- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05865236
Сравнительный эффект теплового воздуха по сравнению с инфракрасным теплом на боль и заживление ран после эпизиотомии вагинальных родов
9 мая 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительный эффект теплового воздуха по сравнению с инфракрасным теплом на боль и заживление ран после эпизиотомии
Стать «матерью» — это прекрасный дар, данный Богом женщине.
Рождение ребенка — это мощное событие, которое меняет жизнь, даже если оно оказывает продолжительное влияние на женщин и их семьи.
Беременность и роды — исключительные случаи в жизни женщины.
Послеродовой период является очень важным периодом для сострадательной женщины, перенесшей эпизиотомию, которая в это время является пульсирующей и беспокойной операцией.
Заживление эпизиотомной раны занимает от нескольких недель до нескольких лет в зависимости от состояния здоровья и лечения самой промежности.
Уход за эпизиотомией очень важен, если пренебречь им, это может привести к серьезным осложнениям, таким как инфекция, зияние раны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hafiza neelam, MS
- Номер телефона: 03204097476
- Электронная почта: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mariya tariq, MS*
- Номер телефона: 03248828635
- Электронная почта: mariyatariq7777@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 520000
- Рекрутинг
- Lady Willington
-
Контакт:
- mariya tariq, ms-whpt
- Номер телефона: 03248828635
- Электронная почта: mariyatariq7777@gmail.com
-
Главный следователь:
- hafiza neelam, ms-whpt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины
- Послеродовые роды у матерей в течение 12-24 часов.
- Нормальные вагинальные роды с эпизиотомией
- Эпизиотомия II степени.
Критерий исключения:
- Инструментальное родоразрешение (щипцы/венозное)
- Кесарево сечение нижнего сегмента
- История медицинских проблем, таких как гипертония и диабет или анемия
- разрыв промежности
- инфицированная рана
- Двойная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: лечебная физкультура группа суховоздушного тепла с упражнениями Кегеля
Женщина должна лежать на кровати без трусов и гигиенической прокладки.
Поместите полотенца под ягодицы, чтобы впитать выделения из влагалища.
Она должна лежать на спине с согнутыми в коленях ногами.
Дайте влагалищу высохнуть, удерживая фен на расстоянии 10–12 дюймов от эпизиотомии.
Сухое тепло оказывает успокаивающее действие на рану.
|
Женщина должна лежать на кровати без трусов и гигиенической прокладки.
Поместите полотенца под ягодицы, чтобы впитать выделения из влагалища.
Она должна лежать на спине с согнутыми в коленях ногами.
Дайте влагалищу высохнуть, удерживая фен на расстоянии 10–12 дюймов от эпизиотомии.
Сухое тепло оказывает успокаивающее действие на рану.
|
Активный компаратор: Терапевтические упражнения Терапия с инфракрасной лампой вместе с упражнениями Кегеля
Инфракрасная инфракрасная лампа будет помещена на расстоянии 45 см от промежности, а тепло, излучаемое с помощью 220 вольт, используется в течение 10-15 минут. IRR полезен для ускорения заживления ран, восстановления тканей и омоложения кожи.
|
Инфракрасная инфракрасная лампа будет помещена на расстоянии 45 см от промежности, а тепло, излучаемое с помощью 220 вольт, используется в течение 10-15 минут. IRR полезен для ускорения заживления ран, восстановления тканей и омоложения кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала REEDA
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала REEDA (покраснение, отек, экхимоз, выделения и сближение краев раны)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли часто измеряется по 11-балльной числовой шкале оценки интенсивности боли (PI-NRS), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Исследования имели схожий дизайн и инструменты измерения, включая PI-NRS, собранные в ежедневном дневнике, и стандартное общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) по семи пунктам, собранное в конечной точке.
Изменения PI-NRS от исходного уровня до конечной точки сравнивались с PGIC для каждого субъекта.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .