Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto comparativo del calore ad aria rispetto al calore a infrarossi sul dolore e sulla guarigione delle ferite dopo l'episiotomia del parto vaginale

9 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto comparativo del calore dell'aria rispetto al calore a infrarossi sul dolore e sulla guarigione delle ferite dopo l'episiotomia

Diventare "madre" è un bel dono fatto da Dio alla donna. Il parto è potente e cambia la vita anche con un impatto duraturo sulle donne e sulle loro famiglie. La gravidanza e il travaglio sono occasioni eccezionali nella vita delle donne. Il post-parto è un periodo molto decisivo per la donna compassionevole che ha subito l'episiotomia, una procedura palpitante e inquietante durante questo periodo. La guarigione della ferita da episiotomia richiede settimane o anni a seconda delle condizioni di salute e del trattamento del perineo stesso. La cura dell'episiotomia è molto essenziale, se trascurata può portare a gravi complicazioni come infezione, ferita aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 520000
        • Reclutamento
        • Lady Willington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • hafiza neelam, ms-whpt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne primipare
  • Madri postnatali partorite entro 12-24 ore.
  • Avere un parto vaginale normale con episiotomia
  • Fand Episiotomia di secondo grado.

Criteri di esclusione:

  • Parto strumentale (forcipe/ventous)
  • Segmento inferiore Taglio cesareo
  • Storia di problemi medici come ipertensione e diabete o anemia
  • Strappo perineale
  • Ferita infetta
  • Gravidanza gemellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia fisica Gruppo di calore ad aria secca insieme all'esercizio di kegel
La donna dovrebbe sdraiarsi sul letto senza mutandine o assorbenti. Posizionare gli asciugamani sotto i glutei per assorbire eventuali perdite vaginali. Dovrebbe sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia piegate e i piedi piatti. Lascia asciugare la vagina tenendo un asciugacapelli a 10-12 pollici di distanza dall'episiotomia. Il calore secco darà un effetto lenitivo sulla ferita
Procedura: Gruppo di calore ad aria secca + Esercizi di Kegal
La donna dovrebbe sdraiarsi sul letto senza mutandine o assorbenti. Posizionare gli asciugamani sotto i glutei per assorbire eventuali perdite vaginali. Dovrebbe sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia piegate e i piedi piatti. Lascia asciugare la vagina tenendo un asciugacapelli a 10-12 pollici di distanza dall'episiotomia. Il calore secco darà un effetto lenitivo sulla ferita
Comparatore attivo: esercizi terapeutici Terapia con lampada a infrarossi insieme all'esercitazione di Kegel
L'infrarosso la lampada a infrarossi verrà posizionata a una distanza di 45 cm dal perineo con il calore emesso con 220 volt utilizzato per 10-15 minuti IRR è utile per promuovere la guarigione delle ferite, la riparazione dei tessuti e il ringiovanimento della pelle.
Procedura: Terapia con lampada a infrarossi + Esercizi di Kegal
L'infrarosso la lampada a infrarossi verrà posizionata a una distanza di 45 cm dal perineo con il calore emesso con 220 volt utilizzato per 10-15 minuti IRR è utile per promuovere la guarigione delle ferite, la riparazione dei tessuti e il ringiovanimento della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala REEDA
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala REEDA (arrossamento, edema, ecchimosi, secrezione e riavvicinamento dei lembi della ferita)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore è spesso misurata su una scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore a 11 punti (PI-NRS), dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile. Gli studi avevano disegni e strumenti di misurazione simili, tra cui il PI-NRS, raccolto in un diario giornaliero, e l'impressione globale del cambiamento del paziente in sette punti standard (PGIC), raccolta all'endpoint. I cambiamenti nel PI-NRS dal basale all'endpoint sono stati confrontati con il PGIC per ciascun soggetto
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: mariya tariq, ms-whpt, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

2 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi