Retalho Papilar Não Incisado em Defeitos Supraósseos Profundos
29 de maio de 2024 atualizado por: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Retalho Papilar Não Incisado Com e Sem Enxerto de Tecido Conjuntivo para Manejo de Defeitos Supraósseos Profundos
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do NIPSA em lesões periodontais com defeitos supra-alveolares profundos, medindo a eficácia clínica deste retalho. A abordagem cirúrgica da papila não incisada (NIPSA) é uma nova técnica que acessa o defeito periodontal na direção apical e foi estabelecida com o objetivo de criar avanços clínicos em comparação com as técnicas de acesso marginal.
Os defeitos com componentes supra-alveolares são mais frequentes que os defeitos intraósseos, existindo muito pouca evidência sobre o seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Número de telefone: 01115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahetab mohamed A Wahab
- Número de telefone: 01005251611
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egito, 11566
- Recrutamento
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
-
Contato:
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Número de telefone: 01115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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Contato:
- Mahetab mohamed A Wahab
- Número de telefone: 01005251611
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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Subinvestigador:
- AYA ALI, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença periodontal (periodontite estágio III e IV, grau A [12]);
- não fumantes e ex-fumantes que pararam de fumar há pelo menos 1 ano
- tratamento prévio para doença periodontal usando tratamento periodontal não cirúrgico conclusão da etapa I e II da terapia periodontal
- adesão à manutenção periodontal e higiene oral (FMPS na linha de base ≤ 30%)
- bolsas residuais ativas (sangramento positivo à sondagem; BoP) associadas a defeitos intraósseos que não foram resolvidos com tratamento não cirúrgico após 4-6 meses de manutenção.
- lesões periodontais com profundidade de sondagem (PD) > 6 mm e defeito supraalveolar (pré-diagnóstico clinicamente (sonda periodontal)
Critério de exclusão:
- doença sistêmica contra-indicando a cirurgia periodontal,
- fumantes, e
- terceiros molares ou dentes com incorreta
- tratamento endodôntico ou restaurador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NIPSA em defeitos supra-alveolares profundos sem enxerto de tecido conjuntivo
|
Cirurgia periodontal reconstrutiva
|
|
Comparador Ativo: NIPSA em defeitos supra-alveolares profundos com enxerto de tecido conjuntivo
|
Cirurgia periodontal reconstrutiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ganho de nível de inserção clínica interproximal
Prazo: 6 MESES
|
medido da JCE até a base da profundidade da bolsa usando sonda periodontal
|
6 MESES
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade do bolsão residual
Prazo: 6 MESES
|
distância da margem gengival até a profundidade da bolsa usando sonda periodontal
|
6 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Retalho Papilar Não Incisado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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