- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05870449
위도별 기후환경이 PICC 합병증 발생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PICC)
2023년 5월 22일 업데이트: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
PICC 합병증 및 개입 조치의 발생에 대한 다른 위도의 기후 환경의 영향 - 전향적, 다기관, 무작위 제어 연구
본 연구에서는 적격 피험자를 무작위화(1:1)를 통해 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정하였다.
심전도 도플러 초음파 유도 천자 및 카테터 삽입 (EDUG) 기술의지도하에 터널 천자 방법을 기존 천자 방법과 비교했습니다.
두 그룹의 환자를 수술 중 및 수술 후 7 ± 3일, 30 ± 7일, 60 ± 10일 및 90 ± 10일 120 ± 10일(있는 경우) 및 발관 중 합병증 또는 계획되지 않은 발관 합병증 발생 여부를 관찰 및 평가했습니다. 치료 종료 시 북측과 남측의 사례 비교, 서로 다른 카테터 삽입 방법과 관련된 합병증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1666
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 의학적 조언을 따르고 PICC 카테터 삽입이 필요한 환자
- 다른 임상 연구에 참여하지 않은 환자;
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 임상적 추적조사에 협조할 수 있는 환자
- 심방세동, 폐심장질환 등 심방세동, 기타 카테터 삽입 전 P파 이상 등 심각한 심혈관계 질환은 물론 심한 심장 전도 차단
제외 기준:
- 카테터 재료에 대한 알려진 알레르기;
- 천자 부위에 감염, 손상 및 방사선 요법의 병력이 있습니다.
- 천자 부위에 정맥 혈전증 또는 수술 병력이 있습니다.
- 심한 이상 응고 기능;
- 우수한 대정맥 압박 증후군;
- 근치적 유방 절제술 또는 액와 림프절 절제술을 받는 유방암 환자의 외과적 측지;
- 사지의 같은 쪽에 있는 심장박동조율기와 동정맥루;
- 환자 또는 환자의 가족이 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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말초 삽입 중심 정맥 카테터 삽입법은 말초 정맥을 통해 PICC를 삽입하고 카테터를 통해 중심 정맥에 약물을 주입하는 기술입니다.
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실험적: 시험군
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Tunneled PICC는 카테터의 출구를 천자 부위에서 멀리 유지하기 위해 피하 터널을 설정하는 PICC 카테터 삽입 기술의 한 유형입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증의 비율
기간: 수술 후 120일
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수술 후 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 유지 시간
기간: 수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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계획되지 않은 발관 비율
기간: 수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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일회성 카테터 삽입 성공률
기간: 수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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운영시간
기간: 수술 직후
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수술 직후
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튜브를 뽑는 데 어려움이 있는 경우
기간: 수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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수술 후 7, 30, 60, 90, 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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