- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05865236
Efeito comparativo do calor do ar versus calor infravermelho na dor e cicatrização de feridas após episiotomia de parto vaginal
9 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeito comparativo do calor do ar versus calor infravermelho na dor e cicatrização de feridas após episiotomia
Tornar-se "mãe" é um belo dom dado por Deus à mulher.
Dar à luz é uma mudança de vida poderosa, mesmo com um impacto duradouro sobre as mulheres e suas famílias.
Gravidez e trabalho de parto são ocasiões excepcionais na vida das mulheres.
O pós-parto é um período muito decisivo para a mulher compassiva que foi submetida à episiotomia, que é um procedimento latejante e inquietante durante esse período.
A cicatrização da ferida da episiotomia leva semanas a anos, dependendo das condições de saúde e do tratamento do próprio períneo.
Os cuidados com a episiotomia são muito essenciais, se negligenciados podem levar a complicações graves como infecção, feridas abertas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hafiza Neelam, MS
- Número de telefone: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: mariya tariq, MS*
- Número de telefone: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 520000
- Recrutamento
- Lady Willington
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Contato:
- mariya tariq, ms-whpt
- Número de telefone: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
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Investigador principal:
- hafiza neelam, ms-whpt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas
- As mães pós-natais deram à luz dentro de 12-24 horas.
- Ter um parto vaginal normal com episiotomia
- fand episiotomia de segundo grau.
Critério de exclusão:
- Parto Instrumental (fórceps/ventoso)
- Cesariana de segmento inferior
- Histórico de problemas médicos como hipertensão e diabetes ou anemia
- Lágrima perineal
- Ferida infectada
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fisioterapia Grupo de calor de ar seco junto com exercício de kegel
A mulher deve deitar na cama sem calcinha ou absorvente.
Coloque toalhas sob as nádegas para absorver qualquer secreção vaginal.
Ela deve deitar de costas com os joelhos dobrados e os pés apoiados.
Deixe a vagina secar segurando um secador de cabelo de 10 a 12 polegadas de distância da episiotomia.
O calor seco dará um efeito calmante na ferida
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A mulher deve deitar na cama sem calcinha ou absorvente.
Coloque toalhas sob as nádegas para absorver qualquer secreção vaginal.
Ela deve deitar de costas com os joelhos dobrados e os pés apoiados.
Deixe a vagina secar segurando um secador de cabelo de 10 a 12 polegadas de distância da episiotomia.
O calor seco dará um efeito calmante na ferida
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Comparador Ativo: terapia execise terapia de lâmpada infravermelha junto com execise kegel
O infravermelho a lâmpada infravermelha será colocada a uma distância de 45 cm do períneo com o calor emitido com 220 volts usado por 10-15 minutos IRR é benéfico para promover a cicatrização de feridas, reparação tecidual e rejuvenescimento da pele.
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O infravermelho a lâmpada infravermelha será colocada a uma distância de 45 cm do períneo com o calor emitido com 220 volts usado por 10-15 minutos IRR é benéfico para promover a cicatrização de feridas, reparação tecidual e rejuvenescimento da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala REEDA
Prazo: 4 semanas
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Escala REEDA (Vermelhidão, Edema, Equimose, Secreção e Aproximação das bordas da ferida)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Dor NPRS
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor é frequentemente medida em uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos (PI-NRS), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
Os estudos tinham designs e instrumentos de medição semelhantes, incluindo o PI-NRS, coletado em um diário, e a impressão global padrão de mudança de sete pontos do paciente (PGIC), coletada no ponto final.
As mudanças no PI-NRS desde a linha de base até o ponto final foram comparadas com o PGIC para cada sujeito
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .