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Lembo di papilla non inciso in difetti sovrapossi profondi

29 maggio 2024 aggiornato da: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University

Lembo di papilla non inciso con e senza innesto di tessuto connettivo per la gestione dei difetti sovrapossi profondi

L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia di NIPSA nelle lesioni parodontali con profondi difetti sopra-alveolari, misurando l'efficacia clinica di questo lembo. L'approccio chirurgico alla papilla non incisa (NIPSA) è una nuova tecnica che accede al difetto parodontale dalla direzione apicale ed è stata istituita con l'obiettivo di creare progressi clinici rispetto alle tecniche di accesso marginale.

I difetti con componenti sopra-alveolari sono più frequenti dei difetti infraossei, ci sono pochissime prove sul loro trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Ain Shams University- Russian University in Egypt
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • AYA ALI, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia parodontale (parodontite stadio III e IV, grado A [12];
  • non fumatori ed ex fumatori che hanno smesso di fumare da almeno 1 anno
  • precedente trattamento della malattia parodontale mediante trattamento parodontale non chirurgico completamento della fase I e II della terapia parodontale
  • rispetto del mantenimento parodontale e dell'igiene orale (FMPS al basale ≤ 30%)
  • tasche residue attive (sanguinamento positivo al sondaggio; BoP) associate a difetti infraossei non risolti con trattamento non chirurgico dopo 4-6 mesi di mantenimento.
  • lesioni parodontali con profondità di sondaggio (PD) > 6 mm e difetto sopraalveolare (pre-diagnosi clinicamente (sonda parodontale)

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica che controindica la chirurgia parodontale,
  • fumatori, e
  • terzi molari o denti con errato
  • trattamento endodontico o riparativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NIPSA nei difetti sovraalveolari profondi senza innesto di tessuto connettivo
Procedura: Solo approccio chirurgico alla papila non incisa
Chirurgia parodontale ricostruttiva
Comparatore attivo: NIPSA nei difetti sopra-alveolari profondi con innesto di tessuto connettivo
Procedura: Approccio chirurgico alla papila non incisa con innesto di tessuto connettivo
Chirurgia parodontale ricostruttiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagno del livello di attacco clinico interprossimale
Lasso di tempo: 6 MESI
misurata dalla CEJ alla base della profondità della tasca utilizzando sonda parodontale
6 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità residua della tasca
Lasso di tempo: 6 MESI
distanza dal margine gengivale alla profondità della tasca utilizzando prob parodontale
6 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lembo di papilla non inciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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