glycemic Index Laboratories, Inc完全的
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and Research完全的
-
Kaiser PermanenteUniversity of Washington; Fred Hutchinson Cancer Center完全的
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)招聘中