Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie perioperačního dostarlimabu u účastníků s neléčeným T4N0 nebo stadiem III dMMR/MSI-H resekabilním karcinomem tlustého střeva (AZUR-2)

22. ledna 2026 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Fáze 3, otevřená, randomizovaná studie perioperační monoterapie dostarlimabem versus standardní péče u účastníků s neléčeným T4N0 nebo stadiem III dMMR/MSI-H resekabilním karcinomem tlustého střeva

Primárním účelem této studie je vyhodnotit účinnost perioperačního dostarlimabu ve srovnání se standardní péčí (SOC) u účastníků s neléčeným T4N0 nebo ve stadiu III (resekovatelné), defektní opravou mismatch/mikrosatelitní nestabilitou s vysokou (dMMR/MSI-H) rakovinou tlustého střeva .

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

892

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dolores Gomez Bradley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricio Servienti
      • Capital Federal, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1431FWO
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcos Flores
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruben Segovia
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Blajman
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2298
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan Cohen
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niall Tebbutt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Van den Eynde
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Sclafani
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Prenen
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Geboes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabine Tejpar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joelle Collignon
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofie De Meulder
      • Barretos, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém, Brazílie, 66.073-005
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande, Brazílie, 79002-061
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Sampaio
      • Lages, Brazílie, 88501-001
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal, Brazílie, 59075-740
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline da Silva
      • Salvador, Brazílie, 40414-120
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo, Brazílie, 04312903
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina, Brazílie, 64049-200
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brazílie, 29043-260
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GLAUCIO BERTOLLO
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estonsko, 11312
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elen Vettus
      • Tartu, Estonsko, 50501
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrus Magi
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pia Osterlund
      • Turku, Finsko, 20521
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eetu Heerva
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal Artru
      • Marseille, Francie, 13385
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yann Touchefeu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire Gallois
      • Pessac, Francie, 33604
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denis SMITH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35042
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien Edeline
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rouen, Francie, 76000
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosine Guimbaud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel Ducreux
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik, Indie, 422002
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune, Indie, 411040
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560076
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141123
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Davinder Paul
      • Cagliari, Itálie, 09042
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Scartozzi
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan, Itálie, 20162
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salvatore Siena
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresa Troiani
      • Padua, Itálie, 35128
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Lonardi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chiara Cremolini
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Itálie, 40123
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Iachetta
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Itálie, 00152
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI, Itálie, 20089
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Armando Santoro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonsko, 309-1793
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Japonsko, 710-8602
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Japonsko, 558-8558
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taishi Hata
      • Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takashi Akiyoshi
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jong Gwang Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 463712
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chan Kim
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Suk Park
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul, Jižní Korea, 138-736
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SUNYOUNG KIM
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Auer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamil Asselah
      • DF, Mexiko, 14000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66220
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana, Mexiko, 22010
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge Guadarrama
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand, Norsko, 4604
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog, Norsko, 1474
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asa Dahle-Smith
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Norsko, 9019
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Halle, Německo, 06120
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Německo, 23562
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens Kisro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München, Německo, 81377
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Volker Heinemann
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • München, Německo, 81737
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Boeck
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Panama
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong Loo Lau
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-048
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Krause
      • Warsaw, Polsko, 02-034
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucjan Wyrwicz
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anabela Barros
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catarina Abreu
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford, Spojené království, CM1 7ET
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham, Spojené království, GL53 7AN
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nick Reed
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faye Robertson
      • Hull, Spojené království, HU16 5JQ
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenny Seligmann
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Goldstein
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naureen Starling
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Braun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naureen Starling
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shikha Jain
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Al Benson Iii
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Wiele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Wiele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Goldstein
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Diab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Huyck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Huyck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10469
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 11967
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44142
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44196
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57078
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57501
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joyce Philip
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu-Min Yeh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hung-Chih Hsu
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmut Gumus
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín, Česko, 741 01
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague, Česko, 150 06
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanislav Batko
      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xicheng Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100083
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Fu
      • Beijing, Čína, 100036
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin Shen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130021
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quan Wang
      • Changsha, Čína, 410013
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingbin Hu
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meng Qiu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gong Chen
      • Guangzhou, Čína, 510655
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanhong Deng
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310022
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou, Čína, 311100
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guosheng Wu
      • Harbin, Čína, 150000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuxian Bai
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinan, Čína, 250117
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yanlai sun
      • Kunming, Čína, 650106
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Dong
      • Meizhou, Čína, 514700
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiwen Huang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang, Čína, 330029
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bo Yi
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianmin Xu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Čína, 518036
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan, Čína, 030013
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin, Čína, 300000
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guihua Wang
      • Xiamen, Čína, 361004
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun You
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou, Čína, 450052
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhiyong Zhang
      • Athens, Řecko, 11528
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 570 10
        • Dokončeno
        • GSK Investigational Site
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya, Španělsko, 48903
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Elez Fernandez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian, Španělsko, 20080
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante, Španělsko, 03203
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Gallego Plazas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco José García Verdejo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruth Vera Garcìa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Santander, Španělsko, 39011
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María José Safont Aguilera
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vicente Alonso Orduna
      • Eskilstuna, Švédsko, 63349
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Švédsko, SE-413 45
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leif Klint
      • Linköping, Švédsko, SE-581 85
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo, Švédsko, 20502
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Švédsko, 11883
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pehr Lind
      • Stockholm, Švédsko, 11219
        • Staženo
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Švédsko, SE-751 85
        • Nábor
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanweera Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má neléčený patologicky potvrzený adenokarcinom tlustého střeva
  • Má resekabilní adenokarcinom tlustého střeva definovaný jako klinicky T4N0 nebo stadium III
  • Má radiologicky hodnotitelné onemocnění
  • Má nádor prokazující přítomnost buď stavu dMMR nebo MSI-H

Kritéria vyloučení:

  • Má vzdálené metastatické onemocnění.
  • podstoupil předchozí lékařskou terapii (chemoterapii, imunoterapii, biologickou nebo cílenou terapii), radiační terapii nebo chirurgický zákrok pro léčbu rakoviny tlustého střeva
  • Má nádor, který podle úsudku zkoušejícího způsobuje symptomatickou obstrukci střev nebo jinak vyžaduje urgentní/neodkladný chirurgický zákrok
  • Podstoupil jakýkoli větší chirurgický zákrok, otevřenou biopsii nebo prodělal významné traumatické poranění během 28 dnů před zařazením
  • Má v anamnéze intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitidu
  • Má cirhózu nebo aktuální nestabilní onemocnění jater nebo žlučových cest podle hodnocení zkoušejícího definované přítomností ascitu, encefalopatie, koagulopatie, hypoalbuminémie, jícnových/žaludečních varixů nebo přetrvávající žloutenky
  • Má v anamnéze alogenní transplantaci kmenových buněk nebo transplantaci orgánů
  • Podstupuje jakoukoli jinou protirakovinnou nebo experimentální terapii. Žádné jiné experimentální terapie (včetně, ale bez omezení, chemoterapie, ozařování, hormonální léčby, protilátkové terapie, imunoterapie, genové terapie, vakcinační terapie nebo jiných experimentálních léků) jakéhokoli druhu nejsou povoleny, dokud účastník dostává studijní intervenci.
  • Je těhotná, kojí nebo očekává početí během plánované doby trvání studie
  • Má v anamnéze závažné alergické a/nebo anafylaktické reakce na chimérické, lidské nebo humanizované protilátky, fúzní proteiny nebo známé alergie na dostarlimab nebo jeho pomocné látky nebo jakoukoli složku přípravku FOLFOX nebo CAPEOX

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dostarlimab
Účastníci dostanou Dostarlimab před a po operaci
Bude podáván dostarlimab.
Aktivní komparátor: Standardní péče (SOC)
Účastníci obdrží SOC (FOLFOX/CAPEOX) nebo podstoupí očekávané pozorování po operaci.
CAPEOX bude podán.
Bude podán FOLFOX.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí (EFS) posouzeno nezávislou nezávislou centrální revizí (BICR)
Časové okno: Do cca 5 let
EFS je definována jako doba od randomizace do recidivy onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny nebo toxicity související s léčbou, která vede k tomu, že účastník není vhodný pro operaci.
Do cca 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s patologickou reakcí
Časové okno: Do cca 5 let
Patologická odpověď bude kategorizována jako kompletní patologická odpověď, hlavní patologická odpověď, částečná patologická odpověď nebo zanedbatelná patologická odpověď.
Do cca 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny
Do cca 5 let
Přežití bez událostí (EFS) hodnocené místním hodnocením
Časové okno: Do cca 5 let
EFS je definována jako doba od randomizace do recidivy onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny nebo toxicity související s léčbou, která vede k tomu, že účastník není vhodný pro operaci.
Do cca 5 let
Počet účastníků s AE a SAE podle závažnosti
Časové okno: Do cca 5 let
Do cca 5 let
Sérová koncentrace dostarlimabu
Časové okno: Před dávkou a koncem infuze (EoI) cyklu 1 a EoI cyklu 2 až 10 (každý cyklus je 21 dní)
Před dávkou a koncem infuze (EoI) cyklu 1 a EoI cyklu 2 až 10 (každý cyklus je 21 dní)
Sérová koncentrace dostarlimabu na konci infuze (C-EoI)
Časové okno: Konec infuze (EoI) cyklu 1 až 10 (každý cyklus je 21 dní)
Konec infuze (EoI) cyklu 1 až 10 (každý cyklus je 21 dní)
Minimální koncentrace dostarlimabu před dávkou (Ctrough) v séru
Časové okno: Předdávkování cyklu 1 až 10 (každý cyklus má 21 dní)
Předdávkování cyklu 1 až 10 (každý cyklus má 21 dní)
Počet účastníků s protilátkami proti Dostarlimabu
Časové okno: Do cca 5 let
Do cca 5 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE), závažnými nežádoucími účinky (SAE), imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky (imAE), AE vedoucími k úmrtí a AE vedoucími k přerušení studijní léčby
Časové okno: Do cca 5 let
Do cca 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů (IPD) a souvisejícím studijním dokumentům vhodných studií prostřednictvím portálu pro sdílení dat. Podrobnosti o kritériích sdílení dat GSK naleznete na: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná IPD bude zpřístupněna do 6 měsíců od zveřejnění primárních, klíčových sekundárních a bezpečnostních výsledků pro studie s produktem se schválenou indikací (indikacemi) nebo ukončeným aktivem (aplikacemi) ve všech indikacích.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizované IPD je sdíleno s výzkumníky, jejichž návrhy jsou schváleny nezávislým kontrolním panelem a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech může být povoleno prodloužení až na 6 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dostarlimab

Předplatit