Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-indskåret papillaklap i dybe supraossøse defekter

29. maj 2024 opdateret af: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University

Ikke-indskåret papillaklap med og uden bindevævstransplantat til behandling af dybe supraossøse defekter

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​NIPSA i periodontale læsioner med dybe supra-alveolære defekter, ved at måle den kliniske effektivitet af denne flap. Den non-inciserede papilla kirurgiske tilgang (NIPSA) er en ny teknik, der får adgang til den periodontale defekt fra apikale retning og blev etableret med det formål at skabe kliniske fremskridt sammenlignet med marginal adgangsteknikker.

Defekterne med en supra-alveolære komponenter er hyppigere end intrabony defekter, der er meget lidt dokumentation for deres behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af paradentose (parodontitis stadium III og IV, grad A [12);
  • ikke-rygere og tidligere rygere, der holdt op med at ryge mindst 1 år tidligere
  • tidligere behandling for parodontal sygdom ved hjælp af ikke-kirurgisk parodontal behandling afslutning af trin I og II af parodontal terapi
  • overholdelse af periodontal vedligeholdelse og mundhygiejne (FMPS ved baseline ≤ 30%)
  • aktive resterende lommer (positiv blødning ved sondering; BoP) forbundet med intrabony defekter, der ikke blev løst med ikke-kirurgisk behandling efter 4-6 måneders vedligeholdelse.
  • parodontale læsioner med sonderingsdybde (PD) > 6 mm og supraalveolær defekt (klinisk prædiagnose (parodontal probe)

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom kontraindiceret parodontal kirurgi,
  • rygere, og
  • tredje kindtænder eller tænder med forkert
  • endodontisk eller genoprettende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIPSA ved dybe supra-alveolære defekter uden bindevævstransplantat
Procedure: Kun kirurgisk tilgang til ikke-indsnit
Rekonstruktiv parodontal kirurgi
Aktiv komparator: NIPSA ved dybe supra-alveolære defekter med bindevævstransplantat
Procedure: Ikke-inciseret papila kirurgisk tilgang med bindevævstransplantation
Rekonstruktiv parodontal kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øget interproksimalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 MÅNEDER
målt fra CEJ til base af lommedybde ved at bruge periodontal prob
6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resterende lommedybde
Tidsramme: 6 MÅNEDER
afstand fra tandkødsmargin til lommedybde ved brug af parodontal prob
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke-indskåret papillaklap

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner