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Nicht eingeschnittener Papillenlappen bei tiefen supraossalen Defekten

29. Mai 2024 aktualisiert von: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University

Nicht eingeschnittener Papillenlappen mit und ohne Bindegewebstransplantat zur Behandlung tiefer supraossärer Defekte

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von NIPSA bei parodontalen Läsionen mit tiefen supraalveolären Defekten zu bewerten und die klinische Wirksamkeit dieses Lappens zu messen. Der nicht inzidierte papillenchirurgische Ansatz (NIPSA) ist eine neuartige Technik, die von apikal auf den parodontalen Defekt zugreift und mit dem Ziel entwickelt wurde, klinische Fortschritte im Vergleich zu marginalen Zugangstechniken zu schaffen.

Defekte mit supraalveolären Anteilen sind häufiger als intraossäre Defekte, es gibt nur sehr wenige Hinweise zu ihrer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Ägypten, 11566

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Parodontitis (Parodontitis Stadium III und IV, Grad A [12]);
  • Nichtraucher und ehemalige Raucher, die vor mindestens einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben
  • vorherige Behandlung einer Parodontitis mittels nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung Abschluss von Schritt I und II der Parodontaltherapie
  • Einhaltung der parodontalen Erhaltung und Mundhygiene (FMPS zu Studienbeginn ≤ 30 %)
  • Aktive Resttaschen (positive Blutung bei Sondierung; BoP) im Zusammenhang mit intraossären Defekten, die nach 4–6-monatiger Erhaltungstherapie mit nicht-chirurgischer Behandlung nicht behoben werden konnten.
  • parodontale Läsionen mit Sondierungstiefe (PD) > 6 mm und supraalveolärem Defekt (klinische Vordiagnose (parodontale Sonde)

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankung, die eine parodontale Operation kontraindiziert,
  • Raucher und
  • dritte Backenzähne oder Zähne mit falschem
  • endodontische oder restaurative Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NIPSA bei tiefen supraalveolären Defekten ohne Bindegewebstransplantation
Verfahren: Nur chirurgischer Ansatz ohne Inzision der Papille
Rekonstruktive Parodontalchirurgie
Aktiver Komparator: NIPSA bei tiefen supraalveolären Defekten mit Bindegewebstransplantation
Verfahren: Chirurgischer Ansatz ohne Inzision der Papille mit Bindegewebstransplantation
Rekonstruktive Parodontalchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung des interproximalen klinischen Bindungsniveaus
Zeitfenster: 6 MONATE
gemessen vom CEJ bis zur Basis der Taschentiefe mittels parodontaler Sonde
6 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verbleibende Taschentiefe
Zeitfenster: 6 MONATE
Abstand vom Zahnfleischrand bis zur Taschentiefe mittels Parodontalsonde
6 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht eingeschnittener Papillenlappen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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