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Studie zu perioperativem Dostarlimab bei Teilnehmern mit unbehandeltem resektablem T4N0- oder dMMR/MSI-H-Dickdarmkrebs im Stadium III (AZUR-2)

22. Januar 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie zur perioperativen Dostarlimab-Monotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung bei Teilnehmern mit unbehandeltem T4N0- oder dMMR/MSI-H-resektablem Dickdarmkrebs im Stadium III

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von perioperativem Dostarlimab im Vergleich zur Standardtherapie (SOC) bei Teilnehmern mit unbehandeltem Dickdarmkrebs T4N0 oder Stadium III (resektierbar), fehlerhafter Fehlpaarungsreparatur/Mikrosatelliteninstabilität mit hoher (dMMR/MSI-H) zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

892

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Dolores Gomez Bradley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, 1093
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
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          • Patricio Servienti
      • Capital Federal, Argentinien, C1426ANZ
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        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1431FWO
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marcos Flores
      • Rosario, Argentinien, S2002
        • Rekrutierung
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          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IHE
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          • Ruben Segovia
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FUJ
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cesar Blajman
  • Australien
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordan Cohen
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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          • Niall Tebbutt
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      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Zurückgezogen
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  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Marc Van den Eynde
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Francesco Sclafani
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hans Prenen
      • Ghent, Belgien, 9000
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          • Karen Geboes
        • Kontakt:
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      • Leuven, Belgien, 3000
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          • Sabine Tejpar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joelle Collignon
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sofie De Meulder
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém, Brasilien, 66.073-005
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande, Brasilien, 79002-061
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cristina Sampaio
      • Lages, Brasilien, 88501-001
        • Rekrutierung
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        • Hauptermittler:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline da Silva
      • Salvador, Brasilien, 40414-120
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo, Brasilien, 04312903
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina, Brasilien, 64049-200
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Xicheng Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100083
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Fu
      • Beijing, China, 100036
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Lin Shen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Quan Wang
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yingbin Hu
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Meng Qiu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chongqing, China, 400042
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou, China, 510060
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gong Chen
      • Guangzhou, China, 510655
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Yanhong Deng
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou, China, 311100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guosheng Wu
      • Harbin, China, 150000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Yuxian Bai
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • yanlai sun
      • Kunming, China, 650106
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jian Dong
      • Meizhou, China, 514700
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Xiwen Huang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang, China, 330029
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bo Yi
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jianmin Xu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China, 518036
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan, China, 030013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin, China, 300000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guihua Wang
      • Xiamen, China, 361004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun You
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhiyong Zhang
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Deutschland, 23562
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jens Kisro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Volker Heinemann
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • München, Deutschland, 81737
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefan Boeck
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estland, 11312
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elen Vettus
      • Tartu, Estland, 50501
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrus Magi
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pia Osterlund
      • Turku, Finnland, 20521
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eetu Heerva
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pascal Artru
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Yann Touchefeu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claire Gallois
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Denis SMITH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Julien Edeline
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Rosine Guimbaud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Michel Ducreux
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54639
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune, Indien, 411040
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560076
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141123
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Davinder Paul
  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09042
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mario Scartozzi
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Salvatore Siena
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Teresa Troiani
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Sara Lonardi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Chiara Cremolini
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Italien, 40123
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesco Iachetta
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Italien, 00152
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Armando Santoro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Japan, 710-8602
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taishi Hata
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Takashi Akiyoshi
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Auer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamil Asselah
  • Mexiko
      • DF, Mexiko, 14000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García, Mexiko, 66220
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana, Mexiko, 22010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge Guadarrama
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand, Norwegen, 4604
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog, Norwegen, 1474
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Asa Dahle-Smith
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Norwegen, 9019
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
  • Panama
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Panama
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yong Loo Lau
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Krause
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucjan Wyrwicz
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anabela Barros
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catarina Abreu
  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, 63349
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Schweden, SE-413 45
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leif Klint
      • Linköping, Schweden, SE-581 85
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo, Schweden, 20502
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Schweden, 11883
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pehr Lind
      • Stockholm, Schweden, 11219
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Schweden, SE-751 85
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanweera Khan
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Elena Elez Fernandez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian, Spanien, 20080
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Javier Gallego Plazas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Francisco José García Verdejo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Ruth Vera Garcìa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Santander, Spanien, 39011
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • María José Safont Aguilera
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vicente Alonso Orduna
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41404
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jong Gwang Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 463712
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chan Kim
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Young Suk Park
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul, Südkorea, 138-736
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • SUNYOUNG KIM
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Yu-Min Yeh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hung-Chih Hsu
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stanislav Batko
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mahmut Gumus
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Shikha Jain
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Al Benson Iii
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Andrew Wiele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Andrew Wiele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Mark Goldstein
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Maria Diab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Timothy Huyck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Timothy Huyck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44142
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44196
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57078
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
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          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
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          • Joyce Philip
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
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          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
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          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
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        • Hauptermittler:
          • Nick Reed
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
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          • Faye Robertson
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
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        • Hauptermittler:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
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        • Hauptermittler:
          • Jenny Seligmann
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
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        • Hauptermittler:
          • Robert Goldstein
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
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        • Hauptermittler:
          • Naureen Starling
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Michael Braun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Naureen Starling

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat ein unbehandeltes, pathologisch bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms
  • Hat ein resektables Adenokarzinom des Dickdarms, das klinisch als T4N0 oder Stadium III definiert ist
  • Hat eine radiologisch beurteilbare Erkrankung
  • Hat einen Tumor, der entweder den dMMR-Status oder MSI-H aufweist

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Fernmetastasierung.
  • Hat zuvor eine medizinische Therapie (Chemotherapie, Immuntherapie, biologische oder gezielte Therapie), Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Darmkrebs erhalten
  • Hat einen Tumor, der nach Einschätzung des Untersuchers einen symptomatischen Darmverschluss verursacht oder aus anderen Gründen eine dringende/notwendige Operation erfordert
  • Hat sich innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung einem größeren chirurgischen Eingriff oder einer offenen Biopsie unterzogen oder eine schwere traumatische Verletzung erlitten
  • Hat in der Vergangenheit eine interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis
  • Hat eine Leberzirrhose oder eine aktuelle instabile Leber- oder Gallenerkrankung gemäß Beurteilung durch den Prüfer, definiert durch das Vorhandensein von Aszites, Enzephalopathie, Koagulopathie, Hypoalbuminämie, Ösophagus-/Magenvarizen oder anhaltender Gelbsucht
  • Hat eine Vorgeschichte von allogenen Stammzelltransplantationen oder Organtransplantationen
  • Erhält eine andere Krebstherapie oder experimentelle Therapie. Keine anderen experimentellen Therapien (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, Bestrahlung, Hormonbehandlung, Antikörpertherapie, Immuntherapie, Gentherapie, Impftherapie oder andere experimentelle Arzneimittel) jeglicher Art sind während der Studienintervention des Teilnehmers zulässig
  • Ist schwanger, stillt oder erwartet, innerhalb der geplanten Studiendauer Kinder zu bekommen
  • Hat in der Vergangenheit schwere allergische und/oder anaphylaktische Reaktionen auf chimäre, menschliche oder humanisierte Antikörper, Fusionsproteine ​​oder bekannte Allergien gegen Dostarlimab oder seine Hilfsstoffe oder einen der Bestandteile von FOLFOX oder CAPEOX

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dostarlimab
Die Teilnehmer erhalten Dostarlimab vor und nach der Operation
Biologisch: Dostarlimab
Dostarlimab wird verabreicht.
Aktiver Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die Teilnehmer erhalten SOC (FOLFOX/CAPEOX) oder werden nach der Operation einer abwartenden Beobachtung unterzogen.
Arzneimittel: CAPEOX
CAPEOX wird verabreicht.
Arzneimittel: FOLFOX
FOLFOX wird verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS), bewertet durch Blinded Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
EFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder zum Tod aufgrund einer Ursache oder einer behandlungsbedingten Toxizität, die dazu führt, dass der Teilnehmer für eine Operation nicht geeignet ist
Bis ca. 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit pathologischer Reaktion
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Die pathologische Reaktion wird als vollständige pathologische Reaktion, schwerwiegende pathologische Reaktion, teilweise pathologische Reaktion oder vernachlässigbare pathologische Reaktion kategorisiert.
Bis ca. 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache
Bis ca. 5 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS), bewertet durch lokale Beurteilung
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
EFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder zum Tod aufgrund einer Ursache oder einer behandlungsbedingten Toxizität, die dazu führt, dass der Teilnehmer für eine Operation nicht geeignet ist
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit UEs und SUEs nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Serumkonzentration von Dostarlimab
Zeitfenster: Vordosierung und Ende der Infusion (EoI) von Zyklus 1 und EoI von Zyklus 2 bis Zyklus 10 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Vordosierung und Ende der Infusion (EoI) von Zyklus 1 und EoI von Zyklus 2 bis Zyklus 10 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Serumkonzentration von Dostarlimab am Ende der Infusion (C-EoI)
Zeitfenster: Ende der Infusion (EoI) von Zyklus 1 bis Zyklus 10 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Ende der Infusion (EoI) von Zyklus 1 bis Zyklus 10 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Serum-Vordosis-Talkonzentration (Ctrough) von Dostarlimab
Zeitfenster: Vordosierung von Zyklus 1 bis Zyklus 10 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Vordosierung von Zyklus 1 bis Zyklus 10 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Arzneimittel-Antikörpern gegen Dostarlimab
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE), immunvermittelten unerwünschten Ereignissen (imAE), UE, die zum Tod führen, und UE, die zum Abbruch der Studienbehandlung führen
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

27. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Ctis: European Medicines Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Data Sharing Portal Zugriff auf anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD) und zugehörige Studiendokumente der förderfähigen Studien beantragen. Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von GSK finden Sie unter: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären, wichtigen sekundären und Sicherheitsergebnisse für Studien zu Produkten mit zugelassener(n) Indikation(en) oder abgekündigten Asset(s) für alle Indikationen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD werden an Forscher weitergegeben, deren Vorschläge von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurden, und nachdem eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wurde. Der Zugang wird zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, in begründeten Fällen kann jedoch eine Verlängerung um bis zu 6 Monate gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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