此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

围手术期 Dostarlimab 在未经治疗的 T4N0 或 III 期 dMMR/MSI-H 可切除结肠癌参与者中的研究 (AZUR-2)

2026年1月22日 更新者:GlaxoSmithKline

在未经治疗的 T4N0 或 III 期 dMMR/MSI-H 可切除结肠癌参与者中进行围手术期 Dostarlimab 单药治疗与护理标准的第 3 期、开放标签、随机研究

本研究的主要目的是评估围手术期 dostarlimab 与标准护理 (SOC) 相比对未经治疗的 T4N0 或 III 期(可切除)、错配修复缺陷/微卫星不稳定性高 (dMMR/MSI-H) 结肠癌参与者的疗效.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

892

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Xicheng Wang
        • 接触:
        • 接触:
      • Beijing、中国、100083
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wei Fu
      • Beijing、中国、100036
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Lin Shen
        • 接触:
        • 接触:
      • Changchun、中国、130021
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Quan Wang
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yingbin Hu
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Meng Qiu
        • 接触:
        • 接触:
      • Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ziwei Wang
      • Guangzhou、中国、510060
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gong Chen
      • Guangzhou、中国、510655
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Yanhong Deng
        • 接触:
        • 接触:
      • Hangzhou、中国、310022
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yuping Zhu
      • Hangzhou、中国、310016
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zhangfa Song
      • Hangzhou、中国
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kefeng Ding
      • Hangzhou、中国、311100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guosheng Wu
      • Harbin、中国、150000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Yuxian Bai
        • 接触:
        • 接触:
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • yanlai sun
      • Kunming、中国、650106
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jian Dong
      • Meizhou、中国、514700
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Xiwen Huang
        • 接触:
        • 接触:
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Taiyuan Li
      • Nanchang、中国、330029
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bo Yi
      • Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Jianmin Xu
        • 接触:
        • 接触:
      • Shenzhen、中国、518036
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guoqing Lv
      • Taiyuan、中国、030013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wenhui Yang
      • Tianjin、中国、300000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wang Huaqing
      • Wuhan、中国、430030
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guihua Wang
      • Xiamen、中国、361004
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jun You
      • Yangzhou、中国、225001
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zhu Wang
      • Zhengzhou、中国、450052
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Zhiyong Zhang
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Katerina Neumann
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Rebecca Auer
        • 接触:
        • 接触:
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Eric Chen
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jamil Asselah
      • Belagavi、印度、590010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rohan Bhise
      • Hyderabad、印度、500034
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • MVT Krishna Mohan
      • Nashik、印度、422002
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mukesh Chaudhari
      • Pune、印度、411040
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dr Minish Jain
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、印度、560076
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Niti Raizada
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、印度、141123
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Davinder Paul
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hong-Hwa Chen
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Yu-Min Yeh
        • 接触:
        • 接触:
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kun-Huei Yeh
      • Taoyuan District、台湾、333
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hung-Chih Hsu
      • Ankara、土耳其(türkiye)、06010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nuri Karadurmus
      • Ankara、土耳其(türkiye)、06230
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Suayib Yalcin
      • Ankara、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mehmet Sendur
      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34722
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mahmut Gumus
      • DF、墨西哥、14000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • Guadalajara、墨西哥、44280
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara、墨西哥、44650
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City、墨西哥、03100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ana Karen Valenzuela-Vidales
      • Oaxaca City、墨西哥、68020
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Francisco Javier Castro-Alonso
      • San Pedro Garza García、墨西哥、66220
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Tijuana、墨西哥、22010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jorge Guadarrama
      • Punta Pacifica Panama City Panama、巴拿马
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yong Loo Lau
      • Barretos、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Arinilda Bragagnoli
      • Belém、巴西、66.073-005
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Bruno Fernandes
      • Campo Grande、巴西、79002-061
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cristina Sampaio
      • Lages、巴西、88501-001
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maite de Liz Vassen Schurmann
      • Natal、巴西、59075-740
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sulene Oliveira
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Caroline da Silva
      • Salvador、巴西、40414-120
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Livia Maria Andrade
      • São José do Rio Preto、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kathia Cristina Abdalla
      • São Paulo、巴西、01509-010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rodrigo Taboada
      • São Paulo、巴西、04312903
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria Ignez Braghiroli
      • Teresina、巴西、64049-200
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Claudio Lima Rocha
      • Vitória、巴西、29043-260
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • GLAUCIO BERTOLLO
      • Athens、希腊、11528
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、54639
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、570 10
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dominik Modest
      • Düsseldorf、德国、40225
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christoph Roderburg
      • Frankfurt、德国、60488
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Thorsten Oliver Goetze
        • 接触:
        • 接触:
      • Halle、德国、06120
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck、德国、23562
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Jens Kisro
        • 接触:
        • 接触:
      • Mannheim、德国、68167
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ralf-Dieter Hofheinz
      • München、德国、81377
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Volker Heinemann
        • 接触:
        • 接触:
      • München、德国、81737
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stefan Boeck
      • Cagliari、意大利、09042
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mario Scartozzi
      • Genova、意大利、16132
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alessandro Pastorino
      • Milan、意大利、20162
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Salvatore Siena
      • Napoli、意大利、80131
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Teresa Troiani
      • Padua、意大利、35128
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Sara Lonardi
        • 接触:
        • 接触:
      • Pisa、意大利、56126
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Chiara Cremolini
        • 接触:
        • 接触:
      • Reggio Emilia、意大利、40123
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Francesco Iachetta
      • Roma、意大利、00168
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lisa Salvatore
      • Roma、意大利、00152
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Carlo Garufi
      • Rozzano MI、意大利、20089
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Armando Santoro
        • 接触:
        • 接触:
      • Bergen、挪威、5021
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kristine Aaseboe
      • Kristiansand、挪威、4604
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Linn Kruse
      • Lrenskog、挪威、1474
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Asa Dahle-Smith
        • 接触:
        • 接触:
      • Oslo、挪威、0407
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jorgen Smeby
      • Stavanger、挪威、4011
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Herish Garresori
      • Tromsø、挪威、9019
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Králové、捷克语、500 05
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stanislav John
      • Nový Jičín、捷克语、741 01
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vojtech Tlusty
      • Prague、捷克语、150 06
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stanislav Batko
      • Aichi、日本、464-8681
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Toshiki Masuishi
      • Chiba、日本、277-8577
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Akihito Kawazoe
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Eiji Oki
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yoshito Komatsu
      • Hyōgo、日本、650-0047
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki、日本、309-1793
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kenji Amagai
      • Kanagawa、日本、232-0024
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yusuke Suwa
      • Kanagawa、日本、216-8511
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yu Sunakawa
      • Kyoto、日本、606-8507
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Junichi Matsubara
      • Okayama、日本、710-8602
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mitsuru Yokota
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Toshihiro Kudo
      • Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mamoru Uemura
      • Osaka、日本、540-0006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Takeshi Kato
      • Osaka、日本、558-8558
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Taishi Hata
      • Osaka、日本、573-1191
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jun Watanabe
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kentaro Yamazaki
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Atsuo Takashima
      • Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Takashi Akiyoshi
      • Aalst、比利时、9300
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Koenraad A.M. Hendrickx
      • Brussels、比利时、1200
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Marc Van den Eynde
        • 接触:
        • 接触:
      • Brussels、比利时、1070
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Francesco Sclafani
        • 接触:
        • 接触:
      • Edegem、比利时、2650
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hans Prenen
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Karen Geboes
        • 接触:
        • 接触:
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Sabine Tejpar
        • 接触:
        • 接触:
      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joelle Collignon
      • Roeselare、比利时、8800
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sofie De Meulder
      • Lyon、法国、69008
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pascal Artru
      • Marseille、法国、13385
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Laétitia DAHAN
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Yann Touchefeu
        • 接触:
        • 接触:
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Claire Gallois
      • Pessac、法国、33604
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Denis SMITH
        • 接触:
        • 接触:
      • Rennes、法国、35042
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Julien EDELINE
        • 接触:
        • 接触:
      • Rouen、法国、76000
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Jean-Marc PHELIP
        • 接触:
        • 接触:
      • Suresnes、法国、92150
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Asmahane Benmaziane
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Rosine Guimbaud
        • 接触:
        • 接触:
      • Villejuif、法国、94805
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Michel Ducreux
        • 接触:
        • 接触:
      • Bydgoszcz、波兰、85-048
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anna Krause
      • Warsaw、波兰、02-034
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lucjan Wyrwicz
    • New South Wales
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2298
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jordan Cohen
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Woolangabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kate Roberts
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Niall Tebbutt
        • 接触:
        • 接触:
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anneli Elme
      • Tallinn、爱沙尼亚、11312
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elen Vettus
      • Tartu、爱沙尼亚、50501
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Andrus Magi
      • Eskilstuna、瑞典、63349
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Gothenburg、瑞典、SE-413 45
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Leif Klint
      • Linköping、瑞典、SE-581 85
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Aristotelis Stefanis
      • Malmo、瑞典、20502
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christina Siesing
      • Stockholm、瑞典、11883
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pehr Lind
      • Stockholm、瑞典、11219
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Uppsala、瑞典、SE-751 85
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tanweera Khan
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85715
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Manuel Modiano
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gary Buchschacher Jr
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jeremy Kortmansky
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33064
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Shikha Jain
        • 接触:
        • 接触:
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Al Benson Iii
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Andrew Wiele
        • 接触:
        • 接触:
      • Naperville、Illinois、美国、60126
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Andrew Wiele
        • 接触:
        • 接触:
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Benjamin Martin
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40206
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Mark Goldstein
        • 接触:
        • 接触:
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Maria Diab
        • 接触:
        • 接触:
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ajay Prakash
    • Missouri
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Timothy Huyck
        • 接触:
        • 接触:
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Timothy Huyck
        • 接触:
        • 接触:
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10028
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Richard Zuniga
        • 接触:
        • 接触:
      • New York、New York、美国、10469
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Richard Zuniga
        • 接触:
        • 接触:
      • New York、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Richard Zuniga
        • 接触:
        • 接触:
      • New York、New York、美国、11967
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Richard Zuniga
        • 接触:
        • 接触:
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Fernand Bteich
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sameer Mahesh
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Benjamin Kuritzky
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44142
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44196
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57078
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57401
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Heidi McKean
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57501
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Heidi McKean
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Purvi Shah
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joyce Philip
      • Helsinki、芬兰、00029
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Siru Makela
      • Tampere、芬兰、33520
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pia Osterlund
      • Turku、芬兰、20521
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Eetu Heerva
      • Birmingham、英国、B9 5SS
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shobhit Baijal
      • Chelmsford、英国、CM1 7ET
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rafiqul Islam
      • Cheltenham、英国、GL53 7AN
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nick Reed
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Faye Robertson
      • Hull、英国、HU16 5JQ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rajarshi Roy
      • Leeds West Yorkshire、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jenny Seligmann
      • London、英国、NW3 2QG
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Robert Goldstein
      • London、英国、SW3 6JJ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Naureen Starling
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Michael Braun
        • 接触:
        • 接触:
      • Sutton、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Naureen Starling
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mirte M Streppel
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Liselot Valkenburg-van Iersel
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Harm Westdorp
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jeanine M.L. Roodhart-Wolters
      • Almada、葡萄牙、2805-267
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Helder Mansinho
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anabela Barros
      • Lisbon、葡萄牙、1649-035
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Catarina Abreu
      • Badajoz、西班牙、06080
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria Fernanda Martinez Barragan
      • BaracaldoVizcaya、西班牙、48903
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria Almudena Callejo Goena
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Elena Elez Fernandez
        • 接触:
        • 接触:
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Joan Maurel Santasusana
      • Barcelona、西班牙、08026
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David Paez Lopez-Bravo
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria Jose Ortiz Morales
      • Donostia / San Sebastian、西班牙、20080
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Adelaida La Casta Muñoa
      • Elche Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Javier Gallego Plazas
        • 接触:
        • 接触:
      • Granada、西班牙、18014
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Encarna González Flores
      • Jaén、西班牙、23007
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Francisco José García Verdejo
        • 接触:
        • 接触:
      • L'Hospitalet de Llobrega、西班牙、08908
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cristina Santos Vivas
      • Las Palmas de Gran Canar、西班牙、35016
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Henry Hernandez Mejia
      • Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nuria Rodriguez Salas
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Íñigo Martínez Delfrade
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Raquel Fuentes
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pilar Garcia Alfonso
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria Del Carmen Riesco Martinez
      • Madrid、西班牙、28050
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Carmen Toledano Rojas
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria De Toro Carmena
      • Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lourdes Gutierrez Sanz
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Esperanza Torres Sánchez
      • Oviedo、西班牙、33011
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Paula Jimenez Fonseca
        • 接触:
        • 接触:
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Ruth Vera Garcia
        • 接触:
        • 接触:
      • Santander、西班牙、39011
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Carlos Lopez Lopez
      • Seville、西班牙、41013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ma Luisa Limon Miron
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Noelia Tarazona Llavero
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marcos Melian Sosa
      • Valencia、西班牙、46014
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • María José Safont Aguilera
        • 接触:
        • 接触:
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vicente Alonso Orduna
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Dolores Gomez Bradley
        • 接触:
        • 接触:
      • Buenos Aires、阿根廷、1093
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guillermo Mendez
      • Buenos Aires、阿根廷、C1180AAX
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Patricio Servienti
      • Capital Federal、阿根廷、C1426ANZ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Federico Esteso
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1431FWO
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chong Hun Kim
      • Mar del Plata、阿根廷、7600
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marcos Flores
      • Rosario、阿根廷、S2002
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Miriam Raimondo
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000IHE
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ruben Segovia
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FUJ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cesar Blajman
      • Daegu、韩国、41404
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员:
          • Jong Gwang Kim
        • 接触:
        • 接触:
      • Gyeonggi-do、韩国、463712
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chan Kim
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Young Suk Park
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Myung Ah Lee
      • Seoul、韩国、138-736
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • SUNYOUNG KIM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有未经治疗的经病理证实的结肠腺癌
  • 可切除的结肠腺癌被定义为临床 T4N0 或 III 期
  • 患有放射学可评估的疾病
  • 有肿瘤证明存在 dMMR 状态或 MSI-H

排除标准:

  • 有远处转移性疾病。
  • 曾接受过药物治疗(化学疗法、免疫疗法、生物疗法或靶向疗法)、放射疗法或手术治疗结肠癌
  • 患有肿瘤,根据研究者的判断,该肿瘤会导致有症状的肠梗阻或需要紧急/紧急手术
  • 在入组前 28 天内接受过任何重大外科手术、开放式活检或经历过重大外伤
  • 有任何间质性肺病或肺炎病史
  • 根据研究者的评估,存在肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病,定义为存在腹水、脑病、凝血病、低白蛋白血症、食道/胃静脉曲张或持续性黄疸
  • 有同种异体干细胞移植或器官移植史
  • 正在接受任何其他抗癌或实验性治疗。 在参与者接受研究干预期间,不允许任何类型的其他实验疗法(包括但不限于化学疗法、放射疗法、激素疗法、抗体疗法、免疫疗法、基因疗法、疫苗疗法或其他实验药物)
  • 在研究的预计持续时间内怀孕、哺乳或预期怀孕
  • 有对嵌合、人或人源化抗体、融合蛋白的严重过敏和/或过敏反应史,或已知对 dostarlimab 或其赋形剂或 FOLFOX 或 CAPEOX 的任何成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:达利单抗
参与者将在手术前后接受 Dostarlimab
将使用 Dostarlimab。
有源比较器:护理标准 (SOC)
参与者将接受 SOC (FOLFOX/CAPEOX) 或接受术后期待观察。
将管理 CAPEOX。
FOLFOX 将被执行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由盲法独立中央审查 (BICR) 评估的无事件生存 (EFS)
大体时间:最长约 5 年
EFS 定义为从随机化到疾病复发或因任何原因死亡或治疗相关毒性导致参与者不适合手术的时间
最长约 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有病理反应的参与者人数
大体时间:最长约 5 年
病理反应将被分类为完全病理反应、主要病理反应、部分病理反应或可忽略的病理反应。
最长约 5 年
总生存期(OS)
大体时间:最长约 5 年
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间
最长约 5 年
通过当地评估评估的无事件生存期 (EFS)
大体时间:最长约 5 年
EFS 定义为从随机化到疾病复发或因任何原因死亡或治疗相关毒性导致参与者不适合手术的时间
最长约 5 年
按严重程度划分的 AE 和 SAE 参与者人数
大体时间:最长约 5 年
最长约 5 年
Dostarlimab的血清浓度
大体时间:第 1 周期的给药前和输注结束 (EoI) 以及第 2 周期和第 10 周期的 EoI(每个周期为 21 天)
第 1 周期的给药前和输注结束 (EoI) 以及第 2 周期和第 10 周期的 EoI(每个周期为 21 天)
输注结束时 Dostarlimab 的血清浓度 (C-EoI)
大体时间:第 1 周期至第 10 周期的输注结束 (EoI)(每个周期为 21 天)
第 1 周期至第 10 周期的输注结束 (EoI)(每个周期为 21 天)
Dostarlimab的血清给药前谷浓度(Ctrough)
大体时间:第 1 周期到第 10 周期的给药前(每个周期为 21 天)
第 1 周期到第 10 周期的给药前(每个周期为 21 天)
具有针对 Dostarlimab 的抗药抗体的参与者人数
大体时间:最长约 5 年
最长约 5 年
出现治疗中出现的不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE)、免疫介导的不良事件 (imAE)、导致死亡的 AE 和导致研究治疗中止的 AE 的参与者人数
大体时间:最长约5年
最长约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月19日

研究完成 (估计的)

2031年3月27日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月3日

首次发布 (实际的)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过数据共享门户请求访问匿名的个体患者水平数据 (IPD) 和合格研究的相关研究文件。 有关 GSK 数据共享标准的详细信息,请访问:https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD 共享时间框架

匿名 IPD 将在所有适应症的具有批准适应症或终止资产的产品研究的主要、关键次要和安全性结果发布后 6 个月内提供。

IPD 共享访问标准

匿名 IPD 与研究人员共享,这些研究人员的提案已获得独立审查小组的批准,并且在数据共享协议到位后。 最初提供 12 个月的访问权限,但在有正当理由的情况下可以延长最多 6 个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅