El impacto del entorno climático en diferentes latitudes en la ocurrencia de complicaciones de PICC (PICC)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
El impacto del entorno climático en diferentes latitudes en la ocurrencia de complicaciones PICC y medidas de intervención - Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado
En este estudio, los sujetos elegibles fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control mediante aleatorización (1:1).
Bajo la guía de la tecnología de cateterismo y punción guiada por ultrasonido Doppler electrocardiográfico (EDUG), se comparó el método de punción en túnel con el método de punción convencional.
Los dos grupos de pacientes fueron observados y evaluados intraoperatorios y postoperatorios 7 ± 3 días, 30 ± 7 días, 60 ± 10 días y 90 ± 10 días 120 ± 10 días (si los hubo) y la ocurrencia de complicaciones durante la extubación o extubación no planificada al final del tratamiento, comparando casos en el norte y sur, así como complicaciones relacionadas con diferentes métodos de cateterismo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1666
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años;
- Pacientes que siguen el consejo médico y requieren cateterismo PICC;
- Pacientes que no hayan participado en otros estudios clínicos;
- Pacientes que participan voluntariamente en este estudio clínico y pueden cooperar con el seguimiento clínico;
- No hay enfermedades cardiovasculares graves, como fibrilación auricular, cardiopatía pulmonar y otras anomalías de la onda P antes del cateterismo, así como un bloqueo de conducción cardíaca grave.
Criterio de exclusión:
- Alergias conocidas a los materiales del catéter;
- Hay antecedentes de infección, lesión y radioterapia en el sitio de punción;
- El sitio de punción tiene antecedentes de trombosis venosa o cirugía;
- Función de coagulación anormal severa;
- Síndrome de compresión de la vena cava superior;
- Miembros laterales quirúrgicos de pacientes con cáncer de mama sometidos a mastectomía radical o disección de ganglios linfáticos axilares;
- Marcapasos cardíaco y fístula arteriovenosa del mismo lado de la extremidad;
- Los pacientes o sus familiares se niegan a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
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El cateterismo venoso central de inserción periférica es una técnica que implica la inserción de PICC a través de la vena periférica y la infusión de medicamentos en la vena central a través de un catéter.
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Experimental: grupo de prueba
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El PICC tunelizado es un tipo de técnica de cateterismo PICC que consiste en establecer un túnel subcutáneo para mantener la salida del catéter alejada del sitio de punción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 120 días después de la operación
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120 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de retención del catéter
Periodo de tiempo: 7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de extubación no planificada
Periodo de tiempo: 7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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Tasa de éxito del cateterismo único
Periodo de tiempo: 7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
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Inmediatamente después de la operación
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incidencia de dificultad para sacar el tubo
Periodo de tiempo: 7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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7, 30, 60, 90 y 120 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hainan-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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