- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864989
깊은 상악골 결손의 비절개 유두 피판
2024년 5월 29일 업데이트: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
심부 상악 결손 관리를 위한 결합 조직 이식 유무에 따른 비절개 유두 피판
이 연구의 목적은 심부 치조골 결손이 있는 치주 병변에서 NIPSA의 효과를 평가하고 이 플랩의 임상적 효능을 측정하는 것이었습니다. 비절개 유두 수술 접근법(NIPSA)은 치근단 방향에서 치주 결손에 접근하는 새로운 기술이며 변연 접근 기술과 비교하여 임상적 진보를 만들기 위해 설립되었습니다.
supra-alveolar component가 있는 결함은 골내 결함보다 더 빈번하며 치료에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- 전화번호: 01115554490
- 이메일: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahetab mohamed A Wahab
- 전화번호: 01005251611
- 이메일: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11566
- 모병
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
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연락하다:
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- 전화번호: 01115554490
- 이메일: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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연락하다:
- Mahetab mohamed A Wahab
- 전화번호: 01005251611
- 이메일: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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부수사관:
- AYA ALI, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치주 질환의 진단(치주염 3기 및 4기, 등급 A [12];
- 비흡연자 및 최소 1년 전에 금연한 이전 흡연자
- 비수술적 치주치료를 이용한 치주질환의 이전 치료 치주치료 1단계 및 2단계 완료
- 치주 유지 및 구강 위생 준수(기준선에서 FMPS ≤ 30%)
- 4-6개월의 유지 관리 후 비외과적 치료로 해결되지 않은 골내 결함과 관련된 활성 잔류 포켓(프로빙에서 양성 출혈; BoP).
- 프로빙 깊이(PD) > 6 mm 및 치조상 결손이 있는 치주 병변(임상적으로 사전 진단(치주 프로브)
제외 기준:
- 치주 수술을 금하는 전신 질환,
- 흡연자 및
- 부정확한 세 번째 어금니 또는 치아
- 근관 치료 또는 수복 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결합 조직 이식편이 없는 심부 폐포상 결손의 NIPSA
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재건 치주 수술
|
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활성 비교기: 결합 조직 이식편을 이용한 심부 폐포 결손의 NIPSA
|
재건 치주 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치간 임상 애착 수준 증가
기간: 6 개월
|
치주 프로브를 사용하여 CEJ에서 포켓 깊이의 바닥까지 측정
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔여 포켓 깊이
기간: 6 개월
|
치주 프로브를 사용하여 치은 변연에서 포켓 깊이까지의 거리
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .