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Étude sur le dostarlimab périopératoire chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable T4N0 ou dMMR/MSI-H de stade III non traité (AZUR-2)

22 janvier 2026 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une étude ouverte randomisée de phase 3 comparant la monothérapie périopératoire au dostarlimab à la norme de soins chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité T4N0 ou dMMR/MSI-H de stade III

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du dostarlimab périopératoire par rapport à la norme de soins (SOC) chez les participants atteints d'un cancer du côlon non traité T4N0 ou de stade III (résécable), avec défaut de réparation des mésappariements/instabilité microsatellite élevée (dMMR/MSI-H) .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

892

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
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      • München, Allemagne, 81377
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      • München, Allemagne, 81737
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  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
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      • Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
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      • Capital Federal, Argentine, C1426ANZ
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      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1431FWO
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      • Mar del Plata, Argentine, 7600
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      • Rosario, Argentine, S2002
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      • San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000IHE
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      • Santa Fe, Argentine, S3000FUJ
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          • Cesar Blajman
  • Australie
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australie, 2298
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      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
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    • Queensland
      • Woolangabba, Queensland, Australie, 4102
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    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
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      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
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      • Aalst, Belgique, 9300
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          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels, Belgique, 1200
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          • Marc Van den Eynde
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      • Brussels, Belgique, 1070
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          • Francesco Sclafani
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      • Edegem, Belgique, 2650
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          • Hans Prenen
      • Ghent, Belgique, 9000
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          • Karen Geboes
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      • Leuven, Belgique, 3000
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          • Sabine Tejpar
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      • Liège, Belgique, 4000
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          • Joelle Collignon
      • Roeselare, Belgique, 8800
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          • Sofie De Meulder
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
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          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém, Brésil, 66.073-005
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          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande, Brésil, 79002-061
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          • Cristina Sampaio
      • Lages, Brésil, 88501-001
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        • Chercheur principal:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal, Brésil, 59075-740
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          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre, Brésil, 90610-000
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          • Caroline da Silva
      • Salvador, Brésil, 40414-120
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          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
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          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo, Brésil, 01509-010
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          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo, Brésil, 04312903
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          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina, Brésil, 64049-200
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          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brésil, 29043-260
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          • GLAUCIO BERTOLLO
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
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    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
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          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
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          • Rebecca Auer
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      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
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          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
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          • Jamil Asselah
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100730
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          • Xicheng Wang
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      • Beijing, Chine, 100083
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          • Wei Fu
      • Beijing, Chine, 100036
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          • Lin Shen
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      • Changchun, Chine, 130021
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          • Quan Wang
      • Changsha, Chine, 410013
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          • Yingbin Hu
      • Chengdu, Chine, 610041
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          • Meng Qiu
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      • Chongqing, Chine, 400042
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          • Ziwei Wang
      • Guangzhou, Chine, 510060
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        • Chercheur principal:
          • Gong Chen
      • Guangzhou, Chine, 510655
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        • Chercheur principal:
          • Yanhong Deng
        • Contact:
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine, 310022
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        • Chercheur principal:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou, Chine, 310016
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          • Zhangfa Song
      • Hangzhou, Chine
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          • Kefeng Ding
      • Hangzhou, Chine, 311100
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          • Guosheng Wu
      • Harbin, Chine, 150000
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          • Yuxian Bai
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        • Contact:
      • Jinan, Chine, 250117
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        • Chercheur principal:
          • yanlai sun
      • Kunming, Chine, 650106
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        • Chercheur principal:
          • Jian Dong
      • Meizhou, Chine, 514700
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        • Chercheur principal:
          • Xiwen Huang
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        • Contact:
      • Nanchang, Chine, 330006
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        • Chercheur principal:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang, Chine, 330029
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        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bo Yi
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Jianmin Xu
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Chine, 518036
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan, Chine, 030013
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin, Chine, 300000
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        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan, Chine, 430030
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        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guihua Wang
      • Xiamen, Chine, 361004
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun You
      • Yangzhou, Chine, 225001
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou, Chine, 450052
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhiyong Zhang
  • Corée du Sud
      • Daegu, Corée du Sud, 41404
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Jong Gwang Kim
        • Contact:
        • Contact:
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 463712
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chan Kim
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Young Suk Park
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Recrutement
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        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul, Corée du Sud, 138-736
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • SUNYOUNG KIM
  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06080
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya, Espagne, 48903
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Elena Elez Fernandez
        • Contact:
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, Espagne, 08026
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian, Espagne, 20080
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante, Espagne, 03203
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Javier Gallego Plazas
        • Contact:
        • Contact:
      • Granada, Espagne, 18014
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, Espagne, 23007
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Francisco José García Verdejo
        • Contact:
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Contact:
        • Contact:
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Ruth Vera Garcia
        • Contact:
        • Contact:
      • Santander, Espagne, 39011
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • María José Safont Aguilera
        • Contact:
        • Contact:
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vicente Alonso Orduna
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estonie, 11312
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elen Vettus
      • Tartu, Estonie, 50501
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrus Magi
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pia Osterlund
      • Turku, Finlande, 20521
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eetu Heerva
  • France
      • Lyon, France, 69008
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pascal Artru
      • Marseille, France, 13385
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Yann Touchefeu
        • Contact:
        • Contact:
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claire Gallois
      • Pessac, France, 33604
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Denis SMITH
        • Contact:
        • Contact:
      • Rennes, France, 35042
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Julien EDELINE
        • Contact:
        • Contact:
      • Rouen, France, 76000
        • Complété
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Contact:
        • Contact:
      • Suresnes, France, 92150
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Rosine Guimbaud
        • Contact:
        • Contact:
      • Villejuif, France, 94805
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Michel Ducreux
        • Contact:
        • Contact:
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11528
        • Complété
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, 54639
        • Complété
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, 570 10
        • Complété
        • GSK Investigational Site
  • Inde
      • Belagavi, Inde, 590010
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad, Inde, 500034
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik, Inde, 422002
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune, Inde, 411040
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560076
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141123
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Davinder Paul
  • Italie
      • Cagliari, Italie, 09042
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mario Scartozzi
      • Genova, Italie, 16132
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan, Italie, 20162
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Salvatore Siena
      • Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Teresa Troiani
      • Padua, Italie, 35128
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Sara Lonardi
        • Contact:
        • Contact:
      • Pisa, Italie, 56126
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Chiara Cremolini
        • Contact:
        • Contact:
      • Reggio Emilia, Italie, 40123
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francesco Iachetta
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Italie, 00152
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI, Italie, 20089
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Armando Santoro
        • Contact:
        • Contact:
  • Japon
      • Aichi, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo, Japon, 650-0047
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japon, 309-1793
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Japon, 232-0024
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa, Japon, 216-8511
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Japon, 606-8507
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Japon, 710-8602
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka, Japon, 540-0006
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Japon, 558-8558
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Taishi Hata
      • Osaka, Japon, 573-1191
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Takashi Akiyoshi
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anabela Barros
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catarina Abreu
  • Mexique
      • DF, Mexique, 14000
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, Mexique, 44650
        • Complété
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexique, 03100
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García, Mexique, 66220
        • Complété
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana, Mexique, 22010
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge Guadarrama
  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand, Norvège, 4604
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog, Norvège, 1474
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Asa Dahle-Smith
        • Contact:
        • Contact:
      • Oslo, Norvège, 0407
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Norvège, 9019
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
  • Panama
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Panama
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yong Loo Lau
  • Pays-Bas
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-048
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anna Krause
      • Warsaw, Pologne, 02-034
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucjan Wyrwicz
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford, Royaume-Uni, CM1 7ET
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham, Royaume-Uni, GL53 7AN
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nick Reed
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Faye Robertson
      • Hull, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenny Seligmann
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert Goldstein
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Naureen Starling
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Michael Braun
        • Contact:
        • Contact:
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Naureen Starling
  • Suède
      • Eskilstuna, Suède, 63349
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Suède, SE-413 45
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leif Klint
      • Linköping, Suède, SE-581 85
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo, Suède, 20502
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Suède, 11883
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pehr Lind
      • Stockholm, Suède, 11219
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Suède, SE-751 85
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tanweera Khan
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Yu-Min Yeh
        • Contact:
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hung-Chih Hsu
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín, Tchéquie, 741 01
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stanislav Batko
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mahmut Gumus
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Shikha Jain
        • Contact:
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Al Benson Iii
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Andrew Wiele
        • Contact:
        • Contact:
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60126
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Andrew Wiele
        • Contact:
        • Contact:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Mark Goldstein
        • Contact:
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Maria Diab
        • Contact:
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Timothy Huyck
        • Contact:
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Timothy Huyck
        • Contact:
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Richard Zuniga
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10469
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Richard Zuniga
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Richard Zuniga
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 11967
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Chercheur principal:
          • Richard Zuniga
        • Contact:
        • Contact:
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44142
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44196
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57501
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Retiré
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Complété
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joyce Philip

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A un adénocarcinome du côlon pathologiquement confirmé non traité
  • A un adénocarcinome du côlon résécable défini comme cliniquement T4N0 ou stade III
  • A une maladie radiologiquement évaluable
  • A une tumeur démontrant la présence d'un statut dMMR ou MSI-H

Critère d'exclusion:

  • A une maladie métastatique à distance.
  • A déjà reçu un traitement médical (chimiothérapie, immunothérapie, traitement biologique ou ciblé), une radiothérapie ou une intervention chirurgicale pour la prise en charge du cancer du côlon
  • A une tumeur qui, selon le jugement de l'investigateur, provoque une occlusion intestinale symptomatique ou nécessite une intervention chirurgicale urgente / urgente
  • A subi une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou subi une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant l'inscription
  • A des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonite
  • A une cirrhose ou une maladie hépatique ou biliaire instable actuelle selon l'évaluation de l'investigateur définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de coagulopathie, d'hypoalbuminémie, de varices œsophagiennes/gastriques ou d'ictère persistant
  • A des antécédents de greffe de cellules souches allogéniques ou de greffe d'organe
  • reçoit tout autre traitement anticancéreux ou expérimental. Aucune autre thérapie expérimentale (y compris, mais sans s'y limiter, la chimiothérapie, la radiothérapie, le traitement hormonal, la thérapie par anticorps, l'immunothérapie, la thérapie génique, la thérapie vaccinale ou d'autres médicaments expérimentaux) de quelque nature que ce soit n'est autorisée pendant que le participant reçoit l'intervention de l'étude
  • Est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude
  • A des antécédents de réactions allergiques et/ou anaphylactiques sévères aux anticorps chimériques, humains ou humanisés, aux protéines de fusion, ou des allergies connues au dostarlimab, ou à ses excipients, ou à tout composant de FOLFOX ou CAPEOX

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dostarlimab
Les participants recevront du Dostarlimab avant et après la chirurgie
Biologique: Dostarlimab
Le dostarlimab sera administré.
Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Les participants recevront un SOC (FOLFOX/CAPEOX) ou subiront une observation postopératoire en attente.
Médicament: CAPEOX
CAPEOX sera administré.
Médicament: FOLFOX
FOLFOX sera administré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (EFS) évaluée par un examen central indépendant en aveugle (BICR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'EFS est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la récidive de la maladie ou le décès dû à une cause ou à une toxicité liée au traitement qui fait que le participant n'est pas apte à la chirurgie
Jusqu'à environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec réponse pathologique
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La réponse pathologique sera classée comme une réponse pathologique complète, une réponse pathologique majeure, une réponse pathologique partielle ou une réponse pathologique négligeable.
Jusqu'à environ 5 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause
Jusqu'à environ 5 ans
Survie sans événement (EFS) évaluée par une évaluation locale
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'EFS est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la récidive de la maladie ou le décès dû à une cause ou à une toxicité liée au traitement qui fait que le participant n'est pas apte à la chirurgie
Jusqu'à environ 5 ans
Nombre de participants avec EI et SAE par gravité
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Concentration sérique de Dostarlimab
Délai: Prédose et fin de perfusion (EoI) du cycle 1 et EoI du cycle 2 au cycle 10 (chaque cycle est de 21 jours)
Prédose et fin de perfusion (EoI) du cycle 1 et EoI du cycle 2 au cycle 10 (chaque cycle est de 21 jours)
Concentration sérique de Dostarlimab à la fin de la perfusion (C-EoI)
Délai: Fin de perfusion (EoI) du cycle 1 au cycle 10 (chaque cycle est de 21 jours)
Fin de perfusion (EoI) du cycle 1 au cycle 10 (chaque cycle est de 21 jours)
Concentration sérique minimale avant dose (Ctrough) de Dostarlimab
Délai: Prédose du Cycle 1 au Cycle 10 (chaque cycle est de 21 jours)
Prédose du Cycle 1 au Cycle 10 (chaque cycle est de 21 jours)
Nombre de participants avec des anticorps anti-médicament contre le Dostarlimab
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) survenus pendant le traitement, des événements indésirables graves (EIG), des événements indésirables à médiation immunitaire (imAE), des EI ayant entraîné la mort et des EI ayant entraîné l'arrêt du traitement à l'étude.
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

19 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Ctis: European Medicines Agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles au niveau du patient (DPI) et aux documents d'étude connexes des études éligibles via le portail de partage de données. Des détails sur les critères de partage de données de GSK sont disponibles sur : https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Délai de partage IPD

Les IPD anonymisées seront mises à disposition dans les 6 mois suivant la publication des résultats primaires, secondaires clés et de sécurité pour les études sur les produits avec des indications approuvées ou des actifs terminés dans toutes les indications.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD anonymisées sont partagées avec les chercheurs dont les propositions sont approuvées par un comité d'examen indépendant et après la mise en place d'un accord de partage de données. L'accès est accordé pour une période initiale de 12 mois, mais une prolongation peut être accordée, lorsqu'elle est justifiée, jusqu'à 6 mois.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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