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経膣分娩会陰切開後の痛みと創傷治癒に対する空気熱と赤外線熱の比較効果

2023年5月9日 更新者:Riphah International University

会陰切開後の痛みと創傷治癒に対する空気熱と赤外線熱の比較効果

「母親」になることは、神が女性に与えた素晴らしい贈り物です。 出産は女性とその家族に永続的な影響を与えながらも、人生を変える力強いものです。 妊娠と出産は女性の人生において特別な出来事です。 出産後は、この時期にドキドキし不安になる会陰切開術を受けた思いやりのある女性にとって、非常に決定的な時期です。 会陰切開による傷の治癒には、健康状態や会陰自体の治療に応じて数週間から数年かかります。 会陰切開のケアは非常に重要ですが、怠ると感染や傷口の隙間などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、520000
        • 募集
        • Lady Willington
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • hafiza neelam, ms-whpt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 産後の母親は 12 ~ 24 時間以内に出産します。
  • 会陰切開を伴う通常の経膣分娩を行う
  • 第二度会陰切開術。

除外基準:

  • 器具による送達 (鉗子/通気)
  • 下部帝王切開切開
  • 高血圧、糖尿病、貧血などの医学的問題の既往
  • 会陰裂傷
  • 感染した傷
  • 双子の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法 ドライエアヒートグループとケーゲル運動
女性はパンティや生理用ナプキンを着用せずにベッドに横たわるべきです。 お尻の下にタオルを置き、おりものを吸収します。 膝を曲げ、足を平らにして仰向けに寝なければなりません。 ヘアドライヤーを会陰切開から 10 ~ 12 インチ離して膣を乾燥させます。 乾いた熱が傷を和らげる効果をもたらします
女性はパンティや生理用ナプキンを着用せずにベッドに横たわるべきです。 お尻の下にタオルを置き、おりものを吸収します。 膝を曲げ、足を平らにして仰向けに寝なければなりません。 ヘアドライヤーを会陰切開から 10 ~ 12 インチ離して膣を乾燥させます。 乾いた熱が傷を和らげる効果をもたらします
アクティブコンパレータ:治療法はケーゲル運動を伴う赤外線ランプ療法を実行します
赤外線ランプは会陰から 45 cm 離れたところに設置され、220 ボルトで熱が放出され、10 ~ 15 分間使用されます。IRR は、創傷治癒、組織修復、皮膚の若返りの促進に有益です。
赤外線ランプは会陰から 45 cm 離れたところに設置され、220 ボルトで熱が放出され、10 ~ 15 分間使用されます。IRR は、創傷治癒、組織修復、皮膚の若返りの促進に有益です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーダスケール
時間枠:4週間
REEDA スケール (発赤、浮腫、斑状出血、分泌物および創傷端の近似)
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS 数値疼痛評価スケール
時間枠:4週間
痛みの強度は、11 点の痛みの強度数値評価スケール (PI-NRS) で測定されることがよくあります。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。 研究では、毎日の日記で収集されたPI-NRSや、エンドポイントで収集された標準的な7ポイントの患者の全体的な変化の印象(PGIC)など、同様の設計と測定機器が使用されました。 ベースラインからエンドポイントまでのPI-NRSの変化を各被験者のPGICと比較しました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:mariya tariq, ms-whpt、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月2日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0521

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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