Neřezaná lalok papily u hlubokých supraosových defektů
29. května 2024 aktualizováno: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Neřezaná lalok papily s a bez štěpu pojivové tkáně pro léčbu hlubokých supraossálních defektů
Cílem této studie bylo posoudit účinnost NIPSA u periodontálních lézí s hlubokými supraalveolárními defekty, měřením klinické účinnosti tohoto laloku. Chirurgický přístup s neřezanou papilou (NIPSA) je nová technika, která zpřístupňuje parodontální defekt z apikálního směru a byla zavedena s cílem vytvořit klinický pokrok ve srovnání s technikami marginálního přístupu.
Defekty se supraalveolární komponentou jsou častější než defekty intraboniální, o jejich léčbě je velmi málo důkazů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Telefonní číslo: 01115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahetab mohamed A Wahab
- Telefonní číslo: 01005251611
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11566
- Nábor
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
-
Kontakt:
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Telefonní číslo: 01115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahetab mohamed A Wahab
- Telefonní číslo: 01005251611
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- AYA ALI, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika onemocnění parodontu (parodontitida stadium III a IV, stupeň A [12];
- nekuřáci a bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit alespoň před 1 rokem
- předchozí léčba onemocnění parodontu pomocí nechirurgické parodontologické léčby dokončení kroku I a II parodontologické léčby
- dodržování periodontální údržby a ústní hygieny (FMPS na začátku ≤ 30 %)
- aktivní reziduální kapsy (pozitivní krvácení při sondování; BoP) spojené s nitrokostními defekty, které nebyly vyřešeny nechirurgickou léčbou po 4–6 měsících udržovací léčby.
- periodontální léze s hloubkou sondy (PD) > 6 mm a supraalveolárním defektem (klinická předdiagnostika (periodontální sonda)
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění kontraindikující parodontální operaci,
- kuřáci a
- třetí stoličky nebo zuby s nesprávným
- endodontické nebo restorativní ošetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NIPSA u hlubokých supraalveolárních defektů bez štěpu pojivové tkáně
|
Rekonstrukční parodontologická chirurgie
|
|
Aktivní komparátor: NIPSA u hlubokých supraalveolárních defektů s pojivovým štěpem
|
Rekonstrukční parodontologická chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zisk úrovně interproximálního klinického připojení
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
měřeno od CEJ k základně hloubky kapsy pomocí periodontální sondy
|
6 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zbytková hloubka kapsy
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
vzdálenost od gingiválního okraje k hloubce kapsy pomocí parodontální sondy
|
6 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neřezaná chlopeň papily
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .