Wpływ środowiska klimatycznego na różnych szerokościach geograficznych na występowanie powikłań PICC (PICC)
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
Wpływ środowiska klimatycznego na różnych szerokościach geograficznych na występowanie powikłań PICC i środki interwencyjne – prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu kwalifikujące się osoby zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej poprzez randomizację (1: 1).
Pod kierunkiem elektrokardiograficznej technologii nakłucia i cewnikowania pod kontrolą ultrasonografii dopplerowskiej (EDUG) porównano metodę nakłucia tunelowego z konwencjonalną metodą nakłucia.
Obie grupy pacjentów były obserwowane i oceniane śródoperacyjnie i pooperacyjnie 7 ± 3 dni, 30 ± 7 dni, 60 ± 10 dni i 90 ± 10 dni 120 ± 10 dni (jeśli występowały) oraz występowanie powikłań podczas ekstubacji lub ekstubacji nieplanowanej pod koniec leczenia, porównując przypadki na północy i południu, a także powikłania związane z różnymi metodami cewnikowania
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1666
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
- Pacjenci, którzy stosują się do zaleceń lekarskich i wymagają cewnikowania PICC;
- Pacjenci, którzy nie brali udziału w innych badaniach klinicznych;
- Pacjenci, którzy dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu klinicznym i mogą współpracować przy obserwacji klinicznej;
- Nie ma poważnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak migotanie przedsionków, choroba płuc i inne nieprawidłowości załamka P przed cewnikowaniem, a także ciężki blok przewodzenia w sercu
Kryteria wyłączenia:
- Znane alergie na materiały cewnika;
- Istnieje historia infekcji, urazów i radioterapii w miejscu nakłucia;
- Miejsce nakłucia ma historię zakrzepicy żylnej lub zabiegu chirurgicznego;
- Ciężka nieprawidłowa funkcja krzepnięcia;
- zespół ucisku żyły głównej górnej;
- Chirurgiczne kończyny boczne pacjentek z rakiem piersi poddawanych radykalnej mastektomii lub wypreparowaniu węzłów chłonnych pachowych;
- Rozrusznik serca i przetoka tętniczo-żylna po tej samej stronie kończyny;
- Pacjenci lub członkowie rodzin pacjentów odmawiają podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Cewnikowanie żyły centralnej wprowadzane obwodowo jest techniką polegającą na wprowadzaniu PICC przez żyłę obwodową i podawaniu leków do żyły centralnej przez cewnik.
|
|
Eksperymentalny: grupa próbna
|
Tunelowany PICC to rodzaj techniki cewnikowania PICC, która polega na utworzeniu tunelu podskórnego, aby ujście cewnika znajdowało się z dala od miejsca nakłucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 120 dni po operacji
|
120 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas retencji cewnika
Ramy czasowe: 7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość nieplanowanych ekstubacji
Ramy czasowe: 7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
|
Wskaźnik powodzenia jednorazowego cewnikowania
Ramy czasowe: 7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Natychmiast po operacji
|
|
występowanie trudności z wyciągnięciem tuby
Ramy czasowe: 7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
7, 30, 60, 90 i 120 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hainan-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .