Colgajo de papila sin incisión en defectos supraóseos profundos
29 de mayo de 2024 actualizado por: mahetab mohamed abdel el wahab, Ain Shams University
Colgajo de papila sin incisión con y sin injerto de tejido conjuntivo para el tratamiento de defectos supraóseos profundos
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de NIPSA en lesiones periodontales con defectos supraalveolares profundos, midiendo la eficacia clínica de este colgajo. El abordaje quirúrgico de papila sin incisión (NIPSA) es una técnica novedosa que accede al defecto periodontal desde la dirección apical y se estableció con el objetivo de crear avances clínicos en comparación con las técnicas de acceso marginal.
Los defectos con componente supraalveolar son más frecuentes que los defectos intraóseos, hay muy poca evidencia sobre su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Número de teléfono: 01115554490
- Correo electrónico: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahetab mohamed A Wahab
- Número de teléfono: 01005251611
- Correo electrónico: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Ain Shams University- Russian University in Egypt
-
Contacto:
- Mahetab mohamed A Wahab, PhD
- Número de teléfono: 01115554490
- Correo electrónico: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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Contacto:
- Mahetab mohamed A Wahab
- Número de teléfono: 01005251611
- Correo electrónico: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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Sub-Investigador:
- AYA ALI, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad periodontal (periodontitis estadio III y IV, grado A [12];
- no fumadores y ex fumadores que dejaron de fumar al menos 1 año antes
- tratamiento previo para la enfermedad periodontal usando tratamiento periodontal no quirúrgico finalización de los pasos I y II de la terapia periodontal
- cumplimiento con el mantenimiento periodontal y la higiene oral (FMPS al inicio ≤ 30%)
- bolsas residuales activas (sangrado positivo al sondaje; BoP) asociadas a defectos intraóseos que no se resolvieron con tratamiento no quirúrgico tras 4-6 meses de mantenimiento.
- lesiones periodontales con profundidad de sondaje (DP) > 6 mm y defecto supraalveolar (prediagnóstico clínico (sonda periodontal)
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica que contraindique la cirugía periodontal,
- fumadores, y
- terceros molares o dientes con incorrecta
- Tratamiento de endodoncia o restauración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NIPSA en defectos supraalveolares profundos sin injerto de tejido conectivo
|
Cirugía periodontal reconstructiva
|
|
Comparador activo: NIPSA en defectos supraalveolares profundos con injerto de tejido conectivo
|
Cirugía periodontal reconstructiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumento del nivel de inserción clínica interproximal
Periodo de tiempo: 6 MESES
|
medida desde la CEJ hasta la base de la profundidad de la bolsa usando una sonda periodontal
|
6 MESES
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad residual de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 MESES
|
distancia desde el margen gingival hasta la profundidad de la bolsa usando sonda periodontal
|
6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Colgajo de papila sin incisión
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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