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Vergleichende Wirkung von Luftwärme im Vergleich zu Infrarotwärme auf Schmerzen und Wundheilung nach vaginaler Entbindungsepisotomie

9. Mai 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkung von Luftwärme gegenüber Infrarotwärme auf Schmerzen und Wundheilung nach Episiotomie

„Mutter“ zu werden ist ein wunderschönes Geschenk Gottes an die Frau. Die Geburt eines Kindes ist eine einschneidende und lebensverändernde Angelegenheit, die sich nachhaltig auf Frauen und ihre Familien auswirkt. Schwangerschaft und Wehen sind außergewöhnliche Ereignisse im Leben einer Frau. Die Zeit nach der Entbindung ist eine sehr entscheidende Zeit für eine mitfühlende Frau, die sich einer Dammschnittoperation unterzogen hat, was in dieser Zeit ein pochender und beunruhigender Eingriff ist. Die Heilung einer Episiotomie-Wunde dauert je nach Gesundheitszustand und Behandlung des Damms selbst Wochen bis Jahre. Die Pflege der Episiotomie ist sehr wichtig. Wenn sie vernachlässigt wird, kann sie zu schweren Komplikationen wie Infektionen und Wundlücken führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 520000
        • Rekrutierung
        • Lady Willington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • hafiza neelam, ms-whpt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen
  • Postnatale Mütter entbinden innerhalb von 12–24 Stunden.
  • Führen Sie eine normale vaginale Entbindung mit Dammschnitt durch
  • fand Episiotomie zweiten Grades.

Ausschlusskriterien:

  • Instrumentelle Lieferung (Zange/ventös)
  • Kaiserschnitt im unteren Segment
  • Vorgeschichte medizinischer Probleme wie Bluthochdruck und Diabetes oder Anämie
  • Dammriss
  • Infizierte Wunde
  • Zwillingsschwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie-Wärmegruppe mit trockener Luft zusammen mit Kegel-Übungen
Die Frau sollte ohne Höschen oder Damenbinde auf dem Bett liegen. Legen Sie Handtücher unter das Gesäß, um eventuellen Vaginalausfluss aufzusaugen. Sie sollte mit gebeugten Knien und flachen Füßen auf dem Rücken liegen. Lassen Sie die Vagina trocknen, indem Sie einen Haartrockner 10 bis 12 Zoll vom Dammschnitt entfernt halten. Die trockene Hitze wirkt beruhigend auf die Wunde
Verfahren: Trockenluft-Wärmegruppe + Kegal-Übungen
Die Frau sollte ohne Höschen oder Damenbinde auf dem Bett liegen. Legen Sie Handtücher unter das Gesäß, um eventuellen Vaginalausfluss aufzusaugen. Sie sollte mit gebeugten Knien und flachen Füßen auf dem Rücken liegen. Lassen Sie die Vagina trocknen, indem Sie einen Haartrockner 10 bis 12 Zoll vom Dammschnitt entfernt halten. Die trockene Hitze wirkt beruhigend auf die Wunde
Aktiver Komparator: Therapeuten üben Infrarotlampentherapie zusammen mit Kegelübungen aus
Die Infrarot-Infrarotlampe wird in einem Abstand von 45 cm vom Perineum platziert, wobei die mit 220 Volt abgegebene Wärme 10–15 Minuten lang verwendet wird. IRR fördert die Wundheilung, Gewebereparatur und Hautverjüngung.
Verfahren: Infrarotlampentherapie + Kegal-Übungen
Die Infrarot-Infrarotlampe wird in einem Abstand von 45 cm vom Perineum platziert, wobei die mit 220 Volt abgegebene Wärme 10–15 Minuten lang verwendet wird. IRR fördert die Wundheilung, Gewebereparatur und Hautverjüngung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
REEDA-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
REEDA-Skala (Rötung, Ödem, Ekchymose, Ausfluss und Annäherung der Wundränder)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität wird häufig anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität (PI-NRS) gemessen, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster möglicher Schmerz. Die Studien hatten ähnliche Designs und Messinstrumente, einschließlich des PI-NRS, der in einem täglichen Tagebuch erfasst wurde, und des standardmäßigen Sieben-Punkte-Patienten-Global-Impression-of-Change (PGIC), der am Endpunkt erfasst wurde. Die Veränderungen des PI-NRS vom Ausgangswert bis zum Endpunkt wurden für jedes Subjekt mit dem PGIC verglichen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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