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Estudio de dostarlimab perioperatorio en participantes con cáncer de colon resecable T4N0 o estadio III dMMR/MSI-H no tratado (AZUR-2)

22 de enero de 2026 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de fase 3, abierto, aleatorizado de la monoterapia perioperatoria de dostarlimab versus el estándar de atención en participantes con cáncer de colon resecable T4N0 o estadio III dMMR/MSI-H no tratado

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de dostarlimab perioperatorio en comparación con el estándar de atención (SOC) en participantes con cáncer de colon T4N0 o estadio III (resecable), reparación defectuosa del desajuste/inestabilidad de microsatélites alta (dMMR/MSI-H) sin tratar. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

892

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

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Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
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        • Investigador principal:
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf, Alemania, 40225
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          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt, Alemania, 60488
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          • Thorsten Oliver Goetze
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      • Halle, Alemania, 06120
        • Retirado
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      • Lübeck, Alemania, 23562
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        • Investigador principal:
          • Jens Kisro
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      • Mannheim, Alemania, 68167
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        • Investigador principal:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München, Alemania, 81377
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        • Investigador principal:
          • Volker Heinemann
        • Contacto:
        • Contacto:
      • München, Alemania, 81737
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          • Stefan Boeck
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
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        • Investigador principal:
          • Dolores Gomez Bradley
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      • Buenos Aires, Argentina, 1093
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        • Investigador principal:
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
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        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patricio Servienti
      • Capital Federal, Argentina, C1426ANZ
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        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1431FWO
        • Terminado
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      • Córdoba, Argentina, 5000
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        • Investigador principal:
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
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        • Investigador principal:
          • Marcos Flores
      • Rosario, Argentina, S2002
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        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruben Segovia
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cesar Blajman
  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2298
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Cohen
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Niall Tebbutt
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém, Brasil, 66.073-005
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande, Brasil, 79002-061
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        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristina Sampaio
      • Lages, Brasil, 88501-001
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal, Brasil, 59075-740
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        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline da Silva
      • Salvador, Brasil, 40414-120
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo, Brasil, 04312903
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina, Brasil, 64049-200
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Marc Van den Eynde
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Francesco Sclafani
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hans Prenen
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Karen Geboes
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Sabine Tejpar
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joelle Collignon
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sofie De Meulder
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rebecca Auer
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamil Asselah
  • Chequia
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín, Chequia, 741 01
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stanislav Batko
  • Corea del Sur
      • Daegu, Corea del Sur, 41404
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jong Gwang Kim
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 463712
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chan Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Young Suk Park
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 138-736
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • SUNYOUNG KIM
  • España
      • Badajoz, España, 06080
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya, España, 48903
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Elena Elez Fernandez
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, España, 08026
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba, España, 14004
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian, España, 20080
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante, España, 03203
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Javier Gallego Plazas
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Granada, España, 18014
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, España, 23007
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Francisco José García Verdejo
        • Contacto:
        • Contacto:
      • L'Hospitalet de Llobrega, España, 08908
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar, España, 35016
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid, España, 28009
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, España, 28050
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid, España, 28222
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo, España, 33011
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Pamplona, España, 31008
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ruth Vera Garcìa
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Santander, España, 39011
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, España, 46009
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia, España, 46014
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • María José Safont Aguilera
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vicente Alonso Orduna
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Shikha Jain
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Al Benson Iii
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Andrew Wiele
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Andrew Wiele
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Mark Goldstein
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Maria Diab
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Timothy Huyck
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Timothy Huyck
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10469
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 11967
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contacto:
        • Contacto:
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44142
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44196
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joyce Philip
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estonia, 11312
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elen Vettus
      • Tartu, Estonia, 50501
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrus Magi
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pia Osterlund
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eetu Heerva
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pascal Artru
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yann Touchefeu
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Claire Gallois
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Denis SMITH
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35042
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Julien Edeline
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rouen, Francia, 76000
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rosine Guimbaud
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Michel Ducreux
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
  • India
      • Belagavi, India, 590010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad, India, 500034
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik, India, 422002
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune, India, 411040
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560076
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141123
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Davinder Paul
  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09042
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mario Scartozzi
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Salvatore Siena
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Teresa Troiani
      • Padua, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Sara Lonardi
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Chiara Cremolini
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Reggio Emilia, Italia, 40123
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francesco Iachetta
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Italia, 00152
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Armando Santoro
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Japón
      • Aichi, Japón, 464-8681
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo, Japón, 650-0047
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japón, 309-1793
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Japón, 606-8507
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Japón, 710-8602
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka, Japón, 540-0006
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Japón, 558-8558
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taishi Hata
      • Osaka, Japón, 573-1191
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Japón, 104-0045
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Takashi Akiyoshi
  • México
      • DF, México, 14000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara, México, 44280
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, México, 44650
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, México, 03100
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City, México, 68020
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García, México, 66220
        • Terminado
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana, México, 22010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jorge Guadarrama
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand, Noruega, 4604
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog, Noruega, 1474
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Asa Dahle-Smith
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Oslo, Noruega, 0407
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Noruega, 9019
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
  • Panamá
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Panamá
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yong Loo Lau
  • Países Bajos
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-048
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anna Krause
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lucjan Wyrwicz
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Xicheng Wang
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100083
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wei Fu
      • Beijing, Porcelana, 100036
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Lin Shen
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Quan Wang
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yingbin Hu
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Meng Qiu
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Chongqing, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gong Chen
      • Guangzhou, Porcelana, 510655
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yanhong Deng
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Hangzhou, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou, Porcelana, 311100
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guosheng Wu
      • Harbin, Porcelana, 150000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yuxian Bai
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Jinan, Porcelana, 250117
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • yanlai sun
      • Kunming, Porcelana, 650106
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jian Dong
      • Meizhou, Porcelana, 514700
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Xiwen Huang
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang, Porcelana, 330029
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bo Yi
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jianmin Xu
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Shenzhen, Porcelana, 518036
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan, Porcelana, 030013
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin, Porcelana, 300000
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guihua Wang
      • Xiamen, Porcelana, 361004
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jun You
      • Yangzhou, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhiyong Zhang
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anabela Barros
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catarina Abreu
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nick Reed
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Faye Robertson
      • Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jenny Seligmann
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert Goldstein
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Naureen Starling
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Michael Braun
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Naureen Starling
  • Suecia
      • Eskilstuna, Suecia, 63349
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Suecia, SE-413 45
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leif Klint
      • Linköping, Suecia, SE-581 85
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo, Suecia, 20502
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Suecia, 11883
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pehr Lind
      • Stockholm, Suecia, 11219
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Suecia, SE-751 85
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tanweera Khan
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 833
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yu-Min Yeh
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hung-Chih Hsu
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
        • Reclutamiento
        • GSK Investigational Site
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mahmut Gumus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene adenocarcinoma de colon confirmado patológicamente sin tratar
  • Tiene adenocarcinoma de colon resecable definido clínicamente como T4N0 o Estadio III
  • Tiene una enfermedad evaluable radiológicamente
  • Tiene un tumor que demuestra la presencia de estado dMMR o MSI-H

Criterio de exclusión:

  • Tiene enfermedad metastásica a distancia.
  • Ha recibido tratamiento médico previo (quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica o dirigida), radioterapia o cirugía para el tratamiento del cáncer de colon
  • Tiene un tumor que, a juicio del investigador, está causando obstrucción intestinal sintomática o requiere cirugía urgente/emergente.
  • Se ha sometido a cualquier procedimiento quirúrgico importante, biopsia abierta o ha experimentado una lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la inscripción
  • Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis
  • Tiene cirrosis o enfermedad biliar o hepática inestable actual según la evaluación del investigador definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, várices esofágicas/gástricas o ictericia persistente
  • Tiene antecedentes de trasplante alogénico de células madre o trasplante de órganos.
  • Está recibiendo cualquier otra terapia contra el cáncer o experimental. No se permiten otras terapias experimentales (incluidas, entre otras, la quimioterapia, la radiación, el tratamiento hormonal, la terapia con anticuerpos, la inmunoterapia, la terapia génica, la terapia con vacunas u otros medicamentos experimentales) de ningún tipo mientras el participante recibe la intervención del estudio.
  • Está embarazada, amamantando o esperando concebir hijos dentro de la duración prevista del estudio
  • Tiene antecedentes de reacciones alérgicas y/o anafilácticas graves a anticuerpos quiméricos, humanos o humanizados, proteínas de fusión o alergias conocidas a dostarlimab, a sus excipientes o a cualquiera de los componentes de FOLFOX o CAPEOX

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dostarlimab
Los participantes recibirán Dostarlimab antes y después de la cirugía
Biológico: Dostarlimab
Se administrará dostarlimab.
Comparador activo: Estándar de atención (SOC)
Los participantes recibirán SOC (FOLFOX/CAPEOX) o se someterán a observación expectante después de la cirugía.
Droga: CAPEOX
Se administrará CAPEOX.
Droga: FOLFOX
Se administrará FOLFOX.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS) evaluada por revisión central independiente cegada (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
La SSC se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte debido a cualquier causa o toxicidad relacionada con el tratamiento que hace que el participante no sea apto para la cirugía.
Hasta aproximadamente 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con respuesta patológica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
La respuesta patológica se clasificará como respuesta patológica completa, respuesta patológica importante, respuesta patológica parcial o respuesta patológica insignificante.
Hasta aproximadamente 5 años
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa
Hasta aproximadamente 5 años
Supervivencia libre de eventos (EFS) evaluada por evaluación local
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
La SSC se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte debido a cualquier causa o toxicidad relacionada con el tratamiento que hace que el participante no sea apto para la cirugía.
Hasta aproximadamente 5 años
Número de participantes con EA y SAE por gravedad
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Hasta aproximadamente 5 años
Concentración sérica de dostarlimab
Periodo de tiempo: Predosis y Fin de Infusión (EoI) del Ciclo 1 y EoI del Ciclo 2 al Ciclo 10 (cada ciclo es de 21 días)
Predosis y Fin de Infusión (EoI) del Ciclo 1 y EoI del Ciclo 2 al Ciclo 10 (cada ciclo es de 21 días)
Concentración sérica de dostarlimab al final de la infusión (C-EoI)
Periodo de tiempo: Fin de Infusión (EoI) del Ciclo 1 al Ciclo 10 (cada ciclo es de 21 días)
Fin de Infusión (EoI) del Ciclo 1 al Ciclo 10 (cada ciclo es de 21 días)
Concentración mínima previa a la dosis sérica (Cmin) de dostarlimab
Periodo de tiempo: Predosis del Ciclo 1 al Ciclo 10 (cada ciclo es de 21 días)
Predosis del Ciclo 1 al Ciclo 10 (cada ciclo es de 21 días)
Número de participantes con anticuerpos antidrogas contra dostarlimab
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
Hasta aproximadamente 5 años
Número de participantes con eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento, eventos adversos graves (EAG), eventos adversos inmunomediados (EAim), EA que provocaron la muerte y EA que provocaron la interrupción del tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
Hasta 5 años aproximadamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Director de estudio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

19 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

27 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Ctis: European Medicines Agency)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anonimizados a nivel de paciente (IPD) y documentos de estudio relacionados de los estudios elegibles a través del Portal de Intercambio de Datos. Los detalles sobre los criterios de intercambio de datos de GSK se pueden encontrar en: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD anonimizada estará disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados primarios, secundarios clave y de seguridad para estudios en productos con indicaciones aprobadas o activos terminados en todas las indicaciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

La IPD anonimizada se comparte con los investigadores cuyas propuestas son aprobadas por un Panel de revisión independiente y después de que se establece un Acuerdo de intercambio de datos. El acceso se proporciona por un período inicial de 12 meses, pero se puede otorgar una extensión, cuando se justifique, hasta por 6 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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