- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05839860
Ingestão de Sal, Estado de Hidratação e Desconforto Gastrointestinal Durante o Jejum
O efeito da baixa e alta ingestão de sal no estado de hidratação e desconforto gastrointestinal durante sete horas de jejum seco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que o jejum seco causa alterações no peso corporal, perfil lipídico, pressão arterial, nível de glicose, metabolismo, homeostase hormonal e estado de hidratação. Uma revisão de escopo pelos investigadores destacou que a desidratação foi associada a alterações no volume plasmático e osmolalidade (concentração de todas as partículas químicas), volume e osmolalidade da urina, pressão arterial, hormônios glicocorticóides, perda de peso corporal, impacto negativo no humor, irritabilidade, curto memória de longo prazo e produtividade no trabalho. Foi relatado que o jejum seco prolongado pode contribuir para uma perda de até 1,5 kg de peso corporal no dia seguinte ao jejum. Essa perda de peso está associada à perda de água corporal.
A hiperidratação (superhidratação) ainda não foi definida. Entretanto, qualquer melhora na matriz fluida no volume plasmático é considerada hiperidratação. A simulação de estratégias de hiperidratação, como as utilizadas por atletas que competem em eventos de longa distância e em ambientes quentes, tem o potencial de reduzir o nível de desidratação durante o jejum seco.
A ingestão de sódio e água tem papéis essenciais na manutenção e melhoria da matriz fluida no plasma. Ao investigar a relação entre ingestão de sódio e água em biomarcadores, como concentração de sódio na urina, pressão arterial, velocidade de produção de urina, cor da urina, gravidade específica da urina e equilíbrio líquido corporal, é possível distinguir o impacto dos protocolos de hiperidratação na hidratação níveis.
O principal objetivo deste estudo é examinar o impacto da ingestão de sal (6 e 9 g/l) no nível de hidratação, medindo o sódio na urina, o potássio na urina, a produção de urina e as alterações no peso corporal em comparação com o grupo controle durante 8 horas de jejum seco. O desfecho secundário deste estudo será o impacto do protocolo de hiperidratação no desconforto GI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 45 anos
- IMC entre 18,5 e 29,9
- Sem pressão arterial maior (140/90mmHg) ou menor (80/60mmHg)
- Não grávida ou lactante
- Sem diabetes (tipo 1 e 2)
- Nenhuma doença gastrointestinal, como doença inflamatória intestinal (DII) ou síndrome do intestino irritável (SII)
- Nenhuma doença, incluindo resfriado comum e colesterol alto (colesterol total acima de 5 mmol/l)
- sem sintomas de covid
- Sem alergia aos alimentos da lista de refeições e ao tomate
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >45 anos
- IMC entre <18,5 ou > 29,9
- Pressão arterial mais alta (>140/90mmHg) ou mais baixa (<80/60mmHg)
- Grávida ou lactante
- Ter diabetes (tipo 1 e 2)
- Ter doença gastrointestinal, como doença inflamatória intestinal (DII) ou síndrome do intestino irritável (SII)
- Ter doenças, incluindo resfriado comum e colesterol alto (colesterol total acima de 5 mmol/l)
- Tendo sintomas de covid
- Ter alergia ao alimento da lista de refeições e ao tomate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 3g de sal
Tomate com 3 g de sal
|
Grupo placebo tomando café da manhã e 3g de sal em tomates antes de jejuar por 7 horas
|
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Experimental: 6g de sal
Tomates com 6 g de sal e 1 L de água
|
Grupo de intervenção tomando café da manhã e 6g de sal em tomates mais 1 L de água antes de jejuar por 7 horas
|
|
Experimental: 9g de sal
Tomates com 9 g de sal e 1 L de água
|
Grupo de intervenção tomando café da manhã e 9g de sal em tomates mais 1 L de água antes de jejuar por 7 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de base da produção total de urina
Prazo: 0 hora
|
Volume de urina produzido na linha de base
|
0 hora
|
|
Produção total de urina 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Volume de urina produzido 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Produção total de urina 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Volume de urina produzido em 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Produção total de urina 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Volume de urina produzido em 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Produção total de urina 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Volume de urina produzido em 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Produção total de urina 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Volume de urina produzido em 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Produção total de urina 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Volume de urina produzido em 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Produção total de urina 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Volume de urina produzido em 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
|
Linha de base do peso corporal
Prazo: 0 horas
|
Peso corporal na linha de base antes do jejum
|
0 horas
|
|
Peso corporal 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Peso corporal 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Peso corporal 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Peso corporal 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Peso corporal 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Peso corporal 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Peso corporal 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Peso corporal 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Peso corporal 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Peso corporal 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Peso corporal 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Peso corporal 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Peso corporal 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Peso corporal 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
|
Linha de base de sódio urinário
Prazo: 0 horas
|
Sódio urinário na linha de base antes de iniciar o jejum
|
0 horas
|
|
Sódio urinário 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Sódio urinário 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Sódio urinário 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Sódio urinário 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Sódio urinário 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Sódio urinário 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Sódio urinário 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Sódio urinário 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Sódio urinário 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Sódio urinário 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Sódio urinário 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Sódio urinário 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Sódio urinário 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Sódio urinário 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
|
Linha de base de potássio urinário
Prazo: 0 horas
|
Potássio urinário na linha de base antes de iniciar o jejum
|
0 horas
|
|
Potássio urinário 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Potássio urinário 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Potássio urinário 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Potássio urinário 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Potássio urinário 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Potássio urinário 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Potássio urinário 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Potássio urinário 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Potássio urinário 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Potássio urinário 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Potássio urinário 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Potássio urinário 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Potássio urinário 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Potássio urinário 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
|
Linha de base da cor da urina
Prazo: 0 horas
|
Cor da urina na linha de base antes de iniciar o jejum
|
0 horas
|
|
Cor da urina 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Cor da urina 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Cor da urina 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Cor da urina 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Cor da urina 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Cor da urina 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Cor da urina 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Cor da urina 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Cor da urina 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Cor da urina 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Cor da urina 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Cor da urina 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Cor da urina 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Cor da urina 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
|
Linha de base da gravidade específica da urina
Prazo: 0 horas
|
Gravidade específica da urina na linha de base antes de iniciar o jejum
|
0 horas
|
|
Gravidade específica da urina 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Gravidade específica da urina 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Gravidade específica da urina 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Gravidade específica da urina 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Gravidade específica da urina 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Gravidade específica da urina 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Gravidade específica da urina 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Gravidade específica da urina 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Gravidade específica da urina 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Gravidade específica da urina 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Gravidade específica da urina 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Gravidade específica da urina 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Gravidade específica da urina 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Gravidade específica da urina 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desconforto gastrointestinal basal
Prazo: 0 horas
|
Desconforto gastrointestinal na linha de base antes de iniciar o jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6. Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
0 horas
|
|
Desconforto gastrointestinal 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Desconforto gastrointestinal 1 hora após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
1 hora
|
|
Desconforto gastrointestinal 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Desconforto gastrointestinal 2 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
2 horas
|
|
Desconforto gastrointestinal 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Desconforto gastrointestinal 3 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
3 horas
|
|
Desconforto gastrointestinal 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Desconforto gastrointestinal 4 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
4 horas
|
|
Desconforto gastrointestinal 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Desconforto gastrointestinal 5 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
5 horas
|
|
Desconforto gastrointestinal 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Desconforto gastrointestinal 6 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
6 horas
|
|
Desconforto gastrointestinal 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Desconforto gastrointestinal 7 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10.
Perda de apetite 11.
Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13.
Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
7 horas
|
|
Linha de base da pressão arterial
Prazo: 0 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica na linha de base antes de iniciar o jejum
|
0 horas
|
|
Pressão Arterial 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 1 hora após o início do jejum
|
1 hora
|
|
Pressão Arterial 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 2 horas após o início do jejum
|
2 horas
|
|
Pressão Arterial 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 3 horas após o início do jejum
|
3 horas
|
|
Pressão Arterial 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 4 horas após o início do jejum
|
4 horas
|
|
Pressão Arterial 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 5 horas após o início do jejum
|
5 horas
|
|
Pressão Arterial 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 6 horas após o início do jejum
|
6 horas
|
|
Pressão Arterial 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica 7 horas após o início do jejum
|
7 horas
|
|
Percepção de sede na linha de base
Prazo: 0 horas
|
Percepção da sede na linha de base antes de iniciar o jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = muita sede e 7 = muita, muita sede.
|
0 horas
|
|
Percepção de sede em 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Percepção de sede 1 hora após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
1 hora
|
|
Percepção de sede em 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Percepção de sede 2 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
2 horas
|
|
Percepção de sede em 3 horas
Prazo: 3 horas
|
Percepção de sede 3 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
3 horas
|
|
Percepção de sede em 4 horas
Prazo: 4 horas
|
Percepção de sede 4 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
4 horas
|
|
Percepção de sede em 5 horas
Prazo: 5 horas
|
Percepção de sede 5 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
5 horas
|
|
Percepção de sede em 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Percepção de sede 6 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
6 horas
|
|
Percepção de sede às 7 horas
Prazo: 7 horas
|
Percepção de sede 7 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
|
7 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goulet EDB, De La Flore A, Savoie FA, Gosselin J. Salt + Glycerol-Induced Hyperhydration Enhances Fluid Retention More Than Salt- or Glycerol-Induced Hyperhydration. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 May 1;28(3):246-252. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0310. Epub 2018 May 17.
- Zanetti D, Bergman H, Burgess S, Assimes TL, Bhalla V, Ingelsson E. Urinary Albumin, Sodium, and Potassium and Cardiovascular Outcomes in the UK Biobank: Observational and Mendelian Randomization Analyses. Hypertension. 2020 Mar;75(3):714-722. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14028. Epub 2020 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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