Der Zusammenhang zwischen der Dicke der Multifidus- und Gastrocnemius-Muskeln und der Haltungsstabilität bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-Mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-Mail: bagcier_42@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall: Patienten, bei denen aufgrund der Anamnese, der klinischen Untersuchung und der diagnostischen Bildgebung eine bestätigte Schlaganfalldiagnose vorliegt.
- Zeit seit Beginn des Schlaganfalls: Die Studie kann Patienten einschließen, deren Schlaganfall mindestens 6 Monate zurückliegt.
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen: Patienten, die in der Lage sind, die Anweisungen für die Studienabläufe zu verstehen und zu befolgen.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung: Patienten, die zur Einwilligung nach Aufklärung in der Lage sind oder einen gesetzlichen Vertreter haben, der in ihrem Namen die Einwilligung nach Aufklärung erteilen kann.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung: Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, Anweisungen zu befolgen oder an den Studienabläufen teilzunehmen.
- Schwere motorische Defizite: Patienten mit schweren motorischen Defiziten, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Studienverfahren einschränken können.
- Andere Erkrankungen: Patienten mit anderen Erkrankungen oder Begleiterkrankungen, die die Muskeldicke oder die Haltungsstabilität beeinträchtigen können, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose oder schwere Arthrose.
- Unverträglichkeit von Tests: Patienten, die die Testverfahren wie die Berg-Balance-Skala oder Ultraschallbildgebung nicht vertragen.
- Implantierte Geräte: Patienten mit implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, die von der Ultraschallbildgebung betroffen sein können.
- Keine Einwilligung geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatienten
Patienten mit diagnostiziertem Schlaganfall.
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Um die Dicke des Multifidus- und Gastrocnemius-Muskels mithilfe der Ultraschallbildgebung zu messen, werden normalerweise die folgenden Schritte befolgt.
Zunächst wird der Patient so positioniert, dass er Zugang zu den abzubildenden Muskeln erhält.
Beispielsweise kann der Patient für die Bildgebung des lumbalen M. multifidus in Bauchlage liegen oder für die Bildgebung des Gastrocnemius mit ausgestrecktem Bein sitzen.
Anschließend platziert ein ausgebildeter Kliniker oder Techniker eine Ultraschallsonde auf der Haut über dem Zielmuskel und passt die Einstellungen am Ultraschallgerät an, um die Bildqualität zu optimieren.
Anschließend wird die Sonde bewegt, um verschiedene Ansichten des Muskels zu erhalten, und die Bilder werden zur späteren Analyse gespeichert.
Um die Muskeldicke zu messen, identifiziert der Arzt oder Techniker die Muskelfaszie auf dem Ultraschallbild und misst den Abstand zwischen der Faszie und dem darunter liegenden Knochen oder Gewebe.
Diese Messung liefert eine Schätzung der Muskeldicke.
Die Berg Balance Scale ist ein klinisches Bewertungsinstrument zur Messung der Fähigkeit einer Person, bei verschiedenen funktionellen Aufgaben das Gleichgewicht zu halten.
Der Test umfasst 14 Aufgaben, wie etwa Stehen ohne Unterstützung, nach vorne greifen, sich drehen und auf einem Bein stehen.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (die Aufgabe kann nicht ausgeführt werden) bis 4 (die Aufgabe kann die Aufgabe selbstständig und sicher ausführen) reicht.
Die Bewertungen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl mit einer maximal möglichen Punktzahl von 56 zu erhalten.
Die Berg-Gleichgewichtsskala wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um Gleichgewichtsstörungen zu beurteilen und Veränderungen des Gleichgewichts im Laufe der Zeit zu überwachen, insbesondere bei Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall.
Der Test weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf und gilt als Goldstandard für die Beurteilung des Gleichgewichts in diesen Populationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen der Dicke des Gastrocnemius-Muskels und der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Beziehung zwischen der mittels Ultraschall gemessenen Dicke des Gastrocnemius-Muskels in cm und den Ergebnissen der Berg-Skala wird statistisch durch Berechnung von Korrelationskoeffizienten gemessen. Die Berg Balance Scale ist ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Messung des Gleichgewichts und der Stabilität bei Personen, die aufgrund verschiedener Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose möglicherweise an Gleichgewichtsstörungen leiden. Es besteht aus einer Reihe von 14 gleichgewichtsbezogenen Aufgaben, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, darunter das Gleichgewicht im Sitzen, das Gleichgewicht im Stehen und das dynamische Gleichgewicht. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Punkte eine bessere Balanceleistung bedeuten. Die Aufgaben beinhalten unterschiedliche Bewegungen und Herausforderungen, wie zum Beispiel das Halten des Gleichgewichts im Sitzen ohne Armunterstützung, das Aufstehen aus dem Sitzen, das Ausstrecken nach vorne im Stehen, das Drehen und das Halten des Gleichgewichts in verschiedenen Stehpositionen. |
1 Tag
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Zusammenhang zwischen der Dicke des Multifidus und der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Beziehung zwischen der mittels Ultraschall gemessenen Dicke des Multifidus-Muskels in cm und den Ergebnissen der Berg-Skala wird statistisch durch Berechnung von Korrelationskoeffizienten gemessen. Die Berg Balance Scale ist ein weit verbreitetes klinisches Beurteilungsinstrument zur Messung des Gleichgewichts und der Stabilität bei Personen, die aufgrund verschiedener Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Multipler Sklerose möglicherweise an Gleichgewichtsstörungen leiden. Es besteht aus einer Reihe von 14 gleichgewichtsbezogenen Aufgaben, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, darunter das Gleichgewicht im Sitzen, das Gleichgewicht im Stehen und das dynamische Gleichgewicht. Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Punkte eine bessere Balanceleistung bedeuten. Die Aufgaben beinhalten unterschiedliche Bewegungen und Herausforderungen, wie zum Beispiel das Halten des Gleichgewichts im Sitzen ohne Armunterstützung, das Aufstehen aus dem Sitzen, das Ausstrecken nach vorne im Stehen, das Drehen und das Halten des Gleichgewichts in verschiedenen Stehpositionen. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVOposture1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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