PICC合併症の発生に対する異なる緯度の気候環境の影響 (PICC)
2023年5月22日 更新者：Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
異なる緯度における気候環境がPICC合併症の発生に及ぼす影響と介入策 - 前向き多施設ランダム化対照研究
この研究では、適格な被験者がランダム化 (1:1) によって実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。
心電図ドップラー超音波誘導穿刺およびカテーテル法 (EDUG) 技術の指導の下で、トンネル穿刺法を従来の穿刺法と比較しました。
2 つの患者グループを観察し、術中および術後 7 ± 3 日、30 ± 7 日、60 ± 10 日、90 ± 10 日、120 ± 10 日（ある場合）、および抜管または計画外の抜管中の合併症の発生を評価しました。治療終了時に、北と南の症例、および異なるカテーテル挿入法に関連する合併症を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1666
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 医師のアドバイスに従い、PICC カテーテル治療を必要とする患者。
- 他の臨床研究に参加していない患者。
- 本臨床試験に自発的に参加し、臨床経過観察に協力できる患者。
- カテーテル挿入前に心房細動、肺心疾患、その他のP波異常などの重篤な心血管疾患や、重度の心伝導ブロックがないこと。
除外基準:
- カテーテルの素材に対する既知のアレルギー。
- 穿刺部位に感染、損傷、放射線治療の既往がある。
- 穿刺部位に静脈血栓症または手術の既往がある。
- 重度の凝固機能異常。
- 上大静脈圧迫症候群。
- 根治的乳房切除術または腋窩リンパ節郭清を受けた乳がん患者の外科的側肢。
- 心臓ペースメーカーと動静脈瘻が手足の同じ側にある。
- 患者または患者の家族がインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
末梢挿入中心静脈カテーテル法は、PICC を末梢静脈から挿入し、カテーテルを通じて中心静脈に薬剤を注入する技術です。
|
|
実験的：トライアルグループ
|
トンネル型 PICC は、皮下トンネルを確立してカテーテルの出口を穿刺部位から遠ざけることを含む、PICC カテーテル挿入技術の一種です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
合併症の発生率
時間枠：術後120日
|
術後120日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カテーテル留置時間
時間枠：術後7、30、60、90、120日後
|
術後7、30、60、90、120日後
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
計画外の抜管率
時間枠：術後7、30、60、90、120日後
|
術後7、30、60、90、120日後
|
|
1回のカテーテル治療の成功率
時間枠：術後7、30、60、90、120日後
|
術後7、30、60、90、120日後
|
|
稼働時間
時間枠：手術直後
|
手術直後
|
|
チューブの引き抜き困難の発生率
時間枠：術後7、30、60、90、120日後
|
術後7、30、60、90、120日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。