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Ingestão de Sal, Estado de Hidratação e Desconforto Gastrointestinal Durante o Jejum

4 de setembro de 2023 atualizado por: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

O efeito da baixa e alta ingestão de sal no estado de hidratação e desconforto gastrointestinal durante sete horas de jejum seco

Este estudo faz parte de um projeto de hiperidratação e foi elaborado com base em uma scoping review (Hiperhidratação em adultos saudáveis: uma scoping review sobre diferentes metodologias e veículos utilizados) e um estudo anterior (Padrões dietéticos e desconforto gastrointestinal durante o Ramadã em uma comunidade muçulmana do Reino Unido população). O estudo atual visa examinar o impacto de diferentes níveis de ingestão de sal (6 e 9 gramas) com [15 mililitros por quilograma de peso corporal (ml/kg/pc)] de ingestão de água durante 7 horas de jejum seco em comparação com um grupo controle (3g de sal) no estado de balanço hídrico (euhidratado). Um estudo anterior e uma revisão dos autores destacaram o potencial impacto negativo do sal e do jejum no desconforto gastrointestinal (GI); portanto, os potenciais efeitos colaterais negativos no desconforto gastrointestinal (GI) durante o período de intervenção serão investigados. Ao estudar um protocolo de hiperidratação, esta pesquisa ajudará a população a reduzir a desidratação durante o jejum seco. Ao fazer isso, pode melhorar a qualidade de vida durante o jejum do Ramadã.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi relatado que o jejum seco causa alterações no peso corporal, perfil lipídico, pressão arterial, nível de glicose, metabolismo, homeostase hormonal e estado de hidratação. Uma revisão de escopo pelos investigadores destacou que a desidratação foi associada a alterações no volume plasmático e osmolalidade (concentração de todas as partículas químicas), volume e osmolalidade da urina, pressão arterial, hormônios glicocorticóides, perda de peso corporal, impacto negativo no humor, irritabilidade, curto memória de longo prazo e produtividade no trabalho. Foi relatado que o jejum seco prolongado pode contribuir para uma perda de até 1,5 kg de peso corporal no dia seguinte ao jejum. Essa perda de peso está associada à perda de água corporal.

A hiperidratação (superhidratação) ainda não foi definida. Entretanto, qualquer melhora na matriz fluida no volume plasmático é considerada hiperidratação. A simulação de estratégias de hiperidratação, como as utilizadas por atletas que competem em eventos de longa distância e em ambientes quentes, tem o potencial de reduzir o nível de desidratação durante o jejum seco.

A ingestão de sódio e água tem papéis essenciais na manutenção e melhoria da matriz fluida no plasma. Ao investigar a relação entre ingestão de sódio e água em biomarcadores, como concentração de sódio na urina, pressão arterial, velocidade de produção de urina, cor da urina, gravidade específica da urina e equilíbrio líquido corporal, é possível distinguir o impacto dos protocolos de hiperidratação na hidratação níveis.

O principal objetivo deste estudo é examinar o impacto da ingestão de sal (6 e 9 g/l) no nível de hidratação, medindo o sódio na urina, o potássio na urina, a produção de urina e as alterações no peso corporal em comparação com o grupo controle durante 8 horas de jejum seco. O desfecho secundário deste estudo será o impacto do protocolo de hiperidratação no desconforto GI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 45 anos
  • IMC entre 18,5 e 29,9
  • Sem pressão arterial maior (140/90mmHg) ou menor (80/60mmHg)
  • Não grávida ou lactante
  • Sem diabetes (tipo 1 e 2)
  • Nenhuma doença gastrointestinal, como doença inflamatória intestinal (DII) ou síndrome do intestino irritável (SII)
  • Nenhuma doença, incluindo resfriado comum e colesterol alto (colesterol total acima de 5 mmol/l)
  • sem sintomas de covid
  • Sem alergia aos alimentos da lista de refeições e ao tomate

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >45 anos
  • IMC entre <18,5 ou > 29,9
  • Pressão arterial mais alta (>140/90mmHg) ou mais baixa (<80/60mmHg)
  • Grávida ou lactante
  • Ter diabetes (tipo 1 e 2)
  • Ter doença gastrointestinal, como doença inflamatória intestinal (DII) ou síndrome do intestino irritável (SII)
  • Ter doenças, incluindo resfriado comum e colesterol alto (colesterol total acima de 5 mmol/l)
  • Tendo sintomas de covid
  • Ter alergia ao alimento da lista de refeições e ao tomate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 3g de sal
Tomate com 3 g de sal
Grupo placebo tomando café da manhã e 3g de sal em tomates antes de jejuar por 7 horas
Experimental: 6g de sal
Tomates com 6 g de sal e 1 L de água
Grupo de intervenção tomando café da manhã e 6g de sal em tomates mais 1 L de água antes de jejuar por 7 horas
Experimental: 9g de sal
Tomates com 9 g de sal e 1 L de água
Grupo de intervenção tomando café da manhã e 9g de sal em tomates mais 1 L de água antes de jejuar por 7 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base da produção total de urina
Prazo: 0 hora
Volume de urina produzido na linha de base
0 hora
Produção total de urina 1 hora
Prazo: 1 hora
Volume de urina produzido 1 hora após o início do jejum
1 hora
Produção total de urina 2 horas
Prazo: 2 horas
Volume de urina produzido em 2 horas após o início do jejum
2 horas
Produção total de urina 3 horas
Prazo: 3 horas
Volume de urina produzido em 3 horas após o início do jejum
3 horas
Produção total de urina 4 horas
Prazo: 4 horas
Volume de urina produzido em 4 horas após o início do jejum
4 horas
Produção total de urina 5 horas
Prazo: 5 horas
Volume de urina produzido em 5 horas após o início do jejum
5 horas
Produção total de urina 6 horas
Prazo: 6 horas
Volume de urina produzido em 6 horas após o início do jejum
6 horas
Produção total de urina 7 horas
Prazo: 7 horas
Volume de urina produzido em 7 horas após o início do jejum
7 horas
Linha de base do peso corporal
Prazo: 0 horas
Peso corporal na linha de base antes do jejum
0 horas
Peso corporal 1 hora
Prazo: 1 hora
Peso corporal 1 hora após o início do jejum
1 hora
Peso corporal 2 horas
Prazo: 2 horas
Peso corporal 2 horas após o início do jejum
2 horas
Peso corporal 3 horas
Prazo: 3 horas
Peso corporal 3 horas após o início do jejum
3 horas
Peso corporal 4 horas
Prazo: 4 horas
Peso corporal 4 horas após o início do jejum
4 horas
Peso corporal 5 horas
Prazo: 5 horas
Peso corporal 5 horas após o início do jejum
5 horas
Peso corporal 6 horas
Prazo: 6 horas
Peso corporal 6 horas após o início do jejum
6 horas
Peso corporal 7 horas
Prazo: 7 horas
Peso corporal 7 horas após o início do jejum
7 horas
Linha de base de sódio urinário
Prazo: 0 horas
Sódio urinário na linha de base antes de iniciar o jejum
0 horas
Sódio urinário 1 hora
Prazo: 1 hora
Sódio urinário 1 hora após o início do jejum
1 hora
Sódio urinário 2 horas
Prazo: 2 horas
Sódio urinário 2 horas após o início do jejum
2 horas
Sódio urinário 3 horas
Prazo: 3 horas
Sódio urinário 3 horas após o início do jejum
3 horas
Sódio urinário 4 horas
Prazo: 4 horas
Sódio urinário 4 horas após o início do jejum
4 horas
Sódio urinário 5 horas
Prazo: 5 horas
Sódio urinário 5 horas após o início do jejum
5 horas
Sódio urinário 6 horas
Prazo: 6 horas
Sódio urinário 6 horas após o início do jejum
6 horas
Sódio urinário 7 horas
Prazo: 7 horas
Sódio urinário 7 horas após o início do jejum
7 horas
Linha de base de potássio urinário
Prazo: 0 horas
Potássio urinário na linha de base antes de iniciar o jejum
0 horas
Potássio urinário 1 hora
Prazo: 1 hora
Potássio urinário 1 hora após o início do jejum
1 hora
Potássio urinário 2 horas
Prazo: 2 horas
Potássio urinário 2 horas após o início do jejum
2 horas
Potássio urinário 3 horas
Prazo: 3 horas
Potássio urinário 3 horas após o início do jejum
3 horas
Potássio urinário 4 horas
Prazo: 4 horas
Potássio urinário 4 horas após o início do jejum
4 horas
Potássio urinário 5 horas
Prazo: 5 horas
Potássio urinário 5 horas após o início do jejum
5 horas
Potássio urinário 6 horas
Prazo: 6 horas
Potássio urinário 6 horas após o início do jejum
6 horas
Potássio urinário 7 horas
Prazo: 7 horas
Potássio urinário 7 horas após o início do jejum
7 horas
Linha de base da cor da urina
Prazo: 0 horas
Cor da urina na linha de base antes de iniciar o jejum
0 horas
Cor da urina 1 hora
Prazo: 1 hora
Cor da urina 1 hora após o início do jejum
1 hora
Cor da urina 2 horas
Prazo: 2 horas
Cor da urina 2 horas após o início do jejum
2 horas
Cor da urina 3 horas
Prazo: 3 horas
Cor da urina 3 horas após o início do jejum
3 horas
Cor da urina 4 horas
Prazo: 4 horas
Cor da urina 4 horas após o início do jejum
4 horas
Cor da urina 5 horas
Prazo: 5 horas
Cor da urina 5 horas após o início do jejum
5 horas
Cor da urina 6 horas
Prazo: 6 horas
Cor da urina 6 horas após o início do jejum
6 horas
Cor da urina 7 horas
Prazo: 7 horas
Cor da urina 7 horas após o início do jejum
7 horas
Linha de base da gravidade específica da urina
Prazo: 0 horas
Gravidade específica da urina na linha de base antes de iniciar o jejum
0 horas
Gravidade específica da urina 1 hora
Prazo: 1 hora
Gravidade específica da urina 1 hora após o início do jejum
1 hora
Gravidade específica da urina 2 horas
Prazo: 2 horas
Gravidade específica da urina 2 horas após o início do jejum
2 horas
Gravidade específica da urina 3 horas
Prazo: 3 horas
Gravidade específica da urina 3 horas após o início do jejum
3 horas
Gravidade específica da urina 4 horas
Prazo: 4 horas
Gravidade específica da urina 4 horas após o início do jejum
4 horas
Gravidade específica da urina 5 horas
Prazo: 5 horas
Gravidade específica da urina 5 horas após o início do jejum
5 horas
Gravidade específica da urina 6 horas
Prazo: 6 horas
Gravidade específica da urina 6 horas após o início do jejum
6 horas
Gravidade específica da urina 7 horas
Prazo: 7 horas
Gravidade específica da urina 7 horas após o início do jejum
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto gastrointestinal basal
Prazo: 0 horas
Desconforto gastrointestinal na linha de base antes de iniciar o jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6. Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
0 horas
Desconforto gastrointestinal 1 hora
Prazo: 1 hora
Desconforto gastrointestinal 1 hora após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
1 hora
Desconforto gastrointestinal 2 horas
Prazo: 2 horas
Desconforto gastrointestinal 2 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
2 horas
Desconforto gastrointestinal 3 horas
Prazo: 3 horas
Desconforto gastrointestinal 3 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
3 horas
Desconforto gastrointestinal 4 horas
Prazo: 4 horas
Desconforto gastrointestinal 4 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
4 horas
Desconforto gastrointestinal 5 horas
Prazo: 5 horas
Desconforto gastrointestinal 5 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
5 horas
Desconforto gastrointestinal 6 horas
Prazo: 6 horas
Desconforto gastrointestinal 6 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
6 horas
Desconforto gastrointestinal 7 horas
Prazo: 7 horas
Desconforto gastrointestinal 7 horas após o início do jejum usando um Questionário de Sintomas Gastrointestinais para medir 1. Dor abdominal 2. Dor epigástrica (dor ou desconforto logo abaixo das costelas na área do abdome superior) 3. Azia 4. Regurgitação 5. Barulho abdominal 6 Inchaço 7. Sensação de vazio 8. Náusea 9. Vômito 10. Perda de apetite 11. Plenitude pós-prandial (uma sensação desagradável como persistência prolongada de comida no estômago) 12. arrotos (também conhecidos como arrotos ou eructação) 13. Flatulência (acúmulo de gás no sistema digestivo que pode levar a desconforto abdominal) em uma escala de 7 pontos rotulada de 0 para nenhum, 1 para leve, 2 para moderado, 3 para bastante, 4 para grave, 5 para muito grave, 6 por insuportável. Pontuações mais altas significam pior resultado.
7 horas
Linha de base da pressão arterial
Prazo: 0 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica na linha de base antes de iniciar o jejum
0 horas
Pressão Arterial 1 hora
Prazo: 1 hora
Pressão arterial sistólica e diastólica 1 hora após o início do jejum
1 hora
Pressão Arterial 2 horas
Prazo: 2 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica 2 horas após o início do jejum
2 horas
Pressão Arterial 3 horas
Prazo: 3 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica 3 horas após o início do jejum
3 horas
Pressão Arterial 4 horas
Prazo: 4 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica 4 horas após o início do jejum
4 horas
Pressão Arterial 5 horas
Prazo: 5 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica 5 horas após o início do jejum
5 horas
Pressão Arterial 6 horas
Prazo: 6 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica 6 horas após o início do jejum
6 horas
Pressão Arterial 7 horas
Prazo: 7 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica 7 horas após o início do jejum
7 horas
Percepção de sede na linha de base
Prazo: 0 horas
Percepção da sede na linha de base antes de iniciar o jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = muita sede e 7 = muita, muita sede.
0 horas
Percepção de sede em 1 hora
Prazo: 1 hora
Percepção de sede 1 hora após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
1 hora
Percepção de sede em 2 horas
Prazo: 2 horas
Percepção de sede 2 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
2 horas
Percepção de sede em 3 horas
Prazo: 3 horas
Percepção de sede 3 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
3 horas
Percepção de sede em 4 horas
Prazo: 4 horas
Percepção de sede 4 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
4 horas
Percepção de sede em 5 horas
Prazo: 5 horas
Percepção de sede 5 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
5 horas
Percepção de sede em 6 horas
Prazo: 6 horas
Percepção de sede 6 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
6 horas
Percepção de sede às 7 horas
Prazo: 7 horas
Percepção de sede 7 horas após o início do jejum usando uma escala de 7 pontos rotulada como 1 = sem sede, 2 = sem sede, 3 = sem muita sede, 4 = neutro, 5 = com sede, 6 = com muita sede e 7 = com muita sede , muita sede.
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UREC 221630

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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