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Estudo de Dostarlimabe perioperatório em participantes com câncer de cólon ressecável T4N0 ou estágio III dMMR/MSI-H não tratado (AZUR-2)

22 de janeiro de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo randomizado de fase 3, aberto, de monoterapia perioperatória com Dostarlimabe versus tratamento padrão em participantes com câncer de cólon ressecável T4N0 ou estágio III dMMR/MSI-H não tratado

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do dostarlimabe perioperatório em comparação com o padrão de atendimento (SOC) em participantes com câncer de cólon T4N0 ou Estágio III não tratado (ressecável), defeito de reparo incompatível/instabilidade microssatélite alta (dMMR/MSI-H) .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

892

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

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Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
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        • GSK Investigational Site
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        • Investigador principal:
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
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        • Investigador principal:
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt, Alemanha, 60488
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Thorsten Oliver Goetze
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        • Contato:
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Alemanha, 23562
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jens Kisro
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        • Contato:
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München, Alemanha, 81377
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Volker Heinemann
        • Contato:
        • Contato:
      • München, Alemanha, 81737
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefan Boeck
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Dolores Gomez Bradley
        • Contato:
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patricio Servienti
      • Capital Federal, Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1431FWO
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcos Flores
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IHE
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruben Segovia
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cesar Blajman
  • Austrália
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrália, 2298
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan Cohen
      • St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Niall Tebbutt
        • Contato:
        • Contato:
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém, Brasil, 66.073-005
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande, Brasil, 79002-061
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cristina Sampaio
      • Lages, Brasil, 88501-001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal, Brasil, 59075-740
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Caroline da Silva
      • Salvador, Brasil, 40414-120
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo, Brasil, 04312903
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina, Brasil, 64049-200
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Marc Van den Eynde
        • Contato:
        • Contato:
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Francesco Sclafani
        • Contato:
        • Contato:
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hans Prenen
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Karen Geboes
        • Contato:
        • Contato:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Sabine Tejpar
        • Contato:
        • Contato:
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joelle Collignon
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sofie De Meulder
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rebecca Auer
        • Contato:
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamil Asselah
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Xicheng Wang
        • Contato:
        • Contato:
      • Beijing, China, 100083
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wei Fu
      • Beijing, China, 100036
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Lin Shen
        • Contato:
        • Contato:
      • Changchun, China, 130021
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Quan Wang
      • Changsha, China, 410013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yingbin Hu
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Meng Qiu
        • Contato:
        • Contato:
      • Chongqing, China, 400042
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou, China, 510060
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gong Chen
      • Guangzhou, China, 510655
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yanhong Deng
        • Contato:
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310022
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou, China, 310016
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou, China, 311100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guosheng Wu
      • Harbin, China, 150000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yuxian Bai
        • Contato:
        • Contato:
      • Jinan, China, 250117
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • yanlai sun
      • Kunming, China, 650106
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jian Dong
      • Meizhou, China, 514700
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Xiwen Huang
        • Contato:
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang, China, 330029
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bo Yi
      • Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jianmin Xu
        • Contato:
        • Contato:
      • Shenzhen, China, 518036
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan, China, 030013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin, China, 300000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan, China, 430030
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guihua Wang
      • Xiamen, China, 361004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun You
      • Yangzhou, China, 225001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhiyong Zhang
  • Coréia do Sul
      • Daegu, Coréia do Sul, 41404
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jong Gwang Kim
        • Contato:
        • Contato:
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 463712
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chan Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Young Suk Park
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 138-736
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • SUNYOUNG KIM
  • Espanha
      • Badajoz, Espanha, 06080
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Elena Elez Fernandez
        • Contato:
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona, Espanha, 08026
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian, Espanha, 20080
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante, Espanha, 03203
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Javier Gallego Plazas
        • Contato:
        • Contato:
      • Granada, Espanha, 18014
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Encarna González Flores
      • Jaén, Espanha, 23007
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Francisco José García Verdejo
        • Contato:
        • Contato:
      • L'Hospitalet de Llobrega, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • Contato:
        • Contato:
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ruth Vera Garcìa
        • Contato:
        • Contato:
      • Santander, Espanha, 39011
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • María José Safont Aguilera
        • Contato:
        • Contato:
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicente Alonso Orduna
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Shikha Jain
        • Contato:
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Al Benson Iii
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Andrew Wiele
        • Contato:
        • Contato:
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Andrew Wiele
        • Contato:
        • Contato:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Mark Goldstein
        • Contato:
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Maria Diab
        • Contato:
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Timothy Huyck
        • Contato:
        • Contato:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Timothy Huyck
        • Contato:
        • Contato:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10469
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 11967
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Richard Zuniga
        • Contato:
        • Contato:
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44142
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44196
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joyce Philip
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 13419
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anneli Elme
      • Tallinn, Estônia, 11312
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elen Vettus
      • Tartu, Estônia, 50501
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrus Magi
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Siru Makela
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pia Osterlund
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eetu Heerva
  • França
      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pascal Artru
      • Marseille, França, 13385
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yann Touchefeu
        • Contato:
        • Contato:
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claire Gallois
      • Pessac, França, 33604
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Denis SMITH
        • Contato:
        • Contato:
      • Rennes, França, 35042
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Julien Edeline
        • Contato:
        • Contato:
      • Rouen, França, 76000
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jean-Marc PHELIP
        • Contato:
        • Contato:
      • Suresnes, França, 92150
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Rosine Guimbaud
        • Contato:
        • Contato:
      • Villejuif, França, 94805
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Michel Ducreux
        • Contato:
        • Contato:
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11528
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, 54639
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, 570 10
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
  • Holanda
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht, Holanda, 6229 HX
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
  • Itália
      • Cagliari, Itália, 09042
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Scartozzi
      • Genova, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan, Itália, 20162
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Salvatore Siena
      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Teresa Troiani
      • Padua, Itália, 35128
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Sara Lonardi
        • Contato:
        • Contato:
      • Pisa, Itália, 56126
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Chiara Cremolini
        • Contato:
        • Contato:
      • Reggio Emilia, Itália, 40123
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesco Iachetta
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Itália, 00152
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Armando Santoro
        • Contato:
        • Contato:
  • Japão
      • Aichi, Japão, 464-8681
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo, Japão, 650-0047
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japão, 309-1793
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa, Japão, 216-8511
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto, Japão, 606-8507
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama, Japão, 710-8602
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka, Japão, 540-0006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Takeshi Kato
      • Osaka, Japão, 558-8558
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taishi Hata
      • Osaka, Japão, 573-1191
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo, Japão, 104-0045
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Takashi Akiyoshi
  • México
      • DF, México, 14000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara, México, 44280
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, México, 44650
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, México, 03100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City, México, 68020
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García, México, 66220
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana, México, 22010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jorge Guadarrama
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand, Noruega, 4604
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog, Noruega, 1474
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Asa Dahle-Smith
        • Contato:
        • Contato:
      • Oslo, Noruega, 0407
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Herish Garresori
      • Tromsø, Noruega, 9019
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
  • Panamá
      • Punta Pacifica Panama City Panama, Panamá
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yong Loo Lau
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-048
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Krause
      • Warsaw, Polônia, 02-034
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lucjan Wyrwicz
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anabela Barros
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catarina Abreu
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nick Reed
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Faye Robertson
      • Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jenny Seligmann
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Goldstein
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Naureen Starling
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Michael Braun
        • Contato:
        • Contato:
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Naureen Starling
  • Suécia
      • Eskilstuna, Suécia, 63349
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg, Suécia, SE-413 45
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leif Klint
      • Linköping, Suécia, SE-581 85
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo, Suécia, 20502
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Siesing
      • Stockholm, Suécia, 11883
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pehr Lind
      • Stockholm, Suécia, 11219
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala, Suécia, SE-751 85
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tanweera Khan
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Yu-Min Yeh
        • Contato:
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hung-Chih Hsu
  • Tcheca
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 05
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín, Tcheca, 741 01
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stanislav Batko
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mahmut Gumus
  • Índia
      • Belagavi, Índia, 590010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad, Índia, 500034
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik, Índia, 422002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune, Índia, 411040
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Índia, 560076
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Índia, 141123
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Davinder Paul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem adenocarcinoma de cólon confirmado patologicamente não tratado
  • Tem adenocarcinoma de cólon ressecável definido como clinicamente T4N0 ou Estágio III
  • Tem doença avaliável radiologicamente
  • Tem um tumor demonstrando a presença de status dMMR ou MSI-H

Critério de exclusão:

  • Tem doença metastática distante.
  • Recebeu terapia médica anterior (quimioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou direcionada), radioterapia ou cirurgia para tratamento de câncer de cólon
  • Tem um tumor que, na opinião do investigador, está causando obstrução intestinal sintomática ou requer cirurgia urgente/emergente
  • Foi submetido a qualquer procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou sofreu lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores à inscrição
  • Tem qualquer história de doença pulmonar intersticial ou pneumonite
  • Tem cirrose ou doença hepática ou biliar instável atual por avaliação do investigador definida pela presença de ascite, encefalopatia, coagulopatia, hipoalbuminemia, varizes esofágicas/gástricas ou icterícia persistente
  • Tem um histórico de transplante alogênico de células-tronco ou transplante de órgãos
  • Está recebendo qualquer outra terapia anticancerígena ou experimental. Nenhuma outra terapia experimental (incluindo, entre outros, quimioterapia, radiação, tratamento hormonal, terapia com anticorpos, imunoterapia, terapia genética, terapia com vacinas ou outras drogas experimentais) de qualquer tipo é permitida enquanto o participante estiver recebendo a intervenção do estudo
  • Está grávida, amamentando ou esperando conceber filhos dentro da duração projetada do estudo
  • Tem histórico de reações alérgicas e/ou anafiláticas graves a anticorpos quiméricos, humanos ou humanizados, proteínas de fusão ou alergia conhecida a dostarlimabe, seus excipientes ou quaisquer componentes de FOLFOX ou CAPEOX

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dostarlimabe
Os participantes receberão Dostarlimab pré e pós-operatório
Biológico: Dostarlimabe
Dostarlimabe será administrado.
Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
Os participantes receberão SOC (FOLFOX/CAPEOX) ou serão submetidos à observação expectante após a cirurgia.
Medicamento: CAPEOX
CAPEOX será administrado.
Medicamento: FOLFOX
FOLFOX será administrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS) avaliada por revisão central independente cega (BICR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
EFS é definido como o tempo desde a randomização até a recorrência da doença ou morte devido a qualquer causa ou toxicidade relacionada ao tratamento que resulte no participante não sendo adequado para a cirurgia
Até aproximadamente 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resposta patológica
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
A resposta patológica será categorizada como uma resposta patológica completa, resposta patológica principal, resposta patológica parcial ou resposta patológica insignificante.
Até aproximadamente 5 anos
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa
Até aproximadamente 5 anos
Sobrevivência livre de eventos (EFS) avaliada por avaliação local
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
EFS é definido como o tempo desde a randomização até a recorrência da doença ou morte devido a qualquer causa ou toxicidade relacionada ao tratamento que resulte no participante não sendo adequado para a cirurgia
Até aproximadamente 5 anos
Número de participantes com EAs e SAEs por gravidade
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Até aproximadamente 5 anos
Concentração Sérica de Dostarlimabe
Prazo: Pré-dose e Fim da Infusão (EoI) do Ciclo 1 e EoI do Ciclo 2 ao Ciclo 10 (cada ciclo é de 21 dias)
Pré-dose e Fim da Infusão (EoI) do Ciclo 1 e EoI do Ciclo 2 ao Ciclo 10 (cada ciclo é de 21 dias)
Concentração Sérica de Dostarlimabe no Final da Infusão (C-EoI)
Prazo: Fim da Infusão (EoI) do Ciclo 1 ao Ciclo 10 (cada ciclo é de 21 dias)
Fim da Infusão (EoI) do Ciclo 1 ao Ciclo 10 (cada ciclo é de 21 dias)
Concentração de vale pré-dose sérica (Ctrough) de Dostarlimabe
Prazo: Pré-dose do Ciclo 1 ao Ciclo 10 (cada ciclo é de 21 dias)
Pré-dose do Ciclo 1 ao Ciclo 10 (cada ciclo é de 21 dias)
Número de participantes com anticorpos antidrogas contra Dostarlimabe
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Até aproximadamente 5 anos
Número de participantes com eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento, eventos adversos graves (SAEs), eventos adversos imunomediados (imAEs), EAs que levam à morte e EAs que levam à descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Até aproximadamente 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

19 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 219606
  • 2023-503265-27-00 (Ctis: European Medicines Agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anônimos no nível do paciente (IPD) e documentos de estudo relacionados dos estudos elegíveis por meio do Portal de Compartilhamento de Dados. Detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da GSK podem ser encontrados em: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Prazo de Compartilhamento de IPD

A IPD anônima será disponibilizada dentro de 6 meses após a publicação dos resultados primários, principais secundários e de segurança para estudos em produtos com indicação(ões) aprovada(s) ou ativo(s) encerrado(s) em todas as indicações.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A IPD anônima é compartilhada com pesquisadores cujas propostas são aprovadas por um Painel de Revisão Independente e após um Acordo de Compartilhamento de Dados estar em vigor. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, podendo ser prorrogado, quando justificado, até 6 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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