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脳卒中患者における多裂筋および腓腹筋の厚さと姿勢安定性の関係

2023年5月20日 更新者:Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
この研究は、脳卒中患者における多裂筋および腓腹筋の厚さと姿勢の安定性との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

多裂筋と腓腹筋の厚さは、超音波画像を使用して測定されます。 姿勢の安定性は、さまざまな機能的タスク中にバランスを維持する個人の能力を評価する臨床バランステストであるベルグバランススケールを使用して評価されます。 Berg バランス スケールには、支えなしで立つ、前に手を伸ばす、向きを変える、片足で立つなど 14 項目が含まれています。 Berg Balance Scale は、脳卒中患者に対して優れた信頼性と妥当性を備え、広く使用されている臨床平衡検査です。 データは、相関分析や回帰分析などの適切な統計手法を使用して分析され、多裂筋および腓腹筋の厚さと姿勢の安定性の間の関係が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加に同意した脳卒中患者。

説明

包含基準:

  • 脳卒中と診断された患者:病歴、臨床検査、および画像診断に基づいて脳卒中と確定診断された患者。
  • 脳卒中発症からの経過期間: この試験には、脳卒中発症後少なくとも6か月の患者が含まれる場合があります。
  • 指示を理解する能力:研究手順のために提供される指示を理解し、従うことができる患者。
  • インフォームド・コンセントを提供する能力: インフォームド・コンセントを提供できる患者、または自分に代わってインフォームド・コンセントを提供できる法定代理人がいる患者。

除外基準:

  • 認知障害:指示に従う能力や研究手順に参加する能力に影響を与える可能性のある重度の認知障害のある患者。
  • 重度の運動障害:研究手順を実行する能力が制限される可能性のある重度の運動障害を持つ患者。
  • その他の病状: パーキンソン病、多発性硬化症、重度の変形性関節症など、筋肉の厚さや姿勢の安定性に影響を与える可能性のある他の病状または併存疾患を持つ患者。
  • 検査に耐えられない患者:Berg Balance Scale や超音波画像診断などの検査手順に耐えられない患者。
  • 植込み型装置: 超音波画像診断の影響を受ける可能性のあるペースメーカーなどの植込み型装置を装着している患者。
  • 同意を与えていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
脳卒中と診断された患者。
o 超音波イメージングを使用して多裂筋と腓腹筋の厚さを測定する場合、通常は次の手順に従います。 まず、患者は、画像化される筋肉にアクセスできるように適切な位置に配置されます。 たとえば、患者は腰部多裂筋のイメージングのためにうつ伏せになったり、腓腹筋のイメージングのために脚を伸ばして座ったりすることがあります。 次に、訓練を受けた臨床医または技術者が超音波プローブを対象の筋肉上の皮膚に配置し、超音波装置の設定を調整して画質を最適化します。 次に、プローブを動かして筋肉のさまざまなビューを取得し、画像は後の分析のために保存されます。 筋肉の厚さを測定するには、臨床医または技師は超音波画像上で筋膜を特定し、筋膜とその下の骨または組織との間の距離を測定します。 この測定により、筋肉の厚さの推定値が得られます。
Berg Balance Scale は、さまざまな機能的タスク中にバランスを維持する個人の能力を測定するために使用される臨床評価ツールです。 テストには、支えなしで立つ、前に手を伸ばす、向きを変える、片足で立つなどの 14 項目が含まれます。 各項目は、0 (タスクを実行できない) から 4 (タスクを独立して安全に実行できる) までの 5 ポイント スケールで採点されます。 各項目のスコアが合計されて合計スコアが得られ、最大スコアは 56 になります。 Berg Balance Scale は、平衡機能障害を評価し、特に脳卒中などの神経学的症状を持つ個人の経時的な平衡状態の変化を監視するために、臨床および研究現場で一般的に使用されています。 このテストは優れた信頼性と有効性を備えており、これらの集団のバランスを評価するためのゴールドスタンダードとみなされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腓腹筋の厚さと姿勢の安定性の関係
時間枠:1日

超音波で測定した腓腹筋の厚さ(cm)とベルグスケールの結果との関係は、相関係数を計算することで統計的に測定されます。

Berg Balance Scale は、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症などのさまざまな疾患により平衡感覚に障害がある人のバランスと安定性を測定するために設計された、広く使用されている臨床評価ツールです。 これは、座位バランス、立位バランス、動的バランスなど、バランスのさまざまな側面を評価する一連の 14 のバランス関連のタスクで構成されています。

各タスクは 0 から 4 までの 5 点スケールでスコア付けされ、スコアが高いほどバランス パフォーマンスが優れていることを示します。 タスクには、腕を支えずに座ってバランスを保つ、座った位置から立ち上がる、立ったまま前に手を伸ばす、向きを変える、さまざまな立位でバランスを保つなど、さまざまな動きと課題が含まれます。

1日
多裂筋の厚さと姿勢安定性の関係
時間枠:1日

超音波で測定した多裂筋の厚さ(cm)とベルグスケールの結果との関係は、相関係数を計算することで統計的に測定されます。

Berg Balance Scale は、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症などのさまざまな疾患により平衡感覚に障害がある人のバランスと安定性を測定するために設計された、広く使用されている臨床評価ツールです。 これは、座位バランス、立位バランス、動的バランスなど、バランスのさまざまな側面を評価する一連の 14 のバランス関連のタスクで構成されています。

各タスクは 0 から 4 までの 5 点スケールでスコア付けされ、スコアが高いほどバランス パフォーマンスが優れていることを示します。 タスクには、腕を支えずに座ってバランスを保つ、座った位置から立ち上がる、立ったまま前に手を伸ばす、向きを変える、さまざまな立位でバランスを保つなど、さまざまな動きと課題が含まれます。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mustafa H Temel, M.D.、Üsküdar State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月20日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは、責任著者による合理的な要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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