Srovnávací účinek tepla vzduchu versus infračervené teplo na bolest a hojení ran po epiziotomii vaginálního porodu
9. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinek tepla vzduchu versus infračervené teplo na bolest a hojení ran po epiziotomii
Stát se „matkou“ je krásný dar, který ženě dal Bůh.
Porod je silný a život měnící, i když má trvalý dopad na ženy a jejich rodiny.
Těhotenství a porod jsou výjimečné příležitosti v životě žen.
Po porodu je velmi rozhodující období pro soucitnou ženu, která prodělala epiziotomii, což je během této doby pulzující a zneklidňující procedura.
Hojení ran po epiziotomii trvá týdny až roky v závislosti na zdravotním stavu a léčbě samotného perinea.
Péče o epiziotomii je velmi zásadní, pokud je zanedbána, může vést k závažným komplikacím, jako je infekce, rozevření rány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hafiza neelam, MS
- Telefonní číslo: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mariya tariq, MS*
- Telefonní číslo: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 520000
- Nábor
- Lady Willington
-
Kontakt:
- mariya tariq, ms-whpt
- Telefonní číslo: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- hafiza neelam, ms-whpt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky
- Matky po porodu porodily během 12-24 hodin.
- Proveďte normální vaginální porod s epiziotomií
- fand Epiziotomie druhého stupně.
Kritéria vyloučení:
- Instrumentální aplikace (kleště/ventous)
- Dolní segment císařským řezem
- Historie zdravotního problému, jako je hypertenze a diabetes nebo anémie
- Perineální slza
- Infikovaná rána
- Dvojčetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fyzikální terapie Skupina suchého vzduchu spolu s Kegelovým cvičením
Žena by měla ležet na posteli bez kalhotek nebo hygienické vložky.
Umístěte ručníky pod hýždě, abyste absorbovali veškerý vaginální výtok.
Měla by ležet na zádech s pokrčenými koleny a rovnými chodidly.
Nechte vagínu vyschnout tak, že budete držet vysoušeč vlasů ve vzdálenosti 10 až 12 palců od epiziotomie.
Suché teplo má na ránu uklidňující účinek
|
Žena by měla ležet na posteli bez kalhotek nebo hygienické vložky.
Umístěte ručníky pod hýždě, abyste absorbovali veškerý vaginální výtok.
Měla by ležet na zádech s pokrčenými koleny a rovnými chodidly.
Nechte vagínu vyschnout tak, že budete držet vysoušeč vlasů ve vzdálenosti 10 až 12 palců od epiziotomie.
Suché teplo má na ránu uklidňující účinek
|
|
Aktivní komparátor: terapeutická execise Terapie infračervenými lampami spolu s Kegelovou execise
Infračervená infračervená lampa bude umístěna ve vzdálenosti 45 cm od perinea s teplem vyzařovaným 220 volty používaným po dobu 10-15 minut IRR je prospěšné pro podporu hojení ran, opravu tkání a omlazení pokožky.
|
Infračervená infračervená lampa bude umístěna ve vzdálenosti 45 cm od perinea s teplem vyzařovaným 220 volty používaným po dobu 10-15 minut IRR je prospěšné pro podporu hojení ran, opravu tkání a omlazení pokožky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko REEDA
Časové okno: 4 týdny
|
REEDA Scale (zarudnutí, edém, ekchymóza, výtok a přiblížení okrajů rány)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti se často měří na 11bodové numerické stupnici intenzity bolesti (PI-NRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
Studie měly podobný design a měřicí nástroje, včetně PI-NRS, shromážděných v denním deníku, a standardní sedmibodový pacientský globální dojem změny (PGIC), shromážděný v koncovém bodě.
Změny v PI-NRS od výchozí hodnoty do koncového bodu byly porovnány s PGIC pro každý subjekt
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .