- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865236
Ilmalämmön ja infrapunalämmön vertailuvaikutus kipuun ja haavan paranemiseen emättimen synnytyksen episiotomia jälkeen
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Ilmalämmön ja infrapunalämmön vertaileva vaikutus kipuun ja haavan paranemiseen episiotomia jälkeen
"Äidiksi" tuleminen on kaunis lahja, jonka Jumala on antanut naiselle.
Synnytys on voimakas ja elämää muuttava, vaikka sillä on pysyvä vaikutus naisiin ja heidän perheisiinsä.
Raskaus ja synnytys ovat poikkeuksellisia tilaisuuksia naisten elämässä.
Synnytyksen jälkeinen aika on erittäin ratkaiseva ajanjakso myötätuntoiselle naiselle, jolle on tehty episiotomia, joka on sykkivä ja huolestuttava toimenpide tänä aikana.
Episiotomiahaavan paraneminen kestää viikoista vuosiin riippuen terveydentilasta ja itse perineumin hoidosta.
Episiotomiahoito on erittäin tärkeää, jos se laiminlyödään, se voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten infektioon, haavan aukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafiza Neelam, MS
- Puhelinnumero: 03204097476
- Sähköposti: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mariya tariq, MS*
- Puhelinnumero: 03248828635
- Sähköposti: mariyatariq7777@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 520000
- Rekrytointi
- Lady Willington
-
Ottaa yhteyttä:
- mariya tariq, ms-whpt
- Puhelinnumero: 03248828635
- Sähköposti: mariyatariq7777@gmail.com
-
Päätutkija:
- hafiza neelam, ms-whpt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet naiset
- Synnytyksen jälkeiset äidit synnyttävät 12-24 tunnin sisällä.
- Normaali emättimen synnytys episiotomialla
- fand Toisen asteen episiotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Instrumentaalinen annostelu (pihdit/ventous)
- Alempi segmentti keisarileikkaus
- Aiempi lääketieteellinen ongelma, kuten verenpainetauti ja diabetes tai anemia
- Välikalvon repeämä
- Infektoitunut haava
- Kaksosraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapia kuivailmalämpöryhmä yhdessä Kegel-harjoituksen kanssa
Naisen tulee makaamaan sängyllä ilman pikkuhousuja tai terveyssitettä.
Aseta pyyhkeet pakaroiden alle imemään mahdolliset emättimen vuoteet.
Hänen tulee makaa selällään polvet koukussa ja jalat litteinä.
Anna emättimen kuivua pitämällä hiustenkuivaajaa 10-12 tuuman päässä episiotomiasta.
Kuiva lämpö rauhoittaa haavaa
|
Naisen tulee makaamaan sängyllä ilman pikkuhousuja tai terveyssitettä.
Aseta pyyhkeet pakaroiden alle imemään mahdolliset emättimen vuoteet.
Hänen tulee makaa selällään polvet koukussa ja jalat litteinä.
Anna emättimen kuivua pitämällä hiustenkuivaajaa 10-12 tuuman päässä episiotomiasta.
Kuiva lämpö rauhoittaa haavaa
|
|
Active Comparator: Therapes Execise Infrapunalampputerapia sekä Kegel Execise
Infrapuna-infrapunalamppu sijoitetaan 45 cm:n etäisyydelle perineumista, ja 220 voltin lämpösäteilyä käytetään 10-15 minuutin ajan. IRR on hyödyllinen edistämään haavan paranemista, kudosten korjausta ja ihon nuorentumista.
|
Infrapuna-infrapunalamppu sijoitetaan 45 cm:n etäisyydelle perineumista, ja 220 voltin lämpösäteilyä käytetään 10-15 minuutin ajan. IRR on hyödyllinen edistämään haavan paranemista, kudosten korjausta ja ihon nuorentumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REEDA vaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
REEDA-asteikko (punoitus, turvotus, mustelma, erittyminen ja haavan reunojen lähentyminen)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS:n numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan usein 11-pisteisellä kipuintensiteetin numeerisella asteikolla (PI-NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
Tutkimuksissa oli samanlainen suunnittelu ja mittausinstrumentit, mukaan lukien PI-NRS, joka kerättiin päivittäiseen päiväkirjaan, ja standardi seitsemän pisteen potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC), joka kerättiin päätepisteessä.
PI-NRS:n muutoksia lähtötasosta päätepisteeseen verrattiin kunkin kohteen PGIC:hen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .