深部骨上欠損における非切開乳頭皮弁
2024年5月29日 更新者：mahetab mohamed abdel el wahab、Ain Shams University
深部骨上欠損の管理のための結合組織移植片ありおよびなしの非切開乳頭皮弁
この研究の目的は、深い歯槽上欠損を伴う歯周病変におけるNIPSAの有効性を評価し、この皮弁の臨床有効性を測定することでした。 非切開乳頭外科的アプローチ（NIPSA）は、根尖方向から歯周欠損にアクセスする新しい技術であり、辺縁アクセス技術と比較して臨床の進歩を生み出すことを目的として確立されました。
歯槽上の構成要素による欠損は骨内の欠損よりも頻繁に発生しますが、その治療に関する証拠はほとんどありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- 電話番号：01115554490
- メール：mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahetab mohamed A Wahab
- 電話番号：01005251611
- メール：mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
研究場所
-
-
Al Qahirah
-
Cairo、Al Qahirah、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
-
コンタクト：
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- 電話番号：01115554490
- メール：mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
コンタクト：
- Mahetab mohamed A Wahab
- 電話番号：01005251611
- メール：mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
副調査官：
- AYA ALI, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯周病の診断（歯周炎ステージ III および IV、グレード A [12]）。
- 非喫煙者および少なくとも1年前に禁煙した元喫煙者
- 非外科的歯周治療による歯周病の以前の治療歴がある 歯周治療のステップ I および II を完了している
- 歯周メンテナンスと口腔衛生の順守（ベースラインでのFMPS ≤ 30%）
- 4～6か月のメンテナンス後の非外科的治療では解決されなかった骨内欠損に関連する活動性残存ポケット（プロービング時陽性出血; BoP）。
- プロービング深さ（PD）> 6 mm および歯槽上欠損を伴う歯周病変（臨床的に事前診断（歯周プローブ））
除外基準:
- 歯周手術を禁忌とする全身疾患、
- 喫煙者、そして
- 第三大臼歯または不正な歯
- 歯内療法または修復治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：結合組織移植を伴わない深部歯槽上欠損におけるNIPSA
|
歯周再建手術
|
|
アクティブコンパレータ：結合組織移植を伴う深部歯槽上欠損におけるNIPSA
|
歯周再建手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯間臨床アタッチメントレベルの向上
時間枠：6ヵ月
|
歯周プローブを使用してCEJからポケットの底までの深さを測定
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
残存ポケットの深さ
時間枠：6ヵ月
|
歯周プローブを使用した歯肉縁からポケットの深さまでの距離
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。