O Impacto do Ambiente Climático em Diferentes Latitudes na Ocorrência de Complicações do PICC (PICC)
22 de maio de 2023 atualizado por: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
O Impacto do Ambiente Climático em Diferentes Latitudes na Ocorrência de Complicações do PICC e Medidas de Intervenção - Estudo Prospectivo, Multicêntrico, Randomizado e Controlado
Neste estudo, os indivíduos elegíveis foram aleatoriamente designados para o grupo experimental ou controle por meio de randomização (1:1).
Sob a orientação da tecnologia de punção e cateterismo guiada por ultrassom Doppler eletrocardiográfico (EDUG), o método de punção em túnel foi comparado com o método de punção convencional.
Os dois grupos de pacientes foram observados e avaliados no intraoperatório e pós-operatório 7 ± 3 dias, 30 ± 7 dias, 60 ± 10 dias e 90 ± 10 dias 120 ± 10 dias (se houver) e a ocorrência de complicações durante a extubação ou extubação não planejada no final do tratamento, comparando casos no norte e no sul, bem como complicações relacionadas a diferentes métodos de cateterismo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1666
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos;
- Pacientes que seguem orientação médica e necessitam de cateterismo PICC;
- Pacientes que não participaram de outros estudos clínicos;
- Pacientes que voluntariamente participarem deste estudo clínico e puderem colaborar com o acompanhamento clínico;
- Não há doenças cardiovasculares graves, como fibrilação atrial, doença cardíaca pulmonar e outras anormalidades da onda P antes do cateterismo, bem como bloqueio grave da condução cardíaca
Critério de exclusão:
- Alergias conhecidas aos materiais do cateter;
- Há história de infecção, lesão e radioterapia no local da punção;
- O local da punção tem história de trombose venosa ou cirurgia;
- Função de coagulação anormal grave;
- Síndrome de compressão da veia cava superior;
- Membros laterais cirúrgicos de pacientes com câncer de mama submetidas a mastectomia radical ou dissecção de linfonodo axilar;
- Marcapasso cardíaco e fístula arteriovenosa do mesmo lado do membro;
- Os pacientes ou familiares dos pacientes se recusam a assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
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O cateterismo venoso central de inserção periférica é uma técnica que envolve a inserção do PICC através da veia periférica e a infusão de drogas na veia central através de um cateter.
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Experimental: grupo experimental
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O PICC tunelizado é um tipo de técnica de cateterização PICC que envolve o estabelecimento de um túnel subcutâneo para manter a saída do cateter longe do local da punção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de complicações
Prazo: 120 dias após a operação
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120 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de retenção do cateter
Prazo: 7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de extubação não planejada
Prazo: 7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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Taxa de sucesso de cateterismo único
Prazo: 7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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Tempo de operação
Prazo: Imediatamente após a operação
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Imediatamente após a operação
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incidência de dificuldade em retirar o tubo
Prazo: 7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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7, 30, 60, 90 e 120 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hainan-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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