Ilmastoympäristön vaikutus eri leveysasteilla PICC-komplikaatioiden esiintymiseen (PICC)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shandong Branden Med.Device Co.,Ltd
Ilmastoympäristön vaikutus eri leveysasteilla PICC-komplikaatioiden esiintymiseen ja interventiotoimenpiteisiin - Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa soveltuvat koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla (1:1).
Elektrokardiografisen Doppler-ultraääniohjatun punktio- ja katetrointitekniikan (EDUG) ohjauksessa tunnelipunktiomenetelmää verrattiin tavanomaiseen punktiomenetelmään.
Näitä kahta potilasryhmää tarkkailtiin ja arvioitiin intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 7 ± 3 päivää, 30 ± 7 päivää, 60 ± 10 päivää ja 90 ± 10 päivää 120 ± 10 päivää (jos sellaisia on) sekä komplikaatioiden esiintymistä ekstuboinnin tai suunnittelemattoman ekstuboinnin aikana. hoidon lopussa vertaamalla tapauksia pohjoisessa ja etelässä sekä erilaisiin katetrointimenetelmiin liittyviä komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1666
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka noudattavat lääkärin ohjeita ja tarvitsevat PICC-katetrointia;
- Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja voivat tehdä yhteistyötä kliinisen seurannan kanssa;
- Ei ole olemassa vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten eteisvärinä, keuhkosydänsairaus ja muut P-aallon poikkeavuudet ennen katetrointia, samoin kuin vakava sydämen johtumiskatkos
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat katetrimateriaaleille;
- Punktiokohdassa on ollut infektioita, vammoja ja sädehoitoa;
- Punktikohdalla on ollut laskimotukos tai leikkaus;
- Vaikea epänormaali hyytymistoiminto;
- Superior vena cava -kompressiooireyhtymä;
- Rintasyöpäpotilaiden kirurgiset sivuraajat, joille tehdään radikaali mastektomia tai kainaloimusolmukkeiden dissektio;
- sydämentahdistin ja arteriovenoottinen fisteli raajan samalla puolella;
- Potilaat tai potilaan perheenjäsenet kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Perifeerisesti asetettu keskuslaskimokatetrointi on tekniikka, joka sisältää PICC:n asettamisen ääreislaskimon läpi ja lääkkeiden infusoinnin keskuslaskimoon katetrin kautta.
|
|
Kokeellinen: koeryhmä
|
Tunneloitu PICC on eräänlainen PICC-katetrointitekniikka, jossa muodostetaan ihonalainen tunneli, joka pitää katetrin ulostuloaukon poissa pistoskohdasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
120 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
katetrin pidätysaika
Aikaikkuna: 7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suunnittelemattoman ekstubaationopeuden
Aikaikkuna: 7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kertaluonteisen katetroin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
putken irrotusvaikeudet
Aikaikkuna: 7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
7, 30, 60, 90 ja 120 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hainan-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .