Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av perioperativ dostarlimab hos deltagare med obehandlad T4N0 eller steg III dMMR/MSI-H resektabel tjocktarmscancer (AZUR-2)

18 februari 2024 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En fas 3, öppen, randomiserad studie av perioperativ dostarlimab monoterapi kontra standardvård hos deltagare med obehandlad T4N0 eller steg III dMMR/MSI-H resektabel tjocktarmscancer

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av perioperativt dostarlimab jämfört med standardvård (SOC) hos deltagare med obehandlad T4N0 eller Steg III (resekterbar), defekt missmatch reparation/mikrosatellitinstabilitet hög (dMMR/MSI-H) koloncancer .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

711

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Dolores Gomez Bradley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillermo Mendez
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Stefano Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Lucas Pratta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Federico Esteso
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julieta Grasselli
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcos Ariel Flores
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miriam Raimondo
  • Australien
      • Melbourne, Australien, VIC 3004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Markman
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Connie Diakos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andre Van Der Westhuizen
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Niall Tebbutt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Koenraad A.M. (Koen) Hendrickx
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Francesco Sclafani
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Marc Van den Eynde
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hans Prenen
      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Karen Geboes
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Sabine Tejpar
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joëlle Collignon
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sofie De Meulder
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Riechelmann
      • São Paulo, Brasilien, 04312903
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Ignez Braghiroli
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40414-120
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Livia Maria Andrade
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Glaucio Antonio Bertollo
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64049-200
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claudio Henrique Lima Rocha
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sulene Oliveira
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gabriel Prolla
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasilien, 88501-001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Arinilda Campos Bragagnoli
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathia Cristina Abdalla
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estland, 11312
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vivian Esko
      • Tartu, Estland, 50501
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrus Magi
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tapio Salminen
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eetu Heerva
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pascal Artru
      • Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laetitia Dahan
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Yann Touchefeu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nice Cedex 2, Frankrike, 06189
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ludovic Evesque
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claire Gallois
      • Pessac cedex, Frankrike, 33604
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Denis Smith
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rennes Cedex, Frankrike, 35042
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Julien Edeline
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Frederic Di Fiore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Saint-Priest en Jarez, Frankrike, 42270
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jean-Marc Phelip
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Rosine Guimbaud
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Michel Ducreux
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Manuel R Modiano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gary L Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Cecchini
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anteneh Tesfaye
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan Grosset
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven L McCune
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ardaman Shergill
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Shikha Jain
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Al B Benson III
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Andrew Wiele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Andrew Wiele
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lee Hicks
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 42061
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fred J Hendler
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Victor Lin
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Mark Goldstein
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John C Krauss
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Maria Diab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Emil Lou
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura Tenner
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Kevin Huyck
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gabriel Brooks
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chaoyuan Kuang
        • Kontakt:
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Cercek
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Richard Zuniga
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John H Strickler
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael D. Honaker
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David J. Draper
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44196
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Smitha Krishnamurthi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sagila George
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Nathan Bahary
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul B Gilman
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Ki Young Chung
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heidi McKean
      • Pierre, South Dakota, Förenta staterna, 57501
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heidi McKean
      • Yankton, South Dakota, Förenta staterna, 57078
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heidi McKean
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cathy Eng
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8565
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nilesh Verma
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Khalid Matin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11528
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • FLORA ZAGOURI
      • Thessaloniki, Grekland, 54639
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Grigorios Rallis
      • Thessaloniki, Grekland, 570 10
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antonios Augerinos
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Teresa Troiani
    • Emilia Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, Italien, 40123
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angela Damato
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Lazio, Italien, 00152
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlo Garufi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Pastorino
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Salvatore Siena
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Armando Santoro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sardegna
      • Monserrato, Sardegna, Italien, 09042
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mario Scartozzi
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Chiara Cremolini
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Sara Lonardi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hisateru Yasui
      • Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Watanabe
      • Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Japan, 710-8602
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Taroh Satoh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yoshinori Kagawa
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Atsuo Takashima
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Suayib Yalcin
      • Istanbul, Kalkon, 34722
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mahmut Gumus
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katerina Neumann
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Spratlin
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Auer
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jamil Asselah
  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jong Gwang Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Seung Hoon Beom
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Myung-Ah Lee
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sun Young Kim
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Young Suk Park
      • Sungnam, Korea, Republiken av, 463712
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaekyung Cheon
  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 14000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jorge Alberto Guadarrama-Orozco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Estado De México
      • Ciudad de México, Estado De México, Mexiko, 03810
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juan-Carlos Vazquez-Limon
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gilberto Lopez-Rosas
    • Nuevo Leon
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, Mexiko, 66220
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan Burguete-Torres
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
  • Nederländerna
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mirte M. Streppel
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elske Gootjes
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristine Aasebø
      • Drammen, Norge, N-3004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Odd Terje Brustugun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Asa Dahle-Smith
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge, 0407
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Norge, 9019
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helge Stenvold
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yong Pain Loo Lau
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anabela Barros
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luis Costa
  • Spanien
      • Baracaldo/Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • María Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Elena Élez Fernández
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cristina Santos Vivas
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • María José Ortiz Morales
      • Elche, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Javier Gallego Plazas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Francisco José García Verdejo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Henry Hernández Mejía
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Reyes Ferreiro Monteagudo
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • María de Toro Carmena
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Ruth Vera Garcia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Sebastian, Spanien, 20080
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Santander, Spanien, 39011
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlos López López
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mª Luisa Limón Mirón
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcos Melián Sosa
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vicente Alonso Orduna
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lourdes Gutiérrez Sanz
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shobhit Baijal
      • Cottingham, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rajarshi Roy
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Faye Robertson
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jenny Seligmann
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Goldstein
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Naureen Starling
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Naureen Starling
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Storbritannien, CM1 7ET
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rafiqul Islam
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 7AN
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katie Wallace
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Michael Braun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 63349
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andreas Nearchou
      • Götebrog, Sverige, SE-413 45
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leif Klint
      • Linköping, Sverige, SE-581 85
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Sverige, 11219
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annika Svanström Röjvall
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pehr Lind
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tanweera Khan
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Yu-Min Yeh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hung-Chih Hsu
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dominik Modest
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81377
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Volker Heinemann
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorge Riera-Knorrenschild
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christoph Roderburg
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Ulrich Hacker
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joern Ruessel
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jens Kisro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Ungern
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter Arkosy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har obehandlat patologiskt bekräftat kolonadenokarcinom
  • Har resektabelt kolonadenokarcinom definierat som kliniskt T4N0 eller Steg III
  • Har radiologiskt utvärderbar sjukdom
  • Har en tumör som visar närvaron av antingen dMMR-status eller MSI-H

Exklusions kriterier:

  • Har fjärrmetastaserande sjukdom.
  • Har tidigare fått medicinsk terapi (kemoterapi, immunterapi, biologisk eller riktad terapi), strålbehandling eller kirurgi för behandling av tjocktarmscancer
  • Har en tumör som, enligt utredarens bedömning, orsakar symtomatisk tarmobstruktion eller på annat sätt kräver akut/brådskande operation
  • Har genomgått något större kirurgiskt ingrepp, öppen biopsi eller upplevt betydande traumatisk skada inom 28 dagar före inskrivning
  • Har någon historia av interstitiell lungsjukdom eller pneumonit
  • Har skrumplever eller aktuell instabil lever- eller gallsjukdom enligt utredarens bedömning definierad av närvaron av ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminemi, esofagus/magvaricer eller ihållande gulsot
  • Har en historia av allogen stamcellstransplantation eller organtransplantation
  • Får någon annan cancerbehandling eller experimentell behandling. Inga andra experimentella terapier (inklusive men inte begränsat till kemoterapi, strålning, hormonbehandling, antikroppsterapi, immunterapi, genterapi, vaccinterapi eller andra experimentella läkemedel) av något slag är tillåtna medan deltagaren får studieintervention
  • Är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
  • Har en historia av allvarliga allergiska och/eller anafylaktiska reaktioner mot chimära, humana eller humaniserade antikroppar, fusionsproteiner eller kända allergier mot dostarlimab, eller dess hjälpämnen, eller någon av komponenterna i FOLFOX eller CAPEOX

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dostarlimab
Deltagarna kommer att få Dostarlimab före och efter operation
Biologisk: Dostarlimab
Dostarlimab kommer att administreras.
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Deltagarna kommer att få SOC (FOLFOX/CAPEOX) eller genomgå förväntad observation efter operation.
Läkemedel: CAPEOX
CAPEOX kommer att administreras.
Läkemedel: FOLFOX
FOLFOX kommer att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS) Bedömd av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
EFS definieras som tiden från randomisering till antingen sjukdomsåterfall eller död på grund av någon orsak eller behandlingsrelaterad toxicitet som resulterar i att deltagaren inte är lämplig för operation
Upp till cirka 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med patologisk respons
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Patologiskt svar kommer att kategoriseras som ett fullständigt patologiskt svar, stort patologiskt svar, partiellt patologiskt svar eller försumbart patologiskt svar.
Upp till cirka 5 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
OS definieras som tiden från randomisering till dödsfall oavsett orsak
Upp till cirka 5 år
Händelsefri överlevnad (EFS) bedömd genom lokal bedömning
Tidsram: Upp till cirka 5 år
EFS definieras som tiden från randomisering till antingen sjukdomsåterfall eller död på grund av någon orsak eller behandlingsrelaterad toxicitet som resulterar i att deltagaren inte är lämplig för operation
Upp till cirka 5 år
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), immunrelaterade biverkningar (irAE), AE som leder till dödsfall och AE som leder till att studiebehandlingen avbryts
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Antal deltagare med AE och SAE efter svårighetsgrad
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Serumkoncentration av Dostarlimab
Tidsram: Fördos och slut på infusion (EoI) av cykel 1 och EoI av cykel 2 till cykel 10 (varje cykel är på 21 dagar)
Fördos och slut på infusion (EoI) av cykel 1 och EoI av cykel 2 till cykel 10 (varje cykel är på 21 dagar)
Serumkoncentration av Dostarlimab vid slutet av infusionen (C-EoI)
Tidsram: Slut på infusion (EoI) av cykel 1 till cykel 10 (varje cykel är på 21 dagar)
Slut på infusion (EoI) av cykel 1 till cykel 10 (varje cykel är på 21 dagar)
Serum Predose dalkoncentration (Ctrough) av Dostarlimab
Tidsram: Fördos av cykel 1 till cykel 10 (varje cykel är på 21 dagar)
Fördos av cykel 1 till cykel 10 (varje cykel är på 21 dagar)
Antal deltagare med anti-läkemedelsantikroppar mot Dostarlimab
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Annan identifierare: European Medicines Agency)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella patientnivådata (IPD) och relaterade studiedokument för de kvalificerade studierna via datadelningsportalen. Detaljer om GSK:s kriterier för datadelning finns på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Tidsram för IPD-delning

Anonymiserad IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av primära, sekundära nyckel- och säkerhetsresultat för studier av produkt med godkänd(a) indikation(er) eller avslutad(a) tillgång(er) över alla indikationer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserad IPD delas med forskare vars förslag har godkänts av en oberoende granskningspanel och efter att ett datadelningsavtal är på plats. Tillträde ges under en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till 6 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonneoplasmer

Kliniska prövningar på Dostarlimab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera