Der Einfluss der Klimaumgebung in verschiedenen Breitengraden auf das Auftreten von PICC-Komplikationen (PICC)
22. Mai 2023 aktualisiert von: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
Der Einfluss der Klimaumgebung in verschiedenen Breitengraden auf das Auftreten von PICC-Komplikationen und Interventionsmaßnahmen – Prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie wurden geeignete Probanden durch Randomisierung (1:1) zufällig der Experimental- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Unter Anleitung der elektrokardiographischen Doppler-Ultraschall-Punktions- und Katheterisierungstechnologie (EDUG) wurde die Tunnelpunktionsmethode mit der herkömmlichen Punktionsmethode verglichen.
Die beiden Patientengruppen wurden intraoperativ und postoperativ 7 ± 3 Tage, 30 ± 7 Tage, 60 ± 10 Tage und 90 ± 10 Tage 120 ± 10 Tage (falls vorhanden) beobachtet und bewertet und das Auftreten von Komplikationen während der Extubation oder ungeplanten Extubation am Ende der Behandlung, Vergleich der Fälle im Norden und Süden sowie Komplikationen im Zusammenhang mit verschiedenen Katheterisierungsmethoden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1666
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
- Patienten, die ärztlichen Rat befolgen und eine PICC-Katheterisierung benötigen;
- Patienten, die nicht an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
- Patienten, die freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen und bei der klinischen Nachsorge mitarbeiten können;
- Vor der Katheterisierung liegen keine schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Vorhofflimmern, pulmonale Herzerkrankungen und andere P-Wellen-Anomalien vor, ebenso wenig wie ein schwerer Herzleitungsblock
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergien gegen Kathetermaterialien;
- Es gibt eine Vorgeschichte von Infektionen, Verletzungen und Strahlentherapie an der Einstichstelle;
- An der Einstichstelle gab es in der Vergangenheit eine Venenthrombose oder einen chirurgischen Eingriff.
- Schwerwiegende abnormale Gerinnungsfunktion;
- Kompressionssyndrom der oberen Hohlvene;
- Chirurgische Seitenextremitäten von Brustkrebspatientinnen, die sich einer radikalen Mastektomie oder einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen;
- Herzschrittmacher und arteriovenöse Fistel auf derselben Seite der Extremität;
- Patienten oder Familienangehörige weigern sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Bei der peripher eingeführten zentralen Venenkatheterisierung handelt es sich um eine Technik, bei der ein PICC durch die periphere Vene eingeführt und über einen Katheter Medikamente in die zentrale Vene infundiert werden.
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
|
Tunneled PICC ist eine Art PICC-Katheterisierungstechnik, bei der ein subkutaner Tunnel angelegt wird, um den Ausgang des Katheters von der Einstichstelle fernzuhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 120 Tage nach der Operation
|
120 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit der Katheterretention
Zeitfenster: 7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate ungeplanter Extubationen
Zeitfenster: 7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
|
Erfolgsquote der einmaligen Katheterisierung
Zeitfenster: 7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
|
Unmittelbar nach der Operation
|
|
Auftreten von Schwierigkeiten beim Herausziehen des Schlauchs
Zeitfenster: 7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
7, 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hainan-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .