Indvirkningen af klimamiljø i forskellige breddegrader på forekomsten af PICC-komplikationer (PICC)
22. maj 2023 opdateret af: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
Indvirkningen af klimamiljø i forskellige breddegrader på forekomsten af PICC-komplikationer og interventionsforanstaltninger - Prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse
I denne undersøgelse blev kvalificerede forsøgspersoner tilfældigt tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen gennem randomisering (1:1).
Under vejledning af elektrokardiografisk Doppler-ultralydsstyret punktering og kateterisering (EDUG) teknologi blev tunnelpunkturmetoden sammenlignet med den konventionelle punkturmetode.
De to grupper af patienter blev observeret og evalueret intraoperativt og postoperativt 7 ± 3 dage, 30 ± 7 dage, 60 ± 10 dage og 90 ± 10 dage 120 ± 10 dage (hvis nogen) og forekomsten af komplikationer under ekstubation eller uplanlagt ekstubation ved afslutningen af behandlingen, sammenligning af tilfælde i nord og syd, samt komplikationer relateret til forskellige kateteriseringsmetoder
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1666
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 år;
- Patienter, der følger lægens råd og kræver PICC-kateterisering;
- Patienter, der ikke har deltaget i andre kliniske undersøgelser;
- Patienter, der frivilligt deltager i denne kliniske undersøgelse og kan samarbejde med klinisk opfølgning;
- Der er ingen alvorlige hjerte-kar-sygdomme, såsom atrieflimren, pulmonal hjertesygdom og andre P-bølge abnormiteter før kateterisering, samt alvorlig hjerteledningsblokering
Ekskluderingskriterier:
- Kendte allergier over for katetermaterialer;
- Der er en historie med infektion, skade og strålebehandling på punkteringsstedet;
- Punkturstedet har en historie med venøs trombose eller kirurgi;
- Alvorlig unormal koagulationsfunktion;
- Superior vena cava kompressionssyndrom;
- Kirurgiske sidelemmer hos brystkræftpatienter, der gennemgår radikal mastektomi eller aksillær lymfeknudedissektion;
- Pacemaker og arteriovenøs fistel på samme side af lemmet;
- Patienter eller patienters familiemedlemmer nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Perifert indsat central venekateterisering er en teknik, der involverer indsættelse af PICC gennem den perifere vene og infusion af lægemidler i den centrale vene gennem et kateter.
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Tunneleret PICC er en type PICC-kateteriseringsteknik, der involverer etablering af en subkutan tunnel for at holde kateterets udløb væk fra punkteringsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af komplikationer
Tidsramme: 120 dage efter operationen
|
120 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunkt for tilbageholdelse af kateter
Tidsramme: 7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hastigheden af uplanlagt ekstubering
Tidsramme: 7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
|
Succesrate for engangskateterisering
Tidsramme: 7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
|
Driftstid
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
forekomst af vanskeligheder med at trække røret ud
Tidsramme: 7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
7, 30, 60, 90 og 120 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hainan-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med tunneleret PICC
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Kolorektal cancer | LungekræftForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetDelirium | Kritisk sygdom | Kognitiv svækkelse | Mekanisk ventilationskomplikationForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Hackensack Meridian HealthJanssen Scientific Affairs, LLC; Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktært diffust stort B-cellet lymfom | Residiverende diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret koagulopati