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未治療の T4N0 またはステージ III dMMR/MSI-H 切除可能結腸癌の参加者における周術期ドスターリマブの研究 (AZUR-2)

2026年1月22日 更新者：GlaxoSmithKline

未治療の T4N0 またはステージ III dMMR/MSI-H 切除可能結腸癌の参加者を対象とした、周術期のドスターリマブ単剤療法と標準治療の比較の第 3 相非盲検ランダム化研究

この研究の主な目的は、未治療のT4N0またはステージIII（切除可能）、ミスマッチ修復欠陥/マイクロサテライト不安定性が高い（dMMR/MSI-H）結腸癌の参加者を対象に、周術期のドスターリマブの有効性を標準治療（SOC）と比較して評価することです。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

892

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Shikha Jain
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Al Benson Iii
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Andrew Wiele
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60126
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Andrew Wiele
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Mark Goldstein
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Maria Diab
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Timothy Huyck
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Timothy Huyck
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Richard Zuniga
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10469
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Richard Zuniga
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Richard Zuniga
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、11967
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Richard Zuniga
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44142
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44196
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57078
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57401
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57501
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 完了
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joyce Philip
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Dolores Gomez Bradley
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1093
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patricio Servienti
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1426ANZ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1431FWO
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata、アルゼンチン、7600
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcos Flores
      • Rosario、アルゼンチン、S2002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IHE
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruben Segovia
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FUJ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cesar Blajman
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford、イギリス、CM1 7ET
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham、イギリス、GL53 7AN
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nick Reed
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Faye Robertson
      • Hull、イギリス、HU16 5JQ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jenny Seligmann
      • London、イギリス、NW3 2QG
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Goldstein
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Naureen Starling
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Michael Braun
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Naureen Starling
  • イタリア
      • Cagliari、イタリア、09042
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Scartozzi
      • Genova、イタリア、16132
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alessandro Pastorino
      • Milan、イタリア、20162
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Salvatore Siena
      • Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teresa Troiani
      • Padua、イタリア、35128
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Sara Lonardi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Pisa、イタリア、56126
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Chiara Cremolini
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Reggio Emilia、イタリア、40123
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Iachetta
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa Salvatore
      • Roma、イタリア、00152
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI、イタリア、20089
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Armando Santoro
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • インド
      • Belagavi、インド、590010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad、インド、500034
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik、インド、422002
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune、インド、411040
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560076
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、インド、141123
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Davinder Paul
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anneli Elme
      • Tallinn、エストニア、11312
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elen Vettus
      • Tartu、エストニア、50501
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrus Magi
  • オランダ
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harm Westdorp
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2298
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordan Cohen
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Niall Tebbutt
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Rebecca Auer
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamil Asselah
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11528
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、570 10
        • 完了
        • GSK Investigational Site
  • スウェーデン
      • Eskilstuna、スウェーデン、63349
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg、スウェーデン、SE-413 45
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leif Klint
      • Linköping、スウェーデン、SE-581 85
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo、スウェーデン、20502
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Siesing
      • Stockholm、スウェーデン、11883
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pehr Lind
      • Stockholm、スウェーデン、11219
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanweera Khan
  • スペイン
      • Badajoz、スペイン、06080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya、スペイン、48903
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Elena Elez Fernandez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona、スペイン、08026
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba、スペイン、14004
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian、スペイン、20080
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante、スペイン、03203
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Javier Gallego Plazas
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Granada、スペイン、18014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Encarna González Flores
      • Jaén、スペイン、23007
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Francisco José García Verdejo
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobrega、スペイン、08908
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar、スペイン、35016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raquel Fuentes
      • Madrid、スペイン、28009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid、スペイン、28050
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid、スペイン、28222
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo、スペイン、33011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Paula Jimenez Fonseca
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Ruth Vera Garcìa
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Santander、スペイン、39011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia、スペイン、46009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • María José Safont Aguilera
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vicente Alonso Orduna
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stanislav John
      • Nový Jičín、チェコ、741 01
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vojtech Tlusty
      • Prague、チェコ、150 06
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stanislav Batko
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Suayib Yalcin
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mahmut Gumus
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt、ドイツ、60488
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Thorsten Oliver Goetze
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Halle、ドイツ、06120
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck、ドイツ、23562
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jens Kisro
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München、ドイツ、81377
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Volker Heinemann
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • München、ドイツ、81737
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefan Boeck
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand、ノルウェー、4604
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Linn Kruse
      • Lrenskog、ノルウェー、1474
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Asa Dahle-Smith
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Oslo、ノルウェー、0407
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Herish Garresori
      • Tromsø、ノルウェー、9019
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
  • パナマ
      • Punta Pacifica Panama City Panama、パナマ
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yong Loo Lau
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Siru Makela
      • Tampere、フィンランド、33520
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pia Osterlund
      • Turku、フィンランド、20521
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eetu Heerva
  • フランス
      • Lyon、フランス、69008
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pascal Artru
      • Marseille、フランス、13385
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Yann Touchefeu
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claire Gallois
      • Pessac、フランス、33604
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Denis SMITH
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35042
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Julien Edeline
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Rouen、フランス、76000
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jean-Marc PHELIP
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Suresnes、フランス、92150
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Rosine Guimbaud
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94805
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Michel Ducreux
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Barretos、ブラジル、14784-400
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém、ブラジル、66.073-005
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande、ブラジル、79002-061
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cristina Sampaio
      • Lages、ブラジル、88501-001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal、ブラジル、59075-740
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre、ブラジル、90610-000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Caroline da Silva
      • Salvador、ブラジル、40414-120
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo、ブラジル、01509-010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo、ブラジル、04312903
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina、ブラジル、64049-200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória、ブラジル、29043-260
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Marc Van den Eynde
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Brussels、ベルギー、1070
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Francesco Sclafani
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Edegem、ベルギー、2650
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hans Prenen
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Karen Geboes
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Sabine Tejpar
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joelle Collignon
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sofie De Meulder
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helder Mansinho
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anabela Barros
      • Lisbon、ポルトガル、1649-035
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catarina Abreu
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-048
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anna Krause
      • Warsaw、ポーランド、02-034
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucjan Wyrwicz
  • メキシコ
      • DF、メキシコ、14000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara、メキシコ、44280
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara、メキシコ、44650
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、メキシコ、03100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City、メキシコ、68020
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García、メキシコ、66220
        • 完了
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana、メキシコ、22010
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jorge Guadarrama
  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Xicheng Wang
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100083
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wei Fu
      • Beijing、中国、100036
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Lin Shen
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Changchun、中国、130021
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Quan Wang
      • Changsha、中国、410013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yingbin Hu
      • Chengdu、中国、610041
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Meng Qiu
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gong Chen
      • Guangzhou、中国、510655
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Yanhong Deng
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Hangzhou、中国、310022
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou、中国
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou、中国、311100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guosheng Wu
      • Harbin、中国、150000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Yuxian Bai
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Jinan、中国、250117
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • yanlai sun
      • Kunming、中国、650106
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jian Dong
      • Meizhou、中国、514700
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Xiwen Huang
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Taiyuan Li
      • Nanchang、中国、330029
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bo Yi
      • Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jianmin Xu
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhen、中国、518036
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan、中国、030013
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wenhui Yang
      • Tianjin、中国、300000
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wang Huaqing
      • Wuhan、中国、430030
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guihua Wang
      • Xiamen、中国、361004
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jun You
      • Yangzhou、中国、225001
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou、中国、450052
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhiyong Zhang
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Yu-Min Yeh
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District、台湾、333
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hung-Chih Hsu
  • 日本
      • Aichi、日本、464-8681
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba、日本、277-8577
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eiji Oki
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo、日本、650-0047
        • 引きこもった
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki、日本、309-1793
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa、日本、232-0024
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa、日本、216-8511
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto、日本、606-8507
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Junichi Matsubara
      • Okayama、日本、710-8602
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka、日本、541-8567
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka、日本、565-0871
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mamoru Uemura
      • Osaka、日本、540-0006
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takeshi Kato
      • Osaka、日本、558-8558
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Taishi Hata
      • Osaka、日本、573-1191
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo、日本、135-8550
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Takashi Akiyoshi
  • 韓国
      • Daegu、韓国、41404
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • 主任研究者：
          • Jong Gwang Kim
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Gyeonggi-do、韓国、463712
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chan Kim
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Young Suk Park
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Myung Ah Lee
      • Seoul、韓国、138-736
        • 募集
        • GSK Investigational Site
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SUNYOUNG KIM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 未治療の病理学的に確認された結腸腺癌がある
  • 臨床的にT4N0またはステージIIIと定義された切除可能な結腸腺癌を患っている
  • 放射線学的に評価可能な疾患を患っている
  • dMMR 状態または MSI-H のいずれかの存在を示す腫瘍がある

除外基準:

  • 遠隔転移性疾患がある。
  • 結腸がんの管理のために以前に薬物療法（化学療法、免疫療法、生物学的療法、または標的療法）、放射線療法、または手術を受けている
  • 研究者の判断で症候性腸閉塞を引き起こしている、または緊急/緊急手術が必要であると判断した腫瘍がある
  • 登録前28日以内に大規模な外科手術、開腹生検を受けたことがある、または重大な外傷を経験したことがある
  • 間質性肺炎または肺炎の病歴がある
  • -腹水、脳症、凝固障害、低アルブミン血症、食道/胃静脈瘤、または持続性黄疸の存在によって定義される、肝硬変または現在不安定な肝臓または胆管疾患を患っている。
  • 同種幹細胞移植または臓器移植の既往がある
  • 他の抗がん剤治療または実験的治療を受けている。 参加者が研究介入を受けている間は、いかなる種類の他の実験療法（化学療法、放射線療法、ホルモン療法、抗体療法、免疫療法、遺伝子療法、ワクチン療法、またはその他の実験薬を含むがこれらに限定されない）は許可されません。
  • 妊娠中、授乳中、または予測される研究期間内に妊娠を予定している
  • キメラ、ヒトまたはヒト化抗体、融合タンパク質、またはドスターリマブ、その賦形剤、またはFOLFOXまたはCAPEOXの任意の成分に対する既知のアレルギーに対する重度のアレルギー反応および/またはアナフィラキシー反応の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドスターリマブ
参加者は手術の前後にDostarlimabの投与を受けます
生物学的：ドスタリマブ
ドスターリマブが投与されます。
アクティブコンパレータ：標準治療 (SOC)
参加者はSOC（FOLFOX/CAPEOX）を受けるか、術後の経過観察を受けます。
薬：カペオックス
CAPEOXが投与されます。
薬：フォルフォックス
FOLFOXを投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無イベント生存 (EFS) は盲検化された独立中央審査 (BICR) によって評価されました
時間枠：最長約5年
EFSは、無作為化から、参加者が手術に適さない原因または治療関連の毒性による疾患再発または死亡までの時間として定義されます。
最長約5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的反応のある参加者の数
時間枠：最長約5年
病理学的反応は、完全な病理学的反応、主要な病理学的反応、部分的な病理学的反応、または無視できる病理学的反応として分類されます。
最長約5年
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約5年
OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
最長約5年
ローカル評価によって評価された無イベント生存期間 (EFS)
時間枠：最長約5年
EFSは、無作為化から、参加者が手術に適さない原因または治療関連の毒性による疾患再発または死亡までの時間として定義されます。
最長約5年
重症度別のAEおよびSAEのある参加者の数
時間枠：最長約5年
最長約5年
ドスターリマブの血清濃度
時間枠：サイクル 1 の投与前と注入終了 (EoI) およびサイクル 2 からサイクル 10 の EoI (各サイクルは 21 日)
サイクル 1 の投与前と注入終了 (EoI) およびサイクル 2 からサイクル 10 の EoI (各サイクルは 21 日)
注入終了時のドスターリマブの血清濃度 (C-EoI)
時間枠：サイクル 1 ～ サイクル 10 の注入終了 (EoI) (各サイクルは 21 日)
サイクル 1 ～ サイクル 10 の注入終了 (EoI) (各サイクルは 21 日)
Dostarlimab の血清投与前トラフ濃度 (Ctrough)
時間枠：サイクル 1 ～ サイクル 10 の前投与 (各サイクルは 21 日)
サイクル 1 ～ サイクル 10 の前投与 (各サイクルは 21 日)
ドスターリマブに対する抗薬物抗体を有する参加者の数
時間枠：最長約5年
最長約5年
治療により緊急に発現した有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）、免疫介在性有害事象（imAE）、死亡に至ったAEおよび治験治療中止に至ったAEが発生した参加者の数
時間枠：最長約5年
最長約5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

捜査官

  • スタディディレクター：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2029年3月19日

研究の完了 (推定)

2031年3月27日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Ctis：European Medicines Agency)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

適格な研究者は、データ共有ポータルを通じて、匿名化された個別の患者レベルのデータ (IPD) および適格な研究の関連研究文書へのアクセスをリクエストできます。 GSK のデータ共有基準の詳細は、https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/ でご覧いただけます。

IPD 共有時間枠

匿名化された IPD は、承認された適応症またはすべての適応症にわたる製品の研究に関する一次結果、主要な二次結果、および安全性結果の公表から 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化された IPD は、データ共有契約が締結された後、独立審査委員会によって提案が承認された研究者と共有されます。 アクセスは最初の 12 か月間提供されますが、正当な場合には最大 6 か月間延長が認められる場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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