L'impatto dell'ambiente climatico in diverse latitudini sul verificarsi di complicazioni PICC (PICC)
22 maggio 2023 aggiornato da: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
L'impatto dell'ambiente climatico a diverse latitudini sull'occorrenza di complicanze PICC e misure di intervento - Studio prospettico, multicentrico, controllato randomizzato
In questo studio, i soggetti idonei sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo mediante randomizzazione (1:1).
Sotto la guida della tecnologia di puntura e cateterizzazione guidata da ultrasuoni Doppler elettrocardiografico (EDUG), il metodo di puntura del tunnel è stato confrontato con il metodo di puntura convenzionale.
I due gruppi di pazienti sono stati osservati e valutati intraoperatori e postoperatori 7 ± 3 giorni, 30 ± 7 giorni, 60 ± 10 giorni e 90 ± 10 giorni 120 ± 10 giorni (se presenti) e il verificarsi di complicanze durante l'estubazione o l'estubazione non pianificata alla fine del trattamento, confrontando i casi nel nord e nel sud, nonché le complicanze legate ai diversi metodi di cateterismo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1666
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni;
- Pazienti che seguono il consiglio medico e richiedono il cateterismo PICC;
- Pazienti che non hanno partecipato ad altri studi clinici;
- Pazienti che partecipano volontariamente a questo studio clinico e possono collaborare al follow-up clinico;
- Non ci sono gravi malattie cardiovascolari, come fibrillazione atriale, cardiopatia polmonare e altre anomalie dell'onda P prima del cateterismo, così come un grave blocco della conduzione cardiaca
Criteri di esclusione:
- Allergie note ai materiali del catetere;
- C'è una storia di infezione, lesioni e radioterapia nel sito di puntura;
- Il sito di puntura ha una storia di trombosi venosa o intervento chirurgico;
- Funzione di coagulazione anormale grave;
- Sindrome da compressione della vena cava superiore;
- Arti laterali chirurgici di pazienti con carcinoma mammario sottoposti a mastectomia radicale o dissezione linfonodale ascellare;
- Pacemaker cardiaco e fistola arterovenosa sullo stesso lato dell'arto;
- I pazienti oi familiari dei pazienti rifiutano di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Il cateterismo venoso centrale inserito perifericamente è una tecnica che prevede l'inserimento di PICC attraverso la vena periferica e l'infusione di farmaci nella vena centrale attraverso un catetere.
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Sperimentale: gruppo di prova
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Il PICC tunnellizzato è un tipo di tecnica di cateterizzazione PICC che comporta la creazione di un tunnel sottocutaneo per mantenere l'uscita del catetere lontano dal sito di puntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: 120 giorni dopo l'operazione
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120 giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di ritenzione del catetere
Lasso di tempo: 7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di estubazione non pianificata
Lasso di tempo: 7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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Tasso di successo del cateterismo una tantum
Lasso di tempo: 7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'operazione
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Immediatamente dopo l'operazione
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incidenza di difficoltà nell'estrarre il tubo
Lasso di tempo: 7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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7, 30, 60, 90 e 120 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hainan-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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