C2i 検査の臨床成績評価

包含基準:

• 参加者は、MIBC の診断が臨床的および病理学的に確認されている必要があります。 MIBC、膀胱切除術時のパスT2-T4a N0/1の参加者。腹部および骨盤の断面画像および胸部画像（胸部X線またはコンピューター断層撮影）を使用して遠隔疾患がないことを確認する画像検査を行っている。
• 尿路上皮の組織学的変異（例、微小乳頭、形質細胞様、肉腫様、ネステッドバリアント、リンパ上皮様、ネステッドバリアント）は許容されます。 混合組織型（腺癌、扁平上皮細胞）は、尿路上皮成分が優勢（>50%）ある場合には許容されます。
• 膀胱切除術により診断され、病理組織学的に尿路上皮癌と確認された。
• 少なくとも 1 枚の H&E スライドと 9 枚の未染色スライドを含む代表的な FFPE 生検標本 (膀胱切除標本から) と、関連する病理学レポートが用意されていなければなりません。
• 被験者は、すべての来院時に 8mL の採血に同意する必要があります。
• 治療計画には RC を含める必要があります。 参加者は、RC、骨盤リンパ節郭清（PLND）、および前立腺切除術（該当する場合）を含むプロトコールに喜んで従うことができます。
• 患者は、腫瘍医および/または泌尿器科医によって、RC、PLND、および前立腺切除術 (該当する場合) が適切であると判断されなければなりません。
• 患者の治療計画には、ネオアジュバント治療および/またはアジュバント治療が含まれる場合と含まれない場合があります。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-2。
• 英語またはスペイン語を話す人
• 被験者の年齢: 被験者は少なくとも 22 歳以上、または地元の管轄区域における成人年齢でなければなりません。 年齢の上限はありません。
• 理解する能力とインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準:

• 画像によって証明される、膀胱がん (T4b) の骨盤および/または腹壁に浸潤する膀胱外尿路上皮がん (UC)。
• NCCN ガイドラインに従った精査によって証明された尿路 (尿管、腎盂、および尿道) における UC の証拠 (例えば、上部尿路集合システムの画像処理を含む腹部/骨盤画像処理)。
• TURBT病理学によって証明されるように、混合組織型および<50%の尿路上皮成分を有する患者。
• TURBT 病理学によって証明される、神経内分泌/小細胞成分を含む腫瘍。
• 3 つ以上の同時がんの診断。
• -研究参加前5年以内の尿路上皮がん以外の悪性腫瘍。転移または死亡のリスクが無視でき、治癒効果を期待して治療されたものを除く（子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、子宮内管癌など）治癒目的で外科的に治療された非浸潤性甲状腺乳頭癌、治癒目的で治療され前立腺特異抗原（PSA）が存在しない限局性前立腺癌、再発、または偶発的前立腺癌[グリーソンスコア≦3 + 4およびPSA < 10 ng/mL]積極的な監視と未治療）。
• 医師の裁量による：プロトコルの順守、研究結果、または結果の解釈に影響を与える可能性のある、重度または制御不能な内科的疾患、外科的疾患、または精神疾患を併発している患者。
• ご本人の同意が得られない方は参加対象外とさせていただきます。