- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05865236
Porównawczy wpływ ciepła powietrza w porównaniu z ciepłem podczerwieni na ból i gojenie się ran po nacięciu krocza drogą pochwową
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ ciepła powietrza w porównaniu z ciepłem podczerwieni na ból i gojenie się ran po nacięciu krocza
Stanie się „matką” jest pięknym darem Boga dla kobiety.
Poród to potężne i zmieniające życie wydarzenie, które ma trwały wpływ na kobiety i ich rodziny.
Ciąża i poród to wyjątkowe okazje w życiu kobiet.
Okres poporodowy jest bardzo decydujący dla współczującej kobiety, która przeszła nacięcie krocza, które w tym czasie jest pulsującym i niepokojącym zabiegiem.
Gojenie się ran po nacięciu krocza trwa od tygodni do lat, w zależności od warunków zdrowotnych i leczenia samego krocza.
Opieka nad nacięciem krocza jest bardzo ważna, zaniedbana może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak infekcja, szczelina w ranie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafiza Neelam, MS
- Numer telefonu: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mariya tariq, MS*
- Numer telefonu: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 520000
- Rekrutacyjny
- Lady Willington
-
Kontakt:
- mariya tariq, ms-whpt
- Numer telefonu: 03248828635
- E-mail: mariyatariq7777@gmail.com
-
Główny śledczy:
- hafiza neelam, ms-whpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodne kobiety
- Matki po porodzie rodzą w ciągu 12-24 godzin.
- Mieć normalny poród drogą pochwową z nacięciem krocza
- fand Nacięcie krocza drugiego stopnia.
Kryteria wyłączenia:
- Poród instrumentalny (Pęseta/wentylacja)
- Dolny segment Cięcie cesarskie
- Historia problemu medycznego, takiego jak nadciśnienie i cukrzyca lub anemia
- Łza krocza
- Zainfekowana rana
- Ciąża bliźniacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fizykoterapia Grupa ciepła z suchym powietrzem wraz z ćwiczeniami kegla
Kobieta powinna leżeć na łóżku bez majtek i podpasek.
Umieść ręczniki pod pośladkami, aby wchłonąć wydzielinę z pochwy.
Powinna leżeć na plecach z ugiętymi kolanami i płaskimi stopami.
Pozwól pochwie wyschnąć, trzymając suszarkę do włosów w odległości 10 do 12 cali od nacięcia krocza.
Suche ciepło działa kojąco na ranę
|
Kobieta powinna leżeć na łóżku bez majtek i podpasek.
Umieść ręczniki pod pośladkami, aby wchłonąć wydzielinę z pochwy.
Powinna leżeć na plecach z ugiętymi kolanami i płaskimi stopami.
Pozwól pochwie wyschnąć, trzymając suszarkę do włosów w odległości 10 do 12 cali od nacięcia krocza.
Suche ciepło działa kojąco na ranę
|
|
Aktywny komparator: terapeutyczna egzekucja Terapia lampą na podczerwień wraz z egzekucją Kegla
Podczerwień lampa na podczerwień zostanie umieszczona w odległości 45 cm od krocza z emitowanym ciepłem o napięciu 220 woltów używanym przez 10-15 minut. IRR jest korzystne dla przyspieszenia gojenia się ran, naprawy tkanek i odmładzania skóry.
|
Podczerwień lampa na podczerwień zostanie umieszczona w odległości 45 cm od krocza z emitowanym ciepłem o napięciu 220 woltów używanym przez 10-15 minut. IRR jest korzystne dla przyspieszenia gojenia się ran, naprawy tkanek i odmładzania skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala REEDA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala REEDA (zaczerwienienie, obrzęk, wybroczyny, wydzielina i zbliżenie brzegów rany)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu jest często mierzona na 11-punktowej numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
Badania miały podobne schematy i instrumenty pomiarowe, w tym PI-NRS, zbierane w dzienniku oraz standardowe siedmiopunktowe ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC), zbierane w punkcie końcowym.
Zmiany w PI-NRS od punktu początkowego do punktu końcowego porównano z PGIC dla każdego pacjenta
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .