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Studio del dostarlimab perioperatorio nei partecipanti con carcinoma del colon resecabile T4N0 o stadio III dMMR/MSI-H non trattato (AZUR-2)

22 gennaio 2026 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di fase 3, in aperto, randomizzato sulla monoterapia perioperatoria con dostarlimab rispetto allo standard di cura nei partecipanti con carcinoma del colon resecabile T4N0 o stadio III dMMR/MSI-H

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di dostarlimab perioperatorio rispetto allo standard di cura (SOC) nei partecipanti con carcinoma del colon non trattato T4N0 o stadio III (resecabile), riparazione difettosa del mismatch/alta instabilità dei microsatelliti (dMMR/MSI-H) .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

892

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Dolores Gomez Bradley
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricio Servienti
      • Capital Federal, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1431FWO
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marcos Flores
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruben Segovia
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cesar Blajman
  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2298
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan Cohen
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Niall Tebbutt
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
  • Belgio
      • Aalst, Belgio, 9300
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Marc Van den Eynde
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Francesco Sclafani
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hans Prenen
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Karen Geboes
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Sabine Tejpar
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joelle Collignon
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sofie De Meulder
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14784-400
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém, Brasile, 66.073-005
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande, Brasile, 79002-061
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cristina Sampaio
      • Lages, Brasile, 88501-001
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal, Brasile, 59075-740
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre, Brasile, 90610-000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline da Silva
      • Salvador, Brasile, 40414-120
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo, Brasile, 01509-010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo, Brasile, 04312903
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina, Brasile, 64049-200
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brasile, 29043-260
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Auer
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamil Asselah
  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín, Cechia, 741 01
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague, Cechia, 150 06
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stanislav Batko
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Xicheng Wang
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100083
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei Fu
      • Beijing, Cina, 100036
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Lin Shen
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Quan Wang
      • Changsha, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yingbin Hu
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Meng Qiu
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gong Chen
      • Guangzhou, Cina, 510655
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Yanhong Deng
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou, Cina, 311100
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guosheng Wu
      • Harbin, Cina, 150000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Yuxian Bai
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Jinan, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • yanlai sun
      • Kunming, Cina, 650106
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jian Dong
      • Meizhou, Cina, 514700
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Xiwen Huang
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang, Cina, 330029
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bo Yi
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jianmin Xu
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shenzhen, Cina, 518036
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan, Cina, 030013
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guihua Wang
      • Xiamen, Cina, 361004
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jun You
      • Yangzhou, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhiyong Zhang
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jong Gwang Kim
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 463712
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chan Kim
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Young Suk Park
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • SUNYOUNG KIM
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estonia, 11312
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elen Vettus
      • Tartu, Estonia, 50501
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrus Magi
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pia Osterlund
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eetu Heerva
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pascal Artru
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Yann Touchefeu
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire Gallois
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Denis SMITH
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35042
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Julien Edeline
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rouen, Francia, 76000
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Rosine Guimbaud
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Michel Ducreux
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Halle, Germania, 06120
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Germania, 23562
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Jens Kisro
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Volker Heinemann
        • Contatto:
        • Contatto:
      • München, Germania, 81737
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefan Boeck
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 464-8681
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Giappone, 309-1793
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Giappone, 710-8602
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka, Giappone, 540-0006
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Giappone, 558-8558
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Taishi Hata
      • Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Takashi Akiyoshi
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • Completato
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Belagavi, India, 590010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad, India, 500034
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik, India, 422002
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune, India, 411040
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560076
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141123
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Davinder Paul
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09042
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mario Scartozzi
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Salvatore Siena
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Teresa Troiani
      • Padua, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Sara Lonardi
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Chiara Cremolini
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Reggio Emilia, Italia, 40123
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francesco Iachetta
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Italia, 00152
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Armando Santoro
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Messico
      • DF, Messico, 14000
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara, Messico, 44280
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, Messico, 44650
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Messico, 03100
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City, Messico, 68020
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García, Messico, 66220
        • Completato
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana, Messico, 22010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jorge Guadarrama
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand, Norvegia, 4604
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog, Norvegia, 1474
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Asa Dahle-Smith
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Norvegia, 4011
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Norvegia, 9019
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
  • Olanda
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • Panama
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Panama
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yong Loo Lau
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-048
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Krause
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucjan Wyrwicz
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anabela Barros
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catarina Abreu
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford, Regno Unito, CM1 7ET
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham, Regno Unito, GL53 7AN
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nick Reed
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Faye Robertson
      • Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenny Seligmann
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Goldstein
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Naureen Starling
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Michael Braun
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Naureen Starling
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya, Spagna, 48903
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Elena Elez Fernandez
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, Spagna, 08026
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian, Spagna, 20080
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Javier Gallego Plazas
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Granada, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Francisco José García Verdejo
        • Contatto:
        • Contatto:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Ruth Vera Garcìa
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Santander, Spagna, 39011
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • María José Safont Aguilera
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vicente Alonso Orduna
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Shikha Jain
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Al Benson Iii
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Andrew Wiele
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Andrew Wiele
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40206
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Mark Goldstein
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Maria Diab
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Timothy Huyck
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Timothy Huyck
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Richard Zuniga
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10469
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Richard Zuniga
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Richard Zuniga
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 11967
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Richard Zuniga
        • Contatto:
        • Contatto:
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44142
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44196
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57078
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57401
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57501
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Completato
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joyce Philip
  • Svezia
      • Eskilstuna, Svezia, 63349
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Svezia, SE-413 45
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leif Klint
      • Linköping, Svezia, SE-581 85
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo, Svezia, 20502
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Svezia, 11883
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pehr Lind
      • Stockholm, Svezia, 11219
        • Ritirato
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Svezia, SE-751 85
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanweera Khan
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigatore principale:
          • Yu-Min Yeh
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hung-Chih Hsu
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Reclutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mahmut Gumus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un adenocarcinoma del colon confermato patologicamente non trattato
  • Ha un adenocarcinoma del colon resecabile definito clinicamente come T4N0 o Stadio III
  • Ha una malattia valutabile radiologicamente
  • Ha un tumore che dimostra la presenza di stato dMMR o MSI-H

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia metastatica a distanza.
  • Ha ricevuto una precedente terapia medica (chemioterapia, immunoterapia, terapia biologica o mirata), radioterapia o intervento chirurgico per la gestione del cancro del colon
  • Ha un tumore che, a giudizio dello sperimentatore, sta causando un'ostruzione intestinale sintomatica o altrimenti richiede un intervento chirurgico urgente/di emergenza
  • Ha subito qualsiasi intervento chirurgico importante, biopsia aperta o ha subito lesioni traumatiche significative entro 28 giorni prima dell'arruolamento
  • Ha una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite
  • Ha cirrosi o malattia epatica o biliare instabile in corso secondo la valutazione dello sperimentatore definita dalla presenza di ascite, encefalopatia, coagulopatia, ipoalbuminemia, varici esofagee/gastriche o ittero persistente
  • Ha una storia di trapianto di cellule staminali allogeniche o trapianto di organi
  • Sta ricevendo qualsiasi altra terapia antitumorale o sperimentale. Non sono consentite altre terapie sperimentali (incluse ma non limitate a chemioterapia, radiazioni, trattamento ormonale, terapia anticorpale, immunoterapia, terapia genica, terapia vaccinale o altri farmaci sperimentali) di alcun tipo mentre il partecipante sta ricevendo l'intervento dello studio
  • È incinta, sta allattando o prevede di concepire bambini entro la durata prevista dello studio
  • Ha una storia di gravi reazioni allergiche e/o anafilattiche ad anticorpi chimerici, umani o umanizzati, proteine ​​di fusione o allergie note a dostarlimab, o ai suoi eccipienti, o a qualsiasi componente di FOLFOX o CAPEOX

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dostarlimab
I partecipanti riceveranno Dostarlimab pre e post intervento chirurgico
Biologico: Dostarlimab
Verrà somministrato Dostarlimab.
Comparatore attivo: Standard di cura (SOC)
I partecipanti riceveranno SOC (FOLFOX / CAPEOX) o saranno sottoposti a osservazione postoperatoria in attesa.
Droga: CAPOOX
CAPEOX sarà somministrato.
Droga: FOLFO
Verrà somministrato FOLFOX.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi (EFS) valutata da Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
L'EFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla recidiva della malattia o alla morte a causa di qualsiasi causa o tossicità correlata al trattamento che rende il partecipante non idoneo all'intervento chirurgico
Fino a circa 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta patologica
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
La risposta patologica sarà classificata come risposta patologica completa, risposta patologica maggiore, risposta patologica parziale o risposta patologica trascurabile.
Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa
Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) valutata mediante valutazione locale
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
L'EFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla recidiva della malattia o alla morte a causa di qualsiasi causa o tossicità correlata al trattamento che rende il partecipante non idoneo all'intervento chirurgico
Fino a circa 5 anni
Numero di partecipanti con AE e SAE per gravità
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Concentrazione sierica di Dostarlimab
Lasso di tempo: Predose e fine infusione (EoI) del ciclo 1 e EoI dal ciclo 2 al ciclo 10 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Predose e fine infusione (EoI) del ciclo 1 e EoI dal ciclo 2 al ciclo 10 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Concentrazione sierica di Dostarlimab alla fine dell'infusione (C-EoI)
Lasso di tempo: Fine dell'infusione (EoI) dal ciclo 1 al ciclo 10 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Fine dell'infusione (EoI) dal ciclo 1 al ciclo 10 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Concentrazione minima di predose sierica (Ctrough) di Dostarlimab
Lasso di tempo: Predose dal Ciclo 1 al Ciclo 10 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Predose dal Ciclo 1 al Ciclo 10 (ogni ciclo è di 21 giorni)
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco contro Dostarlimab
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (AE), eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi immunomediati (imAE), eventi avversi che hanno portato alla morte e eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento in studio
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

19 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

27 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Ctis: European Medicines Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente (IPD) e ai relativi documenti di studio degli studi ammissibili tramite il Portale di condivisione dei dati. I dettagli sui criteri di condivisione dei dati di GSK sono disponibili all'indirizzo: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Periodo di condivisione IPD

I DPI anonimizzati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati primari, secondari chiave e di sicurezza per gli studi sul prodotto con indicazione/i approvata/e o risorsa/i terminata/e per tutte le indicazioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD anonimizzato viene condiviso con i ricercatori le cui proposte sono approvate da un gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino a 6 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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