Viillyttämätön papillaläppä syvissa supraossous-vaurioissa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Viillyttämätön papillaläppä sidekudossiirteen kanssa ja ilman sitä syvien supraossous-vaurioiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NIPSA:n tehokkuutta periodontaalisissa leesioissa, joissa on syviä supra-alveolaarisia vikoja, mittaamalla tämän läpän kliinistä tehoa. Ei-incised papilla kirurginen lähestymistapa (NIPSA) on uusi tekniikka, jolla päästään käsiksi parodontaaliseen vaurioon apikaalisesta suunnasta ja joka on luotu tavoitteena luoda kliinisiä edistysaskeleita marginaalisen pääsyn tekniikoihin verrattuna.
Supraalveolaaristen komponenttien viat ovat yleisempiä kuin luusisäiset viat, niiden hoidosta on hyvin vähän näyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Puhelinnumero: 01115554490
- Sähköposti: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahetab mohamed A Wahab
- Puhelinnumero: 01005251611
- Sähköposti: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Puhelinnumero: 01115554490
- Sähköposti: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahetab mohamed A Wahab
- Puhelinnumero: 01005251611
- Sähköposti: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- AYA ALI, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periodontaalisen sairauden diagnoosi (parodontiitti vaihe III ja IV, aste A [12];
- tupakoimattomat ja entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään vuosi sitten
- aikaisempi parodontaalisen hoidon ei-kirurginen parodontaalihoito, periodontaalisen hoidon vaiheen I ja II loppuun saattaminen
- parodontaalihuollon ja suuhygienian noudattaminen (FMPS lähtötilanteessa ≤ 30 %)
- aktiiviset jäännöstaskut (positiivinen verenvuoto koettaessa; BoP), jotka liittyvät luunsisäisiin vaurioihin, joita ei korjattu ei-kirurgisella hoidolla 4–6 kuukauden ylläpidon jälkeen.
- parodontaalivauriot, joiden mittaussyvyys (PD) > 6 mm ja supraalveolaarinen vika (esidiagnoosi kliinisesti (periodontaalinen koetin)
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen parodontaalikirurgiaan,
- tupakoitsijat ja
- kolmannet poskihampaat tai väärät hampaat
- endodonttinen tai korjaava hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIPSA syvissa supra-alveolaarisissa vaurioissa ilman sidekudossiirrettä
|
Rekonstruktiivinen parodontaalikirurgia
|
|
Active Comparator: NIPSA syvissa supra-alveolaarisissa vaurioissa sidekudossiirreellä
|
Rekonstruktiivinen parodontaalikirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interproksimaalisen kliinisen kiinnittymisen tason nousu
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
mitattu CEJ:stä taskun syvyyden tyveen käyttämällä periodontaalista mittaria
|
6 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännöstaskun syvyys
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
etäisyys ienreunoista taskun syvyyteen käyttämällä periodontaalista mittaria
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Viillostamaton papillaläppä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .