- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05865236
Sammenlignende effekt af luftvarme versus infrarød varme på smerte og sårheling efter vaginal levering Episiotomi
9. maj 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekt af luftvarme versus infrarød varme på smerte og sårheling efter episiotomi
At blive "mor" er en smuk gave givet af Gud til kvinden.
At føde er en kraftfuld og livsforandrende, selv med en varig indvirkning på kvinder og deres familier.
Graviditet og fødsel er ekstraordinære begivenheder i kvinders liv.
Efter fødslen er en meget afgørende periode for en medfølende kvinde, der havde gennemgået episiotomi, som er en dunkende og urolig procedure i denne tid.
Episiotomi sårheling tager uger til år afhængigt af helbredstilstande og behandling af selve mellemkødet.
Episiotomipleje er meget vigtigt, hvis det forsømmes, kan det føre til alvorlige komplikationer som infektion, sårgab.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hafiza neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mariya tariq, MS*
- Telefonnummer: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 520000
- Rekruttering
- Lady Willington
-
Kontakt:
- mariya tariq, ms-whpt
- Telefonnummer: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- hafiza neelam, ms-whpt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøse kvinder
- Postnatale mødre leveret inden for 12-24 timer.
- Har en normal vaginal fødsel med episiotomi
- fand Anden grads episiotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Instrumental levering (tang/ventøs)
- Nedre segment kejsersnit
- Anamnese med medicinske problemer som hypertension og diabetes eller anæmi
- Perineal tåre
- Inficeret sår
- tvillingegraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: fysioterapi Tør luft varme gruppe sammen med kegel motion
Kvinde skal ligge på sengen uden trusser eller hygiejnebind.
Læg håndklæder under balderne for at absorbere eventuel udflåd fra skeden.
Hun skal ligge på ryggen med bøjede knæ og flade fødder.
Lad skeden tørre ved at holde en hårtørrer 10 til 12 tommer væk fra episiotomi.
Den tørre varme vil give en lindrende effekt på såret
|
Kvinde skal ligge på sengen uden trusser eller hygiejnebind.
Læg håndklæder under balderne for at absorbere eventuel udflåd fra skeden.
Hun skal ligge på ryggen med bøjede knæ og flade fødder.
Lad skeden tørre ved at holde en hårtørrer 10 til 12 tommer væk fra episiotomi.
Den tørre varme vil give en lindrende effekt på såret
|
Aktiv komparator: terapeutiske øvelser Infrarød lampe terapi sammen med kegel øvelse
Den infrarøde, den infrarøde lampe vil blive placeret i en afstand på 45 cm væk fra perineum med varmen, der udsendes med 220 volt brugt i 10-15 minutter. IRR er gavnlig til at fremme sårheling, vævsreparation og hudforyngelse.
|
Den infrarøde, den infrarøde lampe vil blive placeret i en afstand på 45 cm væk fra perineum med varmen, der udsendes med 220 volt brugt i 10-15 minutter. IRR er gavnlig til at fremme sårheling, vævsreparation og hudforyngelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
REEDA skala
Tidsramme: 4 uger
|
REEDA-skala (rødme, ødem, ekkymose, udflåd og tilnærmelse af sårkanterne)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensitet måles ofte på en 11-punkts smerteintensitet numerisk vurderingsskala (PI-NRS), hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
Undersøgelserne havde lignende design og måleinstrumenter, inklusive PI-NRS, indsamlet i en daglig dagbog, og standard syv-punkts patientens globale indtryk af forandring (PGIC), indsamlet ved endepunktet.
Ændringerne i PI-NRS fra baseline til endpoint blev sammenlignet med PGIC for hvert forsøgsperson
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .