Nienacięty płat brodawki w głębokich ubytkach nadkostnych
9 maja 2023 zaktualizowane przez: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Nienacięty płat brodawkowaty z przeszczepem tkanki łącznej i bez do leczenia głębokich ubytków nadkostnych
Celem pracy była ocena skuteczności NIPSA w zmianach przyzębia z głębokimi ubytkami nadzębodołowymi, pomiar skuteczności klinicznej tego płata. Chirurgiczne podejście do brodawek bez nacięcia (NIPSA) jest nową techniką, która umożliwia dostęp do ubytku przyzębia od wierzchołka i została opracowana w celu stworzenia postępu klinicznego w porównaniu z technikami dostępu brzeżnego.
Ubytki z komponentą nadzębodołową występują częściej niż ubytki wewnątrzkostne, istnieje bardzo mało dowodów na ich leczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Numer telefonu: 01115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahetab mohamed A Wahab
- Numer telefonu: 01005251611
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt, 11566
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
-
Kontakt:
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Numer telefonu: 01115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahetab mohamed A Wahab
- Numer telefonu: 01005251611
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- AYA ALI, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka chorób przyzębia (zapalenie przyzębia stopnia III i IV stopnia A [12]);
- osoby niepalące i byli palacze, którzy rzucili palenie co najmniej 1 rok wcześniej
- wcześniejsze leczenie chorób przyzębia z wykorzystaniem niechirurgicznego leczenia periodontologicznego ukończenie I i II stopnia leczenia periodontologicznego
- przestrzeganie zasad pielęgnacji przyzębia i higieny jamy ustnej (FMPS na początku badania ≤ 30%)
- aktywne kieszonki szczątkowe (dodatnie krwawienie przy sondowaniu; BoP) związane z ubytkami wewnątrzkostnymi, które nie zostały usunięte przez leczenie niechirurgiczne po 4-6 miesiącach leczenia podtrzymującego.
- zmiany przyzębia o głębokości sondowania (PD) > 6 mm i ubytku nadpęcherzykowym (wstępna diagnostyka kliniczna (sonda przyzębia)
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa przeciwwskazana do chirurgii przyzębia,
- palaczy i
- trzecie zęby trzonowe lub zęby z nieprawidłowym
- leczenie endodontyczne lub zachowawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NIPSA w głębokich ubytkach nadpęcherzykowych bez przeszczepu tkanki łącznej
|
Rekonstrukcyjna chirurgia przyzębia
|
|
Aktywny komparator: NIPSA w głębokich ubytkach nadpęcherzykowych z przeszczepem tkanki łącznej
|
Rekonstrukcyjna chirurgia przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczny przyrost przyczepu międzyzębowego
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
mierzona od CEJ do podstawy głębokości kieszonki za pomocą sondy periodontologicznej
|
6 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozostała głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
odległość od brzegu dziąsła do głębokości kieszonki za pomocą probówki periodontologicznej
|
6 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nienacięty płat brodawki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .